Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primær debulking-kirurgi, herunder tarmresektion i avanceret stadium af ovariecancer ved hjælp af Caiman®-teknologi (CAIMAN)

11. januar 2018 opdateret af: Prof. Giovanni Scambia, Catholic University of the Sacred Heart

Langsgående prospektiv undersøgelse af primær debulking-kirurgi, herunder tarmresektion hos patienter med avanceret ovariecancer, der bruger Caiman®-teknologi

Longitudinelle prospektive undersøgelse af primær debulking-kirurgi, herunder tarmresektion hos patienter med ovariecancer i fremskreden stadium ved hjælp af Caiman®-teknologi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brug af CAIMAN®-teknologi i primær kirurgi til fremskreden ovariecancer inklusive tarmresektioner.

Analyser potentielle tidsbesparende og forekomsten af ​​post-kirurgiske komplikationer.

Prospektiv, langsgående, observationel. 40 patienter/år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Rome
      • Rome,, Rome, Italien, 00100
        • Catholic University of Sacred Heart Rome,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≤ 75 år
  • Patienter med fremskreden ovariecancer (FIGO stadium IIIC-IV).
  • Tarm resektion
  • Klasse 0-2 ifølge American Society of Anesthesiologists (dvs.: ASA-score ≤ 2)
  • Skriftligt informeret samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller kroniske infektioner
  • Tidligere bækkenstrålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Caiman enhed
Tidsbesparende og postoperativt resultat i ovariecancer inklusive tarmresektion til cytoreduktiv kirurgi med Caiman-enhed
Enhed: Caiman®-enhed
Brug af CAIMAN-enhed i primær kirurgi for ovariecancer. Analyser potentielle tidsbesparende og forekomsten af ​​post-kirurgiske komplikationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidsbesparende til tarmresektion
Tidsramme: op til 1 time
Tid nødvendig til tarmresektion og radikal omentekomi ved avanceret ovariecancer
op til 1 time
Efter kirurgiske komplikationer
Tidsramme: Op til 6 måneder
F-up om 1-3 og 6 måneder med spørgeskema
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giovanni Scambia, Professor, Catholic University Of Sacred Heart

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

30. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25543/16

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Caiman®-enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner