Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja pacjenta i stosowanie leków przeciwbólowych pooperacyjnych w ambulatoryjnej chirurgii ręki: randomizowana, kontrolowana próba

14 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York
Obecnie w Stanach Zjednoczonych panuje epidemia opioidów, częściowo napędzana nadmiernymi praktykami przepisywania leków po operacjach. Celem tego badania jest zmniejszenie ilości opioidów potrzebnych po ambulatoryjnych operacjach ręki. W tym randomizowanym badaniu kontrolnym pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy edukacyjnej pacjentów i do grupy kontrolnej. Grupa edukacyjna otrzyma przedoperacyjny film wideo, w którym wyszczególnione zostaną właściwe wskazania do stosowania opioidów po operacji ręki, alternatywne strategie leczenia bólu, które należy wypróbować przed użyciem leków opioidowych na receptę, oraz skutki uboczne związane ze stosowaniem opioidów. Pacjenci otrzymają również informacje na temat aktualnej epidemii opioidów. Pacjenci będą przypominać o informacjach przekazywanych przed operacją po operacji na oddziale opieki po znieczuleniu. Grupa kontrolna nie zostanie objęta edukacją przedoperacyjną, a jedynie standardowe poradnictwo pooperacyjne ze strony pielęgniarki na oddziale opieki po znieczuleniu. Wszyscy pacjenci otrzymają dziennik bólu, dzienniczek leków przeciwbólowych i wezmą udział w ankietach telefonicznych / e-mailowych w celu określenia liczby przyjmowanych tabletek opioidowych, poziomu bólu i zadowolenia z zabiegu. Badacze stawiają hipotezę, że grupa edukacyjna będzie miała mniejsze spożycie opioidów i większą satysfakcję pacjentów w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mówiący po angielsku: musi być w stanie komunikować się przez telefon lub e-mail w celu wypełnienia kwestionariuszy
  • Pierwotna planowa ambulatoryjna chirurgia ręki (kości lub tkanki miękkie)

Kości: Scaphoidektomia/rekonstrukcja więzadeł wstawienie ścięgna (LRTI), Artrodeza, Artroplastyka Tkanki miękkie: Uwolnienie cieśni nadgarstka (CTR), Palec spustowy (TF), DeQuervaina (DQ), Usuwanie torbieli, Tunel łokciowy, Dupuytrena, przeniesienie ścięgna, artroskopia nadgarstka lub łokieć

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawność lub ból przedoperacyjny w kończynie górnej po tej samej stronie z powodu stanu wtórnego niezwiązanego z procedurą badania
  • Alergia lub niemożność spożycia oksykodonu, Percocetu lub Vicodinu z powodu określonego stanu zdrowia
  • Bieżące nadużywanie substancji
  • pracownicy HSS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa edukacji pacjentów
Behawioralne: Edukacja pacjentów w zakresie wskazań do stosowania opioidów i skutków ubocznych stosowania opioidów po operacjach ręki
Pacjenci z grupy aktywnej edukacji otrzymają informacje przedoperacyjne na temat aktualnej epidemii opioidów, alternatywnych strategii leczenia bólu, które należy wypróbować przed przystąpieniem do stosowania opioidów na receptę, odpowiednich wskazań do stosowania opioidów oraz skutków ubocznych opioidów. Informacje te będą wzmocnione przez koordynatora badań i personel pielęgniarski oddziału opieki po znieczuleniu.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola – standard poradnictwa opiekuńczego
Inny: Standard opieki Poradnictwo pooperacyjne
Pacjenci otrzymają standardowe porady pooperacyjne. Nie otrzymają przedoperacyjnej ani pooperacyjnej edukacji dotyczącej opioidów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba opioidów na receptę stosowanych pooperacyjnie
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni od zabiegu
W ciągu 14 dni od zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Dzień po operacji 3, 8 i 15
Zostanie to zmierzone w skali Likerta, stosowanej w większości badań ortopedycznych.
Dzień po operacji 3, 8 i 15
Poziom bólu
Ramy czasowe: Dzień po operacji 3, 8, 15
Numeryczna Skala Oceny bólu
Dzień po operacji 3, 8, 15
Czynniki chirurgiczne
Ramy czasowe: Nagrane w dniu zabiegu
Rodzaj zabiegu, długość zabiegu, rodzaj i ilość znieczulenia
Nagrane w dniu zabiegu
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: Mierzone przed operacją
Ta zwalidowana skala jest jednym z najczęściej używanych narzędzi do oceny myślenia katastroficznego związanego z bólem. W szczególności ocenia poczucie bezradności pacjentów oraz częstotliwość ruminacji i nasilenia bólu.
Mierzone przed operacją
Wynik Skali Świadomości Uważności
Ramy czasowe: Mierzone przed operacją
Ta zweryfikowana skala ocenia dyspozycyjną uważność i wykazano, że wykorzystuje wyjątkową jakość świadomości, która jest związana z samoregulacją i konstruktami dobrego samopoczucia.
Mierzone przed operacją
Działania niepożądane leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Dzień po operacji 3, 8, 15
Ocenione zostaną skutki uboczne leków opioidowych i nieopioidowych
Dzień po operacji 3, 8, 15
Recepty zrealizowane i uzupełnione
Ramy czasowe: Dzień po operacji 3, 8, 15
Ocenimy, czy pacjenci zarówno początkowo realizowali, jak i uzupełniali swoje recepty na opioidy
Dzień po operacji 3, 8, 15
Zastosowano alternatywną analgezję
Ramy czasowe: Dzień po operacji 3, 8, 15
Zidentyfikujemy, czy pacjenci stosują alternatywne strategie radzenia sobie z bólem (tj.
Dzień po operacji 3, 8, 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 grudnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-0330

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ambulatoryjna Chirurgia Ręki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj