Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientutbildning och användning av postoperativ smärtmedicin vid ambulatorisk handkirurgi: en randomiserad kontrollerad studie

14 december 2022 uppdaterad av: Hospital for Special Surgery, New York
Det finns en aktuell opioidepidemi i USA, delvis underblåst av överdriven förskrivningspraxis efter operation. Syftet med denna studie är att minska mängden opioider som behövs efter ambulerande handkirurgi. I denna randomiserade kontrollstudie kommer patienter att randomiseras till en patientutbildningsgrupp och till en kontrollgrupp. Utbildningsgruppen kommer att förses med en preoperativ video som beskriver korrekta indikationer för opioidanvändning efter handkirurgi, alternativa smärtbehandlingsstrategier att prova innan du använder receptbelagda opioidmediciner och biverkningar associerade med opioidanvändning. Patienterna kommer också att få information om den aktuella opioidepidemin. Patienterna kommer att påminnas om den information som ges preoperativt efter operationen på post-anestesiavdelningen. Kontrollgruppen kommer inte att få preoperativ utbildning och kommer endast att få standardiserad postoperativ rådgivning av omvårdnad på post-anestesi vårdenheten. Alla patienter kommer att få en smärtlogg, dagbok för smärtstillande medicin och delta i telefon-/e-postundersökningar för att avgöra antalet intagna opioidpiller, smärtnivåer och tillfredsställelse med operationen. Utredarna antar att utbildningsgruppen kommer att ha minskat opioidintag och ökad patientnöjdhet jämfört med kontrollgruppen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande: måste kunna kommunicera via telefon eller e-post för att utföra frågeformulär
  • Primär elektiv ambulatorisk handkirurgi (ben- eller mjukvävnad)

Ben: Scaphoidectomy/ligament reconstruction sena interposition (LRTI), Artrodes, Artroplasty Mjukvävnad: Carpal tunnel release (CTR), Trigger Finger (TF), DeQuervain's (DQ), cystaborttagning, Cubital tunnel, Dupuytrens, senöverföring av handled, artroskopi eller armbåge

Exklusions kriterier:

  • Funktionsnedsättning eller preop-smärta i ipsilaterala övre extremiteter från ett sekundärt tillstånd som inte är relaterat till studieproceduren
  • Allergi eller oförmåga att konsumera oxikodon, Percocet eller Vicodin på grund av ett särskilt hälsotillstånd
  • Nuvarande drogmissbruk
  • HSS anställda

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Patientutbildningsgrupp
Patienter i den aktiva utbildningsgruppen kommer att få information preoperativt om den aktuella opioidepidemin, alternativa smärtbehandlingsstrategier som bör prövas innan man går vidare till receptbelagd opioidanvändning, lämpliga indikationer för opioidanvändning och biverkningar av opioider. förstärkt av forskningssamordnaren och omvårdnadspersonalen på postanestesiavdelningen.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll- Standard för vårdrådgivning
Patienterna kommer att få standardiserad vård postoperativ rådgivning. De kommer inte att ges före eller postoperativ opioidutbildning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal receptbelagda opioider som används postoperativt
Tidsram: Inom 14 dagar efter operationen
Inom 14 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: Dag 3, 8 och 15 efter operationen
Detta kommer att mätas på en Likert-skala, som används i de flesta ortopediforskningar.
Dag 3, 8 och 15 efter operationen
Smärtnivå
Tidsram: Efter operation dag 3, 8, 15
Numerisk betygsskala smärtpoäng
Efter operation dag 3, 8, 15
Kirurgiska faktorer
Tidsram: Inspelat på operationsdagen
Typ av operation, operationslängd, typ och mängd anestesi
Inspelat på operationsdagen
Pain Catastrophization Poäng
Tidsram: Mäts preoperativt
Denna validerade skala är ett av de mest använda instrumenten för att utvärdera katastroftänkande relaterat till smärta. Den utvärderar specifikt patienternas känsla av hjälplöshet och frekvens av idisslande och förstoring av smärta.
Mäts preoperativt
Mindfulness Attention Awareness Scale Poäng
Tidsram: Mäts preoperativt
Denna validerade skala bedömer dispositionell mindfulness och har visat sig utnyttja en unik medvetenhetskvalitet som är associerad med självreglering och välbefinnande.
Mäts preoperativt
Biverkningar på smärtstillande medicin
Tidsram: Efter operation dag 3, 8, 15
Biverkningar av opioida och icke-opioida läkemedel kommer att bedömas
Efter operation dag 3, 8, 15
Recept fyllda och återfyllda
Tidsram: Efter operation dag 3, 8, 15
Vi kommer att bedöma om patienterna både initialt fyllde och fyllde på sina opioidrecept
Efter operation dag 3, 8, 15
Alternativ analgesi används
Tidsram: Efter operation dag 3, 8, 15
Vi kommer att identifiera om patienter använder några alternativa smärtbehandlingsstrategier (t.ex. höjd, isbildning, andningsövningar, medling, etc.)
Efter operation dag 3, 8, 15

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 juni 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

6 december 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

6 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

17 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera