Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primární debulking chirurgie včetně resekce střeva u pokročilého stadia rakoviny vaječníků pomocí technologie Caiman® (CAIMAN)

11. ledna 2018 aktualizováno: Prof. Giovanni Scambia, Catholic University of the Sacred Heart

Longitudinální prospektivní studie primární debulkingové chirurgie včetně resekce střeva u pacientek s rakovinou vaječníků v pokročilém stádiu pomocí technologie Caiman®

Longitudinální prospektivní studie primární debulkingové operace včetně resekce střeva u pacientek s rakovinou vaječníků v pokročilém stadiu pomocí technologie Caiman®

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použití technologie CAIMAN® v primární chirurgii pokročilého karcinomu vaječníků včetně resekcí střev.

Analyzujte potenciální časovou úsporu a výskyt pooperačních komplikací.

Prospektivní, longitudinální, pozorovací. 40 pacientů/rok.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Rome
      • Rome,, Rome, Itálie, 00100
        • Catholic University of Sacred Heart Rome,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≤ 75 let
  • Pacientky s pokročilým karcinomem vaječníků (FIGO stadium IIIC-IV).
  • Resekce střeva
  • Třída 0-2 podle Americké společnosti anesteziologů (tj. skóre ASA ≤ 2)
  • Písemný informovaný souhlas se studií

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo chronické infekce
  • Předchozí radioterapie pánve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zařízení Caiman
Časově úsporný a pooperační výsledek u rakoviny vaječníků včetně resekce střeva pro cytoredukční operaci s přístrojem Caiman
Přístroj: Zařízení Caiman®
Využití zařízení CAIMAN v primární chirurgii rakoviny vaječníků. Analyzujte potenciální časovou úsporu a výskyt pooperačních komplikací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
šetří čas na resekci střeva
Časové okno: do 1 hodiny
Čas potřebný pro resekci střeva a radikální omentekomii u pokročilého karcinomu vaječníků
do 1 hodiny
Pooperační komplikace
Časové okno: Až 6 měsíců
F-up za 1-3 a 6 měsíců s dotazníkem
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catholic University of the Sacred Heart

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giovanni Scambia, Professor, Catholic University Of Sacred Heart

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

30. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25543/16

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zařízení Caiman®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit