Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientuddannelse og brug af postoperativ smertestillende medicin i ambulatorisk håndkirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

14. december 2022 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York
Der er en aktuel opioidepidemi i USA, der delvist er drevet af overdreven ordineringspraksis efter operationen. Formålet med denne undersøgelse er at reducere mængden af ​​nødvendige opioider efter ambulant håndkirurgi. I dette randomiserede kontrolforsøg vil patienter blive randomiseret i en patientuddannelsesgruppe og i en kontrolgruppe. Uddannelsesgruppen vil blive forsynet med en præoperativ video, der beskriver korrekte indikationer for opioidbrug efter håndkirurgi, alternative smertebehandlingsstrategier, der skal prøves, før man bruger receptpligtig opioidmedicin, og bivirkninger forbundet med opioidbrug. Patienterne vil også modtage information om den aktuelle opioidepidemi. Patienterne vil blive mindet om den information, der gives præoperativt efter operationen på post-anæstesiafdelingen. Kontrolgruppen vil ikke modtage præoperativ undervisning og vil kun modtage standardbehandling postoperativ rådgivning af sygeplejerske på post-anæstesiafdelingen. Alle patienter vil få udleveret en smertelog, smertestillende dagbog og deltage i telefon-/e-mail-undersøgelser for at bestemme antallet af taget opioidpiller, smerteniveauer og tilfredshed med operationen. Efterforskerne antager, at uddannelsesgruppen vil have nedsat opioidindtag og øget patienttilfredshed sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende: skal kunne kommunikere over telefon eller e-mail for at udføre spørgeskemaer
  • Primær elektiv ambulatorisk håndkirurgi (knogle- eller blødt væv)

Knogle: Scaphoidectomy/ligament reconstruction sene interposition (LRTI), Arthrodese, Artroplasty Soft Tissue: Carpal tunnel release (CTR), Trigger Finger (TF), DeQuervain's (DQ), Cystefjernelse, Cubital tunnel, Dupuytrens, seneoverførsel, håndledsartroskopi eller albue

Ekskluderingskriterier:

  • Handicap eller præop-smerter i ipsilateral øvre ekstremitet fra en sekundær tilstand, der ikke er relateret til undersøgelsesproceduren
  • Allergi eller manglende evne til at indtage oxycodon, Percocet eller Vicodin på grund af en bestemt sundhedstilstand
  • Nuværende stofmisbrug
  • HSS medarbejdere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patientuddannelsesgruppe
Adfærdsmæssigt: Patientundervisning vedrørende indikationer for opioidbrug og bivirkninger ved opioidbrug efter håndkirurgi
Patienter i den aktive uddannelsesgruppe vil blive informeret præoperativt om den aktuelle opioidepidemi, alternative smertebehandlingsstrategier, der bør afprøves, før de fortsætter til receptpligtig opioidbrug, passende indikationer for opioidbrug og bivirkninger af opioider. forstærket af forskningskoordinator og plejepersonale i post-anæstesiafdelingen.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrol- Standard for plejerådgivning
Andet: Standard of care postoperativ rådgivning
Patienterne vil modtage standardbehandling efter operationen. De vil ikke blive givet før eller postoperativ opioiduddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal receptpligtige opioider brugt postoperativt
Tidsramme: Inden for 14 dage efter operationen
Inden for 14 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: Post-op dag 3, 8 og 15
Dette vil blive målt på en Likert-skala, som det bruges i de fleste ortopædiske forskning.
Post-op dag 3, 8 og 15
Smerteniveau
Tidsramme: Post-op dag 3, 8, 15
Numerisk vurdering Skala smertescore
Post-op dag 3, 8, 15
Kirurgiske faktorer
Tidsramme: Optaget på operationsdagen
Operationstype, operationens længde, type og mængde af anæstesi
Optaget på operationsdagen
Score for smertekatastrofer
Tidsramme: Målt præoperativt
Denne validerede skala er et af de mest udbredte instrumenter til at evaluere katastrofal tænkning relateret til smerte. Den evaluerer specifikt patienters følelse af hjælpeløshed og hyppigheden af ​​drøvtygger og forstørrelse af smerte.
Målt præoperativt
Mindfulness Attention Awareness Scale Score
Tidsramme: Målt præoperativt
Denne validerede skala vurderer dispositionel mindfulness og har vist sig at udnytte en unik kvalitet af bevidsthed, der er forbundet med selvregulering og velværekonstruktioner.
Målt præoperativt
Bivirkninger af smertestillende medicin
Tidsramme: Post-op dag 3, 8, 15
Bivirkninger af opioid og ikke-opioid medicin vil blive vurderet
Post-op dag 3, 8, 15
Recepter udfyldt og genopfyldt
Tidsramme: Post-op dag 3, 8, 15
Vi vil vurdere, om patienterne både oprindeligt udfyldte og genudfyldte deres opioidordinationer
Post-op dag 3, 8, 15
Alternativ analgesi anvendes
Tidsramme: Post-op dag 3, 8, 15
Vi vil identificere, om patienter bruger alternative smertebehandlingsstrategier (f.eks. elevation, isdannelse, vejrtrækningsøvelser, mediation osv.)
Post-op dag 3, 8, 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. december 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

17. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-0330

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ambulatorisk håndkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner