Caiman® テクノロジーを使用した進行期卵巣がんにおける腸切除を含む一次減量手術 (CAIMAN)
2018年1月11日 更新者：Prof. Giovanni Scambia、Catholic University of the Sacred Heart
Caiman® テクノロジーを使用した進行期卵巣がん患者における腸切除を含む一次減量手術に関する縦断的前向き研究
Caiman® テクノロジーを使用した、進行期卵巣がん患者における腸切除を含む一次減量手術に関する縦断的前向き研究
調査の概要
詳細な説明
腸切除を含む進行卵巣がんの一次手術に CAIMAN® テクノロジーを使用します。
潜在的な時間の節約と術後の合併症の発生率を分析します。
前向き、長期的、観察的。 患者数は年間40名。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome
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Rome,、Rome、イタリア、00100
- Catholic University of Sacred Heart Rome,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢 ≤ 75 歳
- 進行性卵巣がん（FIGO ステージ IIIC-IV）の患者。
- 腸切除
- 米国麻酔科医協会によるクラス 0 ～ 2 (つまり、ASA スコア ≤ 2)
- 研究に対する書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠中または慢性感染症
- 過去の骨盤放射線治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：カイマンデバイス
Caiman デバイスによる細胞減少手術のための腸切除を含む、卵巣がんにおける時間の節約と術後転帰
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卵巣がんの一次手術における CAIMAN デバイスの使用。
潜在的な時間の節約と術後の合併症の発生率を分析します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸切除の時間を節約する
時間枠：1時間まで
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進行卵巣がんにおける腸切除術と根治的大網切除術に必要な時間
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1時間まで
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手術後の合併症
時間枠：最長6ヶ月
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アンケートで1～3ヶ月と6ヶ月でFアップ
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giovanni Scambia, Professor、Catholic University Of Sacred Heart
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月30日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (予想される)
2018年1月30日
試験登録日
最初に提出
2017年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月13日
最初の投稿 (実際)
2017年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月11日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。