Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Cirurgia de citorredução primária, incluindo ressecção intestinal em câncer de ovário em estágio avançado, usando a tecnologia Caiman® (CAIMAN)

11 de janeiro de 2018 atualizado por: Prof. Giovanni Scambia, Catholic University of the Sacred Heart

Estudo Prospectivo Longitudinal sobre Cirurgia de Ressecção Primária, Incluindo Ressecção Intestinal em Pacientes com Câncer de Ovário em Estágio Avançado Usando a Tecnologia Caiman®

Estudo prospectivo longitudinal sobre cirurgia de citorredução primária, incluindo ressecção intestinal em pacientes com câncer de ovário em estágio avançado usando a tecnologia Caiman®

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Usando a tecnologia CAIMAN® em cirurgia primária para câncer de ovário avançado, incluindo ressecções intestinais.

Analisar a economia de tempo potencial e a incidência de complicações pós-cirúrgicas.

Prospectivo, longitudinal, observacional. 40 pacientes/ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Rome
      • Rome,, Rome, Itália, 00100
        • Catholic University of Sacred Heart Rome,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≤ 75 anos
  • Pacientes com câncer de ovário avançado (estágio FIGO IIIC-IV).
  • ressecção intestinal
  • Classe 0-2 de acordo com a American Society of Anesthesiologists (ou seja: pontuação ASA ≤ 2)
  • Consentimento informado por escrito para o estudo

Critério de exclusão:

  • Infecções grávidas ou crônicas
  • Radioterapia pélvica anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dispositivo Caiman
Economia de tempo e resultado pós-operatório em câncer de ovário, incluindo ressecção intestinal para cirurgia citorredutora com dispositivo Caiman
Dispositivo: Dispositivo Caiman®
Uso do dispositivo CAIMAN em cirurgia primária para câncer de ovário. Analisar a economia de tempo potencial e a incidência de complicações pós-cirúrgicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
economia de tempo para ressecção intestinal
Prazo: até 1 hora
Tempo necessário para ressecção intestinal e omentecomia radical em câncer de ovário avançado
até 1 hora
Complicações pós cirúrgicas
Prazo: Até 6 meses
F-up em 1-3 e 6 meses com questionário
Até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Catholic University of the Sacred Heart

Investigadores

  • Investigador principal: Giovanni Scambia, Professor, Catholic University Of Sacred Heart

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25543/16

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cancro do ovário

Ensaios clínicos em Dispositivo Caiman®

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Moldova

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever