Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Primär debulkingskirurgi inklusive tarmresektion i avancerad äggstockscancer med Caiman®-teknik (CAIMAN)

11 januari 2018 uppdaterad av: Prof. Giovanni Scambia, Catholic University of the Sacred Heart

Longitudinell prospektiv studie av primär debulkingskirurgi inklusive tarmresektion hos patienter med ovariecancer i avancerad stadium som använder Caiman®-teknik

Longitudinell prospektiv studie av primär debulkingskirurgi inklusive tarmresektion hos patienter med äggstockscancer i avancerad stadium med hjälp av Caiman®-teknologi

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Använder CAIMAN®-teknologi i primär kirurgi för avancerad äggstockscancer inklusive tarmresektioner.

Analysera potentiell tidsbesparande och förekomsten av postoperativa komplikationer.

Prospektiv, longitudinell, observerande. 40 patienter/år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Rome
      • Rome,, Rome, Italien, 00100
        • Catholic University of Sacred Heart Rome,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≤ 75 år
  • Patienter med avancerad äggstockscancer (FIGO stadium IIIC-IV).
  • Tarmresektion
  • Klass 0-2 enligt American Society of Anesthesiologists (dvs: ASA-poäng ≤ 2)
  • Skriftligt informerat samtycke till studien

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller kroniska infektioner
  • Tidigare bäckenstrålbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Caiman enhet
Tidsbesparande och postoperativt resultat vid äggstockscancer inklusive tarmresektion för cytoreduktiv kirurgi med Caiman-enhet
Enhet: Caiman®-enhet
Använder CAIMAN-apparat vid primär kirurgi för äggstockscancer. Analysera potentiell tidsbesparande och förekomsten av postoperativa komplikationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tidsbesparande för tarmresektion
Tidsram: upp till 1 timme
Tid som behövs för tarmresektion och radikal omentekomi vid avancerad äggstockscancer
upp till 1 timme
Efter kirurgiska komplikationer
Tidsram: Upp till 6 månader
F-up om 1-3 och 6 månader med frågeformulär
Upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Utredare

  • Huvudutredare: Giovanni Scambia, Professor, Catholic University Of Sacred Heart

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Förväntat)

30 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2017

Första postat (Faktisk)

17 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25543/16

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera