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Caiman® 기술을 사용한 진행성 난소암의 장 절제술을 포함한 일차 용적 축소 수술 (CAIMAN)

2018년 1월 11일 업데이트: Prof. Giovanni Scambia, Catholic University of the Sacred Heart

Caiman® 기술을 이용한 말기 난소암 환자의 장절제술을 포함한 일차 종양축소술에 대한 종단적 전향적 연구

Caiman® 기술을 이용한 진행성 난소암 환자의 장 절제술을 포함한 1차 종양 축소 수술에 대한 종단적 전향적 연구

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

장 절제술을 포함한 진행성 난소암의 1차 수술에 CAIMAN® 기술을 사용합니다.

잠재적인 시간 절약 및 수술 후 합병증 발생률을 분석합니다.

전망적, 종단적, 관찰적. 40명의 환자/년.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Rome
      • Rome,, Rome, 이탈리아, 00100
        • Catholic University of Sacred Heart Rome,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 연령 ≤ 75세
  • 진행성 난소암 환자(FIGO 병기 IIIC-IV).
  • 장 절제술
  • American Society of Anesthesiologists에 따른 클래스 0-2(예: ASA 점수 ≤ 2)
  • 연구에 대한 서면 동의서

제외 기준:

  • 임신 또는 만성 감염
  • 이전 골반 방사선 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카이만 장치
Caiman 장치를 사용한 세포 축소 수술을 위한 장 절제술을 포함한 난소암의 시간 절약 및 수술 후 결과
장치: Caiman® 장치
난소암 1차 수술에 CAIMAN 장치 사용. 잠재적인 시간 절약 및 수술 후 합병증 발생률을 분석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장 절제술을 위한 시간 절약
기간: 최대 1시간
진행된 난소암에서 장절제술과 근치적 대망절제술에 필요한 시간
최대 1시간
수술 후 합병증
기간: 최대 6개월
설문지를 통해 1-3개월 및 6개월 만에 F업
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Catholic University of the Sacred Heart

수사관

  • 수석 연구원: Giovanni Scambia, Professor, Catholic University Of Sacred Heart

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 30일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25543/16

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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