Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek oktatása és a posztoperatív fájdalomcsillapítók alkalmazása az ambuláns kézsebészetben: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

2022. december 14. frissítette: Hospital for Special Surgery, New York
Jelenleg opioidjárvány van az Egyesült Államokban, amelyet részben a műtét utáni túlzott felírási gyakorlat táplál. A vizsgálat célja az ambuláns kézműtét után szükséges opioidok mennyiségének csökkentése. Ebben a randomizált kontroll vizsgálatban a betegeket randomizálják egy betegoktatási csoportba és egy kontrollcsoportba. Az oktatási csoportot egy preoperatív videóval látják el, amely részletezi a kézműtét utáni opioidhasználat megfelelő indikációit, a vényköteles opioid gyógyszerek alkalmazása előtt kipróbálandó alternatív fájdalomcsillapító stratégiákat és az opioidhasználattal kapcsolatos mellékhatásokat. A betegek tájékoztatást kapnak az aktuális opioidjárványról is. A betegeket emlékeztetik a műtét előtt, az érzéstelenítés utáni osztályon adott információkra. A kontrollcsoport nem részesül preoperatív oktatásban, és csak a poszt-anesztézia ápolási osztályon végzett ápolói posztoperatív tanácsadásban részesül. Minden páciens fájdalomnaplót, fájdalomcsillapító naplót kap, és részt vesz telefonos/e-mailes felmérésekben, hogy megállapítsák a bevett opioid tabletták számát, a fájdalom szintjét és a műtéttel való elégedettséget. A kutatók azt feltételezik, hogy az iskolai végzettségű csoportban csökken az opioid bevitel és a betegek elégedettsége a kontrollcsoporthoz képest.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angolul beszél: képesnek kell lennie kommunikálni telefonon vagy e-mailben a kérdőívek kitöltéséhez
  • Elsődleges elektív ambuláns kézműtét (csont- vagy lágyrész)

Csontos: Scaphoidectomia/ínszalag rekonstrukciós ín interpozíció (LRTI), arthrodesis, arthroplasty lágyszövet: kéztőalagút felszabadulás (CTR), trigger ujj (TF), DeQuervain (DQ), ciszta eltávolítás, cubitalis alagút, Dupuytren, ín transzfer, csukló artroszkópia vagy könyök

Kizárási kritériumok:

  • Fogyatékosság vagy műtét előtti fájdalom az azonos oldali felső végtagban egy másodlagos állapotból, amely nem kapcsolódik a vizsgálati eljáráshoz
  • Allergia vagy képtelenség oxikodon, Percocet vagy Vicodin fogyasztására egy adott egészségi állapot miatt
  • Jelenlegi kábítószerrel való visszaélés
  • A HSS alkalmazottai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Betegoktató csoport
Az aktív oktatási csoportba tartozó betegek a műtét előtt tájékoztatást kapnak a jelenlegi opioidjárványról, az alternatív fájdalomcsillapítási stratégiákról, amelyeket meg kell próbálni, mielőtt elkezdenék a vényköteles opioidhasználatot, az opioidhasználat megfelelő indikációiról és az opioidok mellékhatásairól. megerősítette a kutatási koordinátor és az ápoló személyzet az érzéstelenítés utáni gondozási osztályon.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll- A gondozási tanácsadás standardja
A betegek a műtét utáni standard ellátásban részesülnek. Nem részesülnek műtét előtti vagy utáni opioid oktatásban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A műtét után használt vényköteles opioidok száma
Időkeret: A műtétet követő 14 napon belül
A műtétet követő 14 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: A műtét utáni 3., 8. és 15. nap
Ezt a legtöbb ortopédiai kutatásban használt Likert-skálán fogják mérni.
A műtét utáni 3., 8. és 15. nap
Fájdalom szintje
Időkeret: A műtét utáni 3., 8., 15. nap
Numeric Rating Scale fájdalom pontszámok
A műtét utáni 3., 8., 15. nap
Sebészeti tényezők
Időkeret: A felvétel a műtét napján történt
A műtét típusa, a műtét hossza, az érzéstelenítés típusa és mennyisége
A felvétel a műtét napján történt
Fájdalomkatasztrófa-pontszám
Időkeret: Műtét előtt mérve
Ez a validált skála az egyik legszélesebb körben használt eszköz a fájdalommal kapcsolatos katasztrofális gondolkodás értékelésére. Kifejezetten értékeli a betegek tehetetlenségének érzését, valamint a kérődzés gyakoriságát és a fájdalom fokozódását.
Műtét előtt mérve
Mindfulness Attention Awareness Scale Score
Időkeret: Műtét előtt mérve
Ez a validált skála a diszpozíciós éberséget méri fel, és kimutatták, hogy a tudat egyedülálló minőségét érinti, amely az önszabályozáshoz és a jóléti konstrukciókhoz kapcsolódik.
Műtét előtt mérve
Mellékhatások a fájdalomcsillapítókra
Időkeret: A műtét utáni 3., 8., 15. nap
Felmérik az opioid és a nem opioid gyógyszerek mellékhatásait
A műtét utáni 3., 8., 15. nap
Feltöltött és újratöltött receptek
Időkeret: A műtét utáni 3., 8., 15. nap
Felmérjük, hogy a betegek kezdetben kitöltötték-e és újratöltötték-e opioidreceptjeit
A műtét utáni 3., 8., 15. nap
Alternatív fájdalomcsillapítást alkalmaznak
Időkeret: A műtét utáni 3., 8., 15. nap
Megállapítjuk, hogy a betegek alkalmaznak-e bármilyen alternatív fájdalomcsillapítási stratégiát (pl. emelés, jegesedés, légzőgyakorlat, mediáció stb.)
A műtét utáni 3., 8., 15. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. június 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. december 6.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. december 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ambuláns kézsebészet

3
Iratkozz fel