Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Patientenaufklärung und Anwendung von postoperativen Schmerzmitteln in der ambulanten Handchirurgie: eine randomisierte kontrollierte Studie

14. Dezember 2022 aktualisiert von: Hospital for Special Surgery, New York

Patientenaufklärung und Anwendung postoperativer Schmerzmittel in der ambulanten Handchirurgie: eine randomisierte kontrollierte Studie

In den Vereinigten Staaten gibt es eine aktuelle Opioid-Epidemie, die teilweise durch übermäßige Verschreibungspraktiken nach Operationen angeheizt wird. Das Ziel dieser Studie ist es, die Menge an Opioiden zu verringern, die nach ambulanten Handoperationen benötigt werden. In dieser randomisierten Kontrollstudie werden die Patienten in eine Patientenschulungsgruppe und in eine Kontrollgruppe randomisiert. Der Schulungsgruppe wird ein präoperatives Video zur Verfügung gestellt, in dem die richtigen Indikationen für die Verwendung von Opioiden nach einer Handoperation, alternative Strategien zur Schmerzbehandlung, die vor der Verwendung von verschreibungspflichtigen Opioidmedikamenten ausprobiert werden können, und Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Verwendung von Opioiden aufgeführt sind. Die Patienten erhalten auch Informationen zur aktuellen Opioid-Epidemie. Die Patienten werden an die Informationen erinnert, die präoperativ nach der Operation in der Postanästhesiestation gegeben wurden. Die Kontrollgruppe erhält keine präoperative Schulung und erhält nur eine postoperative Standardberatung durch die Pflegekraft in der Postanästhesie-Pflegestation. Alle Patienten erhalten ein Schmerzprotokoll, ein Schmerzmedikationstagebuch und nehmen an Telefon-/E-Mail-Umfragen teil, um die Anzahl der eingenommenen Opioidpillen, das Schmerzniveau und die Zufriedenheit mit der Operation zu ermitteln. Die Forscher gehen davon aus, dass die Bildungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe eine geringere Opioidaufnahme und eine erhöhte Patientenzufriedenheit aufweisen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend: muss in der Lage sein, per Telefon oder E-Mail zu kommunizieren, um Fragebögen auszufüllen
  • Primär elektive ambulante Handchirurgie (Knochen- oder Weichgewebe)

Knochen: Skaphoidektomie/Bandrekonstruktion, Sehneninterposition (LRTI), Arthrodese, Arthroplastik Weichgewebe: Karpaltunnelfreigabe (CTR), Schnellfinger (TF), DeQuervain-Krankheit (DQ), Zystenentfernung, Kubitaltunnel, Dupuytren-Krankheit, Sehnentransfer, Arthroskopie des Handgelenks oder Ellbogen

Ausschlusskriterien:

  • Behinderung oder präoperative Schmerzen in der ipsilateralen oberen Extremität aufgrund einer sekundären Erkrankung, die nicht mit dem Studienverfahren zusammenhängt
  • Allergie oder Unfähigkeit, Oxycodon, Percocet oder Vicodin aufgrund eines bestimmten Gesundheitszustands zu konsumieren
  • Aktueller Drogenmissbrauch
  • HSS-Mitarbeiter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe Patientenaufklärung
Verhalten: Patientenaufklärung zu Indikationen zur Opioidanwendung und Nebenwirkungen der Opioidanwendung nach Handoperationen
Patienten in der aktiven Aufklärungsgruppe erhalten präoperativ Informationen über die aktuelle Opioid-Epidemie, alternative Strategien zur Schmerzbehandlung, die vor der Verwendung von verschreibungspflichtigen Opioiden ausprobiert werden sollten, geeignete Indikationen für die Verwendung von Opioiden und Nebenwirkungen von Opioiden. Diese Informationen werden gegeben verstärkt durch den Forschungskoordinator und das Pflegepersonal in der Postanästhesiestation.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle – Standard der Pflegeberatung
Sonstiges: Behandlungsstandard postoperative Beratung
Die Patienten erhalten nach der Operation eine Standardbehandlung. Sie erhalten keine prä- oder postoperative Aufklärung über Opioide.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der postoperativ verwendeten verschreibungspflichtigen Opioide
Zeitfenster: Innerhalb von 14 Tagen nach der Operation
Innerhalb von 14 Tagen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Tag 3, 8 und 15 nach der Operation
Dies wird auf einer Likert-Skala gemessen, wie sie in den meisten orthopädischen Forschungen verwendet wird.
Tag 3, 8 und 15 nach der Operation
Schmerzniveau
Zeitfenster: Postoperativer Tag 3, 8, 15
Numerische Schmerzbewertungsskala
Postoperativer Tag 3, 8, 15
Chirurgische Faktoren
Zeitfenster: Aufgenommen am Tag der Operation
Art der Operation, Dauer der Operation, Art und Menge der Narkose
Aufgenommen am Tag der Operation
Schmerzkatastrophisierungs-Score
Zeitfenster: Präoperativ gemessen
Diese validierte Skala ist eines der am häufigsten verwendeten Instrumente zur Bewertung von Katastrophendenken im Zusammenhang mit Schmerzen. Es bewertet insbesondere das Gefühl der Hilflosigkeit der Patienten und die Häufigkeit des Grübelns und die Verstärkung des Schmerzes.
Präoperativ gemessen
Score der Achtsamkeits-Aufmerksamkeits-Bewusstseins-Skala
Zeitfenster: Präoperativ gemessen
Diese validierte Skala bewertet die dispositionelle Achtsamkeit und erschließt nachweislich eine einzigartige Bewusstseinsqualität, die mit Selbstregulierungs- und Wohlbefindenskonstrukten verbunden ist.
Präoperativ gemessen
Nebenwirkungen von Schmerzmitteln
Zeitfenster: Postoperativer Tag 3, 8, 15
Nebenwirkungen von Opioid- und Nicht-Opioid-Medikamenten werden bewertet
Postoperativer Tag 3, 8, 15
Rezepte gefüllt und nachgefüllt
Zeitfenster: Postoperativer Tag 3, 8, 15
Wir werden beurteilen, ob Patienten ihre Opioidrezepte sowohl ursprünglich ausgefüllt als auch erneut ausgefüllt haben
Postoperativer Tag 3, 8, 15
Alternative Analgesie verwendet
Zeitfenster: Postoperativer Tag 3, 8, 15
Wir werden feststellen, ob Patienten alternative Strategien zur Schmerzbehandlung anwenden (d. h. Hochlagerung, Vereisung, Atemübungen, Mediation usw.)
Postoperativer Tag 3, 8, 15

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Juni 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

6. Dezember 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

6. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-0330

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ambulante Handchirurgie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Croatia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren