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외래 수부 수술에서 환자 교육 및 수술 후 진통제 사용: 무작위 대조 시험

2022년 12월 14일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York

외래 수부 수술에서 환자 교육 및 수술 후 진통제 사용: 무작위 통제 시험

현재 미국에서는 수술 후 과도한 처방 관행으로 부분적으로 연료를 공급받은 오피오이드 전염병이 있습니다. 이 연구의 목적은 외래 수부 수술 후 필요한 아편유사제의 양을 줄이는 것입니다. 이 무작위 통제 시험에서 환자는 환자 교육 그룹과 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 교육 그룹에는 손 수술 후 오피오이드 사용에 대한 적절한 적응증, 처방 오피오이드 약물을 사용하기 전에 시도할 대체 통증 관리 전략 및 오피오이드 사용과 관련된 부작용을 자세히 설명하는 수술 전 비디오가 제공됩니다. 환자는 또한 현재의 오피오이드 유행에 대한 정보를 받게 됩니다. 환자는 마취 후 치료실에서 수술 후 수술 전에 제공된 정보를 상기하게 됩니다. 통제 그룹은 수술 전 교육을 받지 않고 마취 후 관리실에서 간호원의 수술 후 표준 상담만 받습니다. 모든 환자에게 통증 일지, 진통제 일지가 제공되고 전화/이메일 설문조사에 참여하여 복용한 오피오이드 알약의 수, 통증 수준 및 수술 만족도를 결정합니다. 조사관은 교육 그룹이 통제 그룹에 비해 오피오이드 섭취가 감소하고 환자 만족도가 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Hospital for Special Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영어 말하기: 설문지 작성을 위해 전화나 이메일로 소통할 수 있어야 합니다.
  • 1차 선택적 외래 손 수술(뼈 또는 연조직)

뼈: 주상골절제술/인대재건건삽입술(LRTI), 관절고정술, 관절성형술 연조직: 손목터널이완술(CTR), 방아쇠손가락(TF), 드퀘르뱅(DQ), 낭포제거, 주형터널, 뒤퓌트렌병, 힘줄이동, 손목관절경 또는 팔꿈치

제외 기준:

  • 연구 절차와 관련되지 않은 2차 상태로 인한 동측 상지의 장애 또는 수술 전 통증
  • 특정 건강 상태로 인해 옥시코돈, 퍼코셋 또는 바이코딘을 섭취할 수 없는 알레르기 또는 불능
  • 현재 약물 남용
  • HSS 직원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자 교육 그룹
행동: 수부 수술 후 마약성 진통제 사용 적응증 및 부작용에 관한 환자 교육
활성 교육 그룹의 환자는 현재 오피오이드 유행, 처방 오피오이드 사용을 진행하기 전에 시도해야 하는 대체 통증 관리 전략, 오피오이드 사용에 대한 적절한 적응증 및 오피오이드 부작용에 대한 수술 전 정보를 제공받습니다. 이 정보는 마취 후 치료실의 연구 코디네이터와 간호 직원이 강화했습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 제어 - 치료 상담의 기준
다른: 치료 후 수술 상담의 표준
환자는 수술 후 표준 치료 상담을 받게 됩니다. 그들은 수술 전후에 오피오이드 교육을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 사용되는 처방 오피오이드의 수
기간: 수술 후 14일 이내
수술 후 14일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 수술 후 3일, 8일 및 15일
이것은 대부분의 정형외과 연구에서 사용되는 리커트 척도로 측정됩니다.
수술 후 3일, 8일 및 15일
통증 정도
기간: 수술 후 3, 8, 15일
숫자 등급 척도 고통 점수
수술 후 3, 8, 15일
외과 적 요인
기간: 수술 당일 기록
수술의 종류, 수술시간, 마취의 종류와 양
수술 당일 기록
통증 파국화 점수
기간: 수술 전 측정
이 검증된 척도는 통증과 관련된 파국적 사고를 평가하기 위해 가장 널리 사용되는 도구 중 하나입니다. 그것은 구체적으로 환자의 무력감과 통증에 대한 반추의 빈도 및 확대를 평가합니다.
수술 전 측정
마음챙김 주의력 인식 척도 점수
기간: 수술 전 측정
이 검증된 척도는 성향 마음챙김을 평가하고 자기 규제 및 웰빙 구조와 관련된 고유한 의식 품질을 활용하는 것으로 나타났습니다.
수술 전 측정
진통제에 대한 부작용
기간: 수술 후 3, 8, 15일
오피오이드 및 비오피오이드 약물의 부작용이 평가됩니다.
수술 후 3, 8, 15일
처방전이 채워지고 다시 채워짐
기간: 수술 후 3, 8, 15일
우리는 환자가 오피오이드 처방전을 처음에 조제하고 다시 조제했는지 여부를 평가할 것입니다.
수술 후 3, 8, 15일
대체 진통제 사용
기간: 수술 후 3, 8, 15일
환자가 대체 통증 관리 전략(예: 거상, 냉찜질, 호흡 운동, 중재 등)을 사용하는지 확인할 것입니다.
수술 후 3, 8, 15일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital for Special Surgery, New York

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 6일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-0330

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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