Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Первичная операция по удалению опухоли, включая резекцию кишечника при раке яичников на поздних стадиях с использованием технологии Caiman® (CAIMAN)

11 января 2018 г. обновлено: Prof. Giovanni Scambia, Catholic University of the Sacred Heart

Продольное проспективное исследование первичной операции по удалению опухоли, включая резекцию кишечника, у пациентов с раком яичников на поздней стадии с использованием технологии Caiman®

Продольное проспективное исследование первичной хирургии уменьшения объема, включая резекцию кишечника, у пациентов с раком яичников на поздних стадиях с использованием технологии Caiman®

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Использование технологии CAIMAN® в первичной хирургии распространенного рака яичников, включая резекцию кишечника.

Проанализируйте потенциальную экономию времени и частоту послеоперационных осложнений.

Проспективный, лонгитюдный, наблюдательный. 40 пациентов/год.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Rome
      • Rome,, Rome, Италия, 00100
        • Catholic University of Sacred Heart Rome,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≤ 75 лет
  • Пациенты с распространенным раком яичников (стадия IIIC-IV по FIGO).
  • Резекция кишечника
  • Класс 0-2 в соответствии с Американским обществом анестезиологов (т. е.: оценка по шкале ASA ≤ 2)
  • Письменное информированное согласие на исследование

Критерий исключения:

  • Беременные или хронические инфекции
  • Предыдущая лучевая терапия таза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кайман устройство
Экономия времени и послеоперационный результат при раке яичников, включая резекцию кишечника при циторедуктивной хирургии с помощью аппарата Кайман
Устройство: Устройство Кайман®
Использование аппарата CAIMAN в первичной хирургии рака яичников. Проанализируйте потенциальную экономию времени и частоту послеоперационных осложнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
экономия времени на резекцию кишечника
Временное ограничение: до 1 часа
Время, необходимое для резекции кишечника и радикальной оментэкомии при распространенном раке яичников
до 1 часа
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: До 6 месяцев
F-up в 1-3 и 6 месяцев с анкетированием
До 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Catholic University of the Sacred Heart

Следователи

  • Главный следователь: Giovanni Scambia, Professor, Catholic University Of Sacred Heart

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25543/16

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак яичников

Клинические исследования Устройство Кайман®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться