Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Primær debulking-kirurgi inkludert tarmreseksjon i avansert stadium eggstokkreft ved bruk av Caiman®-teknologi (CAIMAN)

11. januar 2018 oppdatert av: Prof. Giovanni Scambia, Catholic University of the Sacred Heart

Longitudinell prospektiv studie av primær debulking-kirurgi, inkludert tarmreseksjon hos pasienter med ovariekreft i avansert stadium som bruker Caiman®-teknologi

Longitudinell prospektiv studie av primær debulking-kirurgi inkludert tarmreseksjon hos pasienter med eggstokkreft i avansert stadium ved bruk av Caiman®-teknologi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruker CAIMAN®-teknologi i primærkirurgi for avansert eggstokkreft inkludert tarmreseksjoner.

Analyser potensiell tidsbesparende og forekomst av postkirurgiske komplikasjoner.

Prospektiv, longitudinell, observasjonsmessig. 40 pasienter/år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Rome
      • Rome,, Rome, Italia, 00100
        • Catholic University of Sacred Heart Rome,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≤ 75 år
  • Pasienter med avansert eggstokkreft (FIGO stadium IIIC-IV).
  • Tarmreseksjon
  • Klasse 0-2 ifølge American Society of Anesthesiologists (dvs.: ASA-score ≤ 2)
  • Skriftlig informert samtykke til studien

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller kroniske infeksjoner
  • Tidligere bekkenstrålebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Caiman enhet
Tidsbesparende og postoperativt resultat ved eggstokkreft inkludert tarmreseksjon for cytoreduktiv kirurgi med Caiman-enhet
Enhet: Caiman®-enhet
Bruk av CAIMAN-enhet i primærkirurgi for eggstokkreft. Analyser potensiell tidsbesparende og forekomst av postkirurgiske komplikasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tidsbesparende for tarmreseksjon
Tidsramme: opptil 1 time
Tid nødvendig for tarmreseksjon og radikal omentekomi ved avansert eggstokkreft
opptil 1 time
Post kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: Inntil 6 måneder
F-up om 1-3 og 6 måneder med spørreskjema
Inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giovanni Scambia, Professor, Catholic University Of Sacred Heart

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Forventet)

30. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25543/16

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

Kliniske studier på Caiman®-enhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere