Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwotna operacja zmniejszająca objętość, w tym resekcja jelita w zaawansowanym stadium raka jajnika z wykorzystaniem technologii Caiman® (CAIMAN)

11 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Prof. Giovanni Scambia, Catholic University of the Sacred Heart

Podłużne badanie prospektywne dotyczące pierwotnej operacji zmniejszającej objętość, w tym resekcji jelita grubego u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika z zastosowaniem technologii Caiman®

Podłużne badanie prospektywne dotyczące pierwotnej operacji odciążającej, w tym resekcji jelita grubego, u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika przy użyciu technologii Caiman®

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystanie technologii CAIMAN® w pierwotnej chirurgii zaawansowanego raka jajnika, w tym resekcji jelita.

Przeanalizuj potencjalną oszczędność czasu i częstość występowania powikłań pooperacyjnych.

Prospektywne, podłużne, obserwacyjne. 40 pacjentów / rok.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Rome
      • Rome,, Rome, Włochy, 00100
        • Catholic University of Sacred Heart Rome,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≤ 75 lat
  • Pacjenci z zaawansowanym rakiem jajnika (stadium FIGO IIIC-IV).
  • Resekcja jelita
  • Klasa 0-2 według American Society of Anesthesiologists (tj.: wynik ASA ≤ 2)
  • Pisemna świadoma zgoda na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Infekcje w ciąży lub przewlekłe
  • Przebyta radioterapia miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Urządzenie Kajmana
Oszczędność czasu i wyniki pooperacyjne w raku jajnika, w tym resekcja jelita do operacji cytoredukcyjnej z użyciem urządzenia Caiman
Urządzenie: Urządzenie Caiman®
Zastosowanie urządzenia CAIMAN w pierwotnej chirurgii raka jajnika. Przeanalizuj potencjalną oszczędność czasu i częstość występowania powikłań pooperacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oszczędność czasu na resekcję jelita
Ramy czasowe: do 1 godziny
Czas potrzebny do resekcji jelita i radykalnej sieci w zaawansowanym raku jajnika
do 1 godziny
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
F-up za 1-3 i 6 miesięcy z kwestionariuszem
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Śledczy

  • Główny śledczy: Giovanni Scambia, Professor, Catholic University Of Sacred Heart

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25543/16

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na Urządzenie Caiman®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj