Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Edukace pacientů a použití pooperační medikace proti bolesti v ambulantní chirurgii ruky: Randomizovaná kontrolovaná studie

14. prosince 2022 aktualizováno: Hospital for Special Surgery, New York

Edukace pacientů a použití pooperačních léků proti bolesti v ambulantní chirurgii ruky: Randomizovaná kontrolovaná studie

Ve Spojených státech probíhá současná epidemie opiátů částečně podporovaná nadměrným předepisováním po operaci. Cílem této studie je snížit množství opioidů potřebných po ambulantních operacích ruky. V této randomizované kontrolní studii budou pacienti randomizováni do skupiny s edukací pacientů a do kontrolní skupiny. Edukační skupině bude poskytnuto předoperační video s podrobnými informacemi o správných indikacích užívání opiátů po operaci ruky, alternativních strategií zvládání bolesti, které je možné vyzkoušet před použitím opioidních léků na předpis, a vedlejších účincích spojených s užíváním opiátů. Pacienti také získají informace o aktuální opioidní epidemii. Pacientům budou připomenuty informace podané před operací po operaci na jednotce poanesteziologické péče. Kontrolní skupině nebude poskytnuta předoperační edukace a bude jí poskytnuto pouze standardní pooperační poradenství ošetřovatelstvím na jednotce poanesteziologické péče. Všichni pacienti dostanou deník bolesti, deník léků proti bolesti a zúčastní se telefonických/e-mailových průzkumů, aby zjistili počet užívaných opioidních pilulek, míru bolesti a spokojenost s operací. Vyšetřovatelé předpokládají, že edukační skupina bude mít snížený příjem opioidů a zvýšenou spokojenost pacientů ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící: musí být schopen komunikovat po telefonu nebo e-mailem, abyste mohli provádět dotazníky
  • Primární elektivní ambulantní chirurgie ruky (kosti nebo měkké tkáně)

Bony: Scaphoidektomie/rekonstrukce šlach (LRTI), Artrodéza, Artroplastika Měkká tkáň: Uvolnění karpálního tunelu (CTR), Trigger Finger (TF), DeQuervainův (DQ), Odstranění cysty, Cubitální tunel, Dupuytrenova, transfer šlach, artroskopie zápěstí nebo loket

Kritéria vyloučení:

  • Invalidita nebo předoperační bolest v ipsilaterální horní končetině ze sekundárního stavu nesouvisejícího s postupem studie
  • Alergie nebo neschopnost konzumovat oxykodon, Percocet nebo Vicodin kvůli určitému zdravotnímu stavu
  • Současné zneužívání látek
  • zaměstnanci HSS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina vzdělávání pacientů
Behaviorální: Edukace pacientů ohledně indikací užívání opioidů a vedlejších účinků užívání opioidů po operaci ruky
Pacientům ve skupině s aktivním vzděláváním budou předoperačně poskytnuty informace o současné epidemii opioidů, alternativních strategiích zvládání bolesti, které je třeba vyzkoušet před zahájením užívání opioidů na předpis, vhodných indikacích pro užívání opioidů a vedlejších účincích opioidů. posílena o koordinátorku výzkumu a ošetřující personál na oddělení poanesteziologické péče.
ACTIVE_COMPARATOR: Control- Standard péče o poradenství
Jiný: Standardní péče pooperační poradenství
Pacientům se dostane standardní péče pooperačního poradenství. Nebude jim poskytnuta předoperační ani pooperační edukace o opioidech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pooperačně užívaných opioidů na předpis
Časové okno: Do 14 dnů po operaci
Do 14 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 3., 8. a 15. den po operaci
To bude měřeno na Likertově stupnici, která se používá ve většině ortopedických výzkumů.
3., 8. a 15. den po operaci
Úroveň bolesti
Časové okno: Den po operaci 3, 8, 15
Skóre bolesti na číselné stupnici
Den po operaci 3, 8, 15
Chirurgické faktory
Časové okno: Zaznamenáno v den operace
Typ operace, délka operace, typ a množství anestezie
Zaznamenáno v den operace
Skóre katastrofizace bolesti
Časové okno: Měřeno předoperačně
Tato ověřená škála je jedním z nejpoužívanějších nástrojů pro hodnocení katastrofického myšlení souvisejícího s bolestí. Konkrétně hodnotí pocity bezmoci pacientů a frekvenci přežvykování a zvětšování bolesti.
Měřeno předoperačně
Mindfulness Attention Awareness Scale Scale
Časové okno: Měřeno předoperačně
Tato ověřená škála hodnotí dispoziční všímavost a ukázalo se, že využívá jedinečnou kvalitu vědomí, která je spojena se seberegulací a konstrukty blaha.
Měřeno předoperačně
Nežádoucí reakce na léky proti bolesti
Časové okno: Den po operaci 3, 8, 15
Budou posouzeny vedlejší účinky opioidních a neopioidních léků
Den po operaci 3, 8, 15
Předpisy vyplněny a znovu naplněny
Časové okno: Den po operaci 3, 8, 15
Posoudíme, zda pacienti své opioidní recepty původně vyplnili i znovu naplnili
Den po operaci 3, 8, 15
Použita alternativní analgezie
Časové okno: Den po operaci 3, 8, 15
Zjistíme, zda pacienti používají nějaké alternativní strategie zvládání bolesti (tj. elevace, ledování, dechová cvičení, mediace atd.)
Den po operaci 3, 8, 15

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital for Special Surgery, New York

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

6. prosince 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

6. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-0330

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ambulantní chirurgie ruky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit