Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Primäre Debulking-Chirurgie einschließlich Darmresektion bei Eierstockkrebs im fortgeschrittenen Stadium mithilfe der Caiman®-Technologie (CAIMAN)

11. Januar 2018 aktualisiert von: Prof. Giovanni Scambia, Catholic University of the Sacred Heart

Prospektive Längsschnittstudie zur primären Debulking-Chirurgie einschließlich Darmresektion bei Patientinnen mit Eierstockkrebs im fortgeschrittenen Stadium unter Verwendung der Caiman®-Technologie

Prospektive Längsschnittstudie zur primären Debulking-Operation einschließlich Darmresektion bei Patientinnen mit Eierstockkrebs im fortgeschrittenen Stadium unter Verwendung der Caiman®-Technologie

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einsatz der CAIMAN®-Technologie in der Primärchirurgie bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs, einschließlich Darmresektionen.

Analysieren Sie mögliche Zeiteinsparungen und das Auftreten postoperativer Komplikationen.

Prospektiv, longitudinal, beobachtend. 40 Patienten/Jahr.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Rome
      • Rome,, Rome, Italien, 00100
        • Catholic University of Sacred Heart Rome,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≤ 75 Jahre
  • Patienten mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs (FIGO-Stadium IIIC-IV).
  • Darmresektion
  • Klasse 0–2 gemäß der American Society of Anaesthesiologists (d. h.: ASA-Score ≤ 2)
  • Schriftliche Einverständniserklärung zur Studie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder chronische Infektionen
  • Vorherige Strahlentherapie des Beckens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kaiman-Gerät
Zeitsparendes und postoperatives Ergebnis bei Eierstockkrebs, einschließlich Darmresektion für zytoreduktive Chirurgie mit dem Caiman-Gerät
Gerät: Caiman®-Gerät
Verwendung des CAIMAN-Geräts in der Primärchirurgie bei Eierstockkrebs. Analysieren Sie mögliche Zeiteinsparungen und das Auftreten postoperativer Komplikationen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitersparnis bei der Darmresektion
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
Zeitbedarf für Darmresektion und radikale Omentekomie bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs
bis zu 1 Stunde
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
F-up in 1-3 und 6 Monaten mit Fragebogen
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Ermittler

  • Hauptermittler: Giovanni Scambia, Professor, Catholic University Of Sacred Heart

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25543/16

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Caiman®-Gerät

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Armenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren