Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskoulutus ja postoperatiivisten kipulääkkeiden käyttö ambulatorisessa käsikirurgiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

keskiviikko 14. joulukuuta 2022 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York
Yhdysvalloissa on tällä hetkellä opioidiepidemia, jota osittain ruokkii liiallinen lääkemääräyskäytäntö leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää opioidien tarvetta ambulatorisen käsileikkauksen jälkeen. Tässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa potilaat satunnaistetaan potilaskoulutusryhmään ja kontrolliryhmään. Koulutusryhmälle tarjotaan ennen leikkausta video, jossa kerrotaan oikeasta opioidien käytön indikaatiosta käsileikkauksen jälkeen, vaihtoehtoisista kivunhallintastrategioista, joita kannattaa kokeilla ennen reseptiopioidien käyttöä, sekä opioidien käyttöön liittyvistä sivuvaikutuksista. Potilaat saavat myös tietoa ajankohtaisesta opioidiepidemiasta. Potilaita muistutetaan ennen leikkausta annetuista tiedoista leikkauksen jälkeen anestesian osastolla. Kontrolliryhmä ei saa preoperatiivista koulutusta, ja hän saa vain leikkauksen jälkeistä hoitotyötä anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä. Kaikille potilaille annetaan kipuloki, kipulääkepäiväkirja ja he osallistuvat puhelin-/sähköpostikyselyihin, joissa selvitetään otettujen opioidipillerien määrä, kiputasot ja tyytyväisyys leikkaukseen. Tutkijat olettavat, että koulutusryhmässä opioidien saanti on vähentynyt ja potilastyytyväisyys lisääntynyt kontrolliryhmään verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englannin kielen puhuminen: täytyy pystyä kommunikoimaan puhelimitse tai sähköpostitse kyselylomakkeiden suorittamiseksi
  • Ensisijainen valinnainen ambulatorinen käsikirurgia (luu tai pehmytkudos)

Luu: Scaphoidektomia/nivelsiteiden rekonstruktio jänteen väliinpositio (LRTI), niveltulehdus, artroplastia Pehmeä kudos: rannekanavan irrotus (CTR), laukaisinsormi (TF), DeQuervainin (DQ), kystan poisto, kubitaalinen tunneli, Dupuytren, jänteen siirto, ranteen artroskopia tai kyynärpää

Poissulkemiskriteerit:

  • Vammaisuus tai leikkausta edeltävä kipu ipsilateraalisessa yläraajassa toissijaisesta tilasta, joka ei liity tutkimusmenettelyyn
  • Allergia tai kyvyttömyys kuluttaa oksikodonia, Percocetia tai Vicodinia tietyn terveydentilan vuoksi
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö
  • HSS:n työntekijät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Potilaskoulutusryhmä
Käyttäytyminen: Potilaskoulutus opioidien käytön indikaatioista ja opioidien käytön sivuvaikutuksista käsileikkauksen jälkeen
Aktiivikoulutusryhmän potilaille annetaan ennen leikkausta tietoa nykyisestä opioidiepidemiasta, vaihtoehtoisista kivunhallintastrategioista, joita tulisi kokeilla ennen opioidien reseptikäyttöön siirtymistä, opioidien käytön asianmukaisista indikaatioista ja opioidien sivuvaikutuksista. tutkimuskoordinaattori ja hoitohenkilöstö vahvistavat anestesian jälkeistä hoitoa.
ACTIVE_COMPARATOR: Valvonta – Hoitoneuvonnan standardi
Muut: Hoidon taso leikkauksen jälkeinen neuvonta
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa leikkauksen jälkeen. Heille ei anneta opioidikoulutusta ennen tai sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeen käytettyjen reseptiopioidien määrä
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä leikkauksesta
14 päivän sisällä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 3, 8 ja 15
Tämä mitataan Likert-asteikolla, jota käytetään useimmissa ortopedian tutkimuksissa.
Leikkauksen jälkeiset päivät 3, 8 ja 15
Kivun taso
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 3, 8, 15
Numeerinen arviointiasteikon kipupisteet
Leikkauksen jälkeiset päivät 3, 8, 15
Kirurgiset tekijät
Aikaikkuna: Talletettu leikkauspäivänä
Leikkauksen tyyppi, leikkauksen pituus, anestesian tyyppi ja määrä
Talletettu leikkauspäivänä
Kivun katastrofipisteet
Aikaikkuna: Mitattu ennen leikkausta
Tämä validoitu asteikko on yksi laajimmin käytetyistä välineistä arvioitaessa kipuun liittyvää katastrofaalista ajattelua. Se arvioi erityisesti potilaiden avuttomuuden tunteita sekä märehtimisen tiheyttä ja kivun lisääntymistä.
Mitattu ennen leikkausta
Mindfulness Attention Awareness Scale Score
Aikaikkuna: Mitattu ennen leikkausta
Tämä validoitu asteikko arvioi dispositional mindfulnessia ja sen on osoitettu hyödyntävän ainutlaatuista tietoisuuden laatua, joka liittyy itsesäätelyyn ja hyvinvointiin.
Mitattu ennen leikkausta
Kipulääkityksen haittavaikutukset
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 3, 8, 15
Opioidi- ja ei-opioidilääkkeiden sivuvaikutukset arvioidaan
Leikkauksen jälkeiset päivät 3, 8, 15
Reseptit täytetty ja täytetty
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 3, 8, 15
Arvioimme, täyttivätkö potilaat opioidireseptinsä sekä alun perin että uudelleen
Leikkauksen jälkeiset päivät 3, 8, 15
Vaihtoehtoista analgesiaa käytetty
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 3, 8, 15
Tunnistamme, käyttävätkö potilaat vaihtoehtoisia kivunhallintastrategioita (esim. kohoamista, jäätymistä, hengitysharjoituksia, sovittelua jne.)
Leikkauksen jälkeiset päivät 3, 8, 15

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital for Special Surgery, New York

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-0330

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ambulatorinen käsikirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa