Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarinen debulking-leikkaus, mukaan lukien suolen resektio pitkälle edenneen munasarjasyövän tapauksessa Caiman®-teknologialla (CAIMAN)

torstai 11. tammikuuta 2018 päivittänyt: Prof. Giovanni Scambia, Catholic University of the Sacred Heart

Pitkittäinen mahdollinen tutkimus primaarisesta debulking-leikkauksesta, mukaan lukien suolen resektio pitkälle edenneillä munasarjasyöpäpotilailla Caiman®-teknologiaa käyttäen

Pitkittäinen prospektiivinen tutkimus primaarisesta debulking-leikkauksesta, mukaan lukien suolen resektio pitkälle edenneen munasarjasyöpäpotilaiden Caiman®-teknologiaa käyttäen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CAIMAN®-teknologian käyttö edenneen munasarjasyövän primaarisessa leikkauksessa, mukaan lukien suolen resektiot.

Analysoi mahdollista ajansäästöä ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta.

Prospektiivinen, pitkittäinen, havainnollinen. 40 potilasta/vuosi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Rome
      • Rome,, Rome, Italia, 00100
        • Catholic University of Sacred Heart Rome,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≤ 75 vuotta
  • Potilaat, joilla on pitkälle edennyt munasarjasyöpä (FIGO-vaihe IIIC-IV).
  • Suolen resektio
  • Luokka 0-2 American Society of Anesthesiologists -järjestön mukaan (eli: ASA-pisteet ≤ 2)
  • Kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai krooniset infektiot
  • Aikaisempi lantion sädehoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Caiman laite
Aikaa säästävä ja leikkauksen jälkeinen lopputulos munasarjasyövässä, mukaan lukien suolen resektio sytoreduktiivista leikkausta varten Caiman-laitteella
Laite: Caiman® laite
CAIMAN-laitteen käyttö munasarjasyövän primaarisessa leikkauksessa. Analysoi mahdollista ajansäästöä ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aikaa säästävä suolen resektio
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
Aika, joka tarvitaan suolen resektioon ja radikaaliin omentekomiaan kehittyneessä munasarjasyövässä
jopa 1 tunti
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
F-up 1-3 ja 6 kuukauden kuluttua kyselylomakkeella
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Catholic University of the Sacred Heart

Tutkijat

  • Päätutkija: Giovanni Scambia, Professor, Catholic University Of Sacred Heart

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25543/16

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset Caiman® laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa