使用 Caiman® 技术对晚期卵巢癌进行主要减瘤手术，包括肠切除术 (CAIMAN)
2018年1月11日 更新者：Prof. Giovanni Scambia、Catholic University of the Sacred Heart
使用 Caiman® 技术对晚期卵巢癌患者进行初级减瘤手术（包括肠切除术）的纵向前瞻性研究
使用 Caiman® 技术对晚期卵巢癌患者进行初次减瘤手术（包括肠切除术）的纵向前瞻性研究
研究概览
详细说明
在包括肠切除术在内的晚期卵巢癌的初次手术中使用 CAIMAN® 技术。
分析潜在的节省时间和术后并发症的发生率。
前瞻性的、纵向的、观察性的。 40 名患者/年。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rome
-
Rome,、Rome、意大利、00100
- Catholic University of Sacred Heart Rome,
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄 ≤ 75 岁
- 晚期卵巢癌患者（FIGO IIIC-IV 期）。
- 肠切除术
- 根据美国麻醉医师协会 0-2 级（即：ASA 评分 ≤ 2）
- 研究的书面知情同意书
排除标准：
- 怀孕或慢性感染
- 既往盆腔放疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：凯门鳄装置
卵巢癌的时间节省和术后结果，包括使用 Caiman 装置进行细胞减灭术的肠切除术
|
CAIMAN 装置在卵巢癌初次手术中的应用.
分析潜在的节省时间和术后并发症的发生率。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肠切除术节省时间
大体时间：最多 1 小时
|
晚期卵巢癌肠切除和根治性网膜切除术所需时间
|
最多 1 小时
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术后并发症
大体时间：长达 6 个月
|
F-up 在 1-3 个月和 6 个月内进行问卷调查
|
长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giovanni Scambia, Professor、Catholic University Of Sacred Heart
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月30日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (预期的)
2018年1月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月13日
首次发布 (实际的)
2017年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月11日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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