Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientutdanning og bruk av postoperativ smertemedisin i ambulerende håndkirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse

14. desember 2022 oppdatert av: Hospital for Special Surgery, New York
Det er en nåværende opioidepidemi i USA, delvis drevet av overflødig forskrivningspraksis etter operasjonen. Målet med denne studien er å redusere mengden opioider som trengs etter ambulerende håndkirurgi. I denne randomiserte kontrollstudien vil pasienter bli randomisert inn i en pasientutdanningsgruppe og inn i en kontrollgruppe. Utdanningsgruppen vil bli utstyrt med en preoperativ video som beskriver riktige indikasjoner for opioidbruk etter håndkirurgi, alternative smertebehandlingsstrategier for å prøve før du bruker reseptbelagte opioidmedisiner, og bivirkninger forbundet med opioidbruk. Pasientene vil også få informasjon om den aktuelle opioidepidemien. Pasientene vil bli påminnet om informasjonen som gis preoperativt etter operasjonen i post-anestesiavdelingen. Kontrollgruppen vil ikke motta preoperativ opplæring og vil kun motta standardbehandling postoperativ rådgivning av sykepleie i post-anestesiavdelingen. Alle pasienter vil få en smertelogg, smertestillende dagbok og delta i telefon-/e-postundersøkelser for å fastslå antall tatt opioidpiller, smertenivåer og tilfredshet med operasjonen. Etterforskerne antar at utdanningsgruppen vil ha redusert opioidinntak og økt pasienttilfredshet sammenlignet med kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Hospital For Special Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende: må kunne kommunisere over telefon eller e-post for å utføre spørreskjemaer
  • Primær elektiv ambulatorisk håndkirurgi (benet eller bløtvev)

Ben: Scaphoidektomi/ligamentrekonstruksjon seneinterposisjon (LRTI), artrodese, artroplastikk mykt vev: karpaltunnelfrigjøring (CTR), triggerfinger (TF), DeQuervain's (DQ), cystefjerning, kubital tunnel, Dupuytrens, seneoverføring av håndledd, artroskopi eller albue

Ekskluderingskriterier:

  • Funksjonshemming eller preop-smerter i ipsilateral øvre ekstremitet fra en sekundær tilstand som ikke er relatert til studieprosedyren
  • Allergi eller manglende evne til å konsumere oksykodon, Percocet eller Vicodin på grunn av en bestemt helsetilstand
  • Nåværende rusmisbruk
  • HSS ansatte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pasientutdanningsgruppe
Atferdsmessig: Pasientundervisning vedrørende indikasjoner for opioidbruk og bivirkninger av opioidbruk etter håndkirurgi
Pasienter i den aktive utdanningsgruppen vil få informasjon preoperativt om den aktuelle opioidepidemien, alternative smertebehandlingsstrategier som bør prøves før man fortsetter til reseptbelagte opioider, passende indikasjoner for opioidbruk og bivirkninger av opioider. forsterket av forskningskoordinator og pleiepersonell i post-anestesiavdelingen.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll- Standard for omsorgsrådgivning
Annen: Standard of care postoperativ rådgivning
Pasienter vil motta standardbehandling postoperativ rådgivning. De vil ikke bli gitt før eller postoperativ opioidutdanning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall reseptbelagte opioider brukt postoperativt
Tidsramme: Innen 14 dager etter operasjonen
Innen 14 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Post-op dag 3, 8 og 15
Dette vil bli målt på en Likert-skala, slik det brukes i det meste av ortopediforskning.
Post-op dag 3, 8 og 15
Smertenivå
Tidsramme: Post-op dag 3, 8, 15
Numerisk vurdering Skala smertescore
Post-op dag 3, 8, 15
Kirurgiske faktorer
Tidsramme: Registrert på operasjonsdagen
Type operasjon, lengde på operasjonen, type og mengde anestesi
Registrert på operasjonsdagen
Pain Catastrophization Score
Tidsramme: Målt preoperativt
Denne validerte skalaen er et av de mest brukte instrumentene for å evaluere katastrofal tenkning relatert til smerte. Den evaluerer spesifikt pasientenes følelse av hjelpeløshet og hyppigheten av drøvtygging og forstørrelse av smerte.
Målt preoperativt
Mindfulness Oppmerksomhet Awareness Scale Score
Tidsramme: Målt preoperativt
Denne validerte skalaen vurderer disposisjonell oppmerksomhet og har vist seg å utnytte en unik bevissthetskvalitet som er assosiert med selvregulering og velværekonstruksjoner.
Målt preoperativt
Bivirkninger på smertestillende medisiner
Tidsramme: Post-op dag 3, 8, 15
Bivirkninger av opioide og ikke-opioide medisiner vil bli vurdert
Post-op dag 3, 8, 15
Resepter fylt og fylt på nytt
Tidsramme: Post-op dag 3, 8, 15
Vi vil vurdere om pasienter både i utgangspunktet fylte ut og fylte ut opioidreseptene sine
Post-op dag 3, 8, 15
Alternativ analgesi brukes
Tidsramme: Post-op dag 3, 8, 15
Vi vil identifisere om pasienter bruker alternative smertebehandlingsstrategier (f.eks. elevasjon, ising, pusteøvelser, mekling, etc.)
Post-op dag 3, 8, 15

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

6. desember 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-0330

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ambulant håndkirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere