Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntenvoorlichting en gebruik van postoperatieve pijnmedicatie bij ambulante handchirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

14 december 2022 bijgewerkt door: Hospital for Special Surgery, New York

Patiënteneducatie en gebruik van postoperatieve pijnmedicatie bij ambulante handchirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Er is momenteel een opioïde-epidemie in de Verenigde Staten die gedeeltelijk wordt aangewakkerd door overmatige voorschrijfpraktijken na een operatie. Het doel van deze studie is om de hoeveelheid opioïden die nodig is na ambulante handchirurgie te verminderen. In deze gerandomiseerde controlestudie worden patiënten gerandomiseerd in een voorlichtingsgroep voor patiënten en in een controlegroep. De voorlichtingsgroep krijgt een pre-operatieve video met gedetailleerde informatie over de juiste indicaties voor opioïdengebruik na handchirurgie, alternatieve pijnbeheersingsstrategieën die kunnen worden geprobeerd voordat opioïden op recept worden gebruikt, en bijwerkingen die verband houden met opioïdengebruik. Patiënten zullen ook informatie krijgen over de huidige opioïde-epidemie. Patiënten worden herinnerd aan de informatie die preoperatief na de operatie op de postanesthesieafdeling is gegeven. De controlegroep krijgt geen preoperatieve voorlichting en krijgt alleen postoperatieve standaardzorg door verpleging op de postanesthesieafdeling. Alle patiënten krijgen een pijnlogboek, een pijnmedicatiedagboek en nemen deel aan telefonische/e-mailenquêtes om het aantal ingenomen opioïdenpillen, pijnniveaus en tevredenheid met de operatie te bepalen. De onderzoekers veronderstellen dat de voorlichtingsgroep een verminderde inname van opioïden en een grotere patiënttevredenheid zal hebben in vergelijking met de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekend: moet kunnen communiceren via de telefoon of per e-mail om vragenlijsten uit te voeren
  • Primaire electieve ambulante handchirurgie (bot of zacht weefsel)

Bot: Scaphoidectomie/ligamentreconstructie peesinterpositie (LRTI), artrodese, artroplastiek Zacht weefsel: carpale tunnel release (CTR), triggervinger (TF), DeQuervain's (DQ), cysteverwijdering, cubitale tunnel, Dupuytren's, peesoverdracht, artroscopie van pols of elleboog

Uitsluitingscriteria:

  • Invaliditeit of preoperatieve pijn in ipsilaterale bovenste extremiteit door een secundaire aandoening die geen verband houdt met de onderzoeksprocedure
  • Allergie of onvermogen om oxycodon, Percocet of Vicodin te consumeren vanwege een bepaalde gezondheidstoestand
  • Actueel middelenmisbruik
  • HSS-medewerkers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Patiënten voorlichtingsgroep
Gedragsmatig: Voorlichting aan patiënten over indicaties voor opioïdengebruik en bijwerkingen van opioïdengebruik na handchirurgie
Patiënten in de groep met actieve voorlichting krijgen preoperatief informatie over de huidige opioïdenepidemie, alternatieve pijnbeheersingsstrategieën die moeten worden uitgeprobeerd alvorens over te gaan tot voorgeschreven opioïdengebruik, passende indicaties voor opioïdengebruik en bijwerkingen van opioïden. versterkt door de onderzoekscoördinator en het verplegend personeel op de afdeling postanesthesie.
ACTIVE_COMPARATOR: Controle - Standaard van zorgbegeleiding
Ander: Zorgstandaard postoperatieve begeleiding
Patiënten krijgen standaardzorg na de operatie. Ze krijgen geen pre- of postoperatieve voorlichting over opioïden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal opioïden op recept dat postoperatief is gebruikt
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen na de operatie
Binnen 14 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 3, 8 en 15
Dit wordt gemeten op een Likert-schaal, zoals gebruikt in de meeste orthopedische onderzoeken.
Postoperatieve dag 3, 8 en 15
Pijn niveau
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 3, 8, 15
Numerieke beoordeling Schaal pijnscores
Postoperatieve dag 3, 8, 15
Chirurgische factoren
Tijdsspanne: Opgenomen op de dag van de operatie
Type operatie, duur van de operatie, type en hoeveelheid anesthesie
Opgenomen op de dag van de operatie
Pijn Catastrofisatie Score
Tijdsspanne: Preoperatief gemeten
Deze gevalideerde schaal is een van de meest gebruikte instrumenten om catastrofaal denken met betrekking tot pijn te evalueren. Het evalueert specifiek de gevoelens van hulpeloosheid van patiënten en de frequentie van herkauwen en vergroten van pijn.
Preoperatief gemeten
Mindfulness Aandacht Bewustzijn Schaal Score
Tijdsspanne: Preoperatief gemeten
Deze gevalideerde schaal beoordeelt dispositionele mindfulness en er is aangetoond dat het een unieke kwaliteit van bewustzijn aanboort die wordt geassocieerd met zelfregulering en welzijnsconstructies.
Preoperatief gemeten
Bijwerkingen op pijnstillers
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 3, 8, 15
Bijwerkingen van opioïde en niet-opioïde medicijnen zullen worden beoordeeld
Postoperatieve dag 3, 8, 15
Recepten ingevuld en bijgevuld
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 3, 8, 15
We zullen beoordelen of patiënten hun opioïde-recepten zowel in eerste instantie vulden als opnieuw vulden
Postoperatieve dag 3, 8, 15
Alternatieve analgesie gebruikt
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 3, 8, 15
We zullen identificeren of patiënten alternatieve pijnbeheersingsstrategieën gebruiken (d.w.z. elevatie, ijsvorming, ademhalingsoefeningen, bemiddeling, enz.)
Postoperatieve dag 3, 8, 15

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

6 december 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

6 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-0330

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ambulante handchirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren