睡眠呼吸暂停、心血管和运动研究
2019年9月9日 更新者:Devon Dobrosielski、Towson University
检查运动对阻塞性睡眠呼吸暂停血管功能的影响
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 会导致血管功能障碍,从而增加患心血管疾病的风险。
相反,运动通过改善血管健康来提供心脏保护。
该提案评估了运动对血管功能的有益影响是否会在患有未经治疗的 OSA 的肥胖个体中减弱。
研究概览
详细说明
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是一种严重的疾病,估计影响 1500 万美国成年人,其特征是反复发作的上呼吸道阻塞、反复发作和睡眠期间偶发性氧合血红蛋白去饱和。
这些异常导致血管功能的亚临床改变,从而增加心血管疾病发病率和死亡率的风险。
相比之下,运动会降低心血管事件的风险,而促进身体活动仍然是我们国家公共卫生议程的首要任务,正如美国外科医生 1996 年发表的关于身体活动和健康的报告所显示的那样。
虽然这种保护作用的确切机制尚不完全清楚,但有充分的证据表明运动通过其对血管内皮功能的直接影响来提供心脏保护作用。
美国睡眠医学会建议将锻炼作为 OSA 的一种行为治疗选择。
然而,该建议所依据的大多数临床试验都侧重于确定生活方式改变(例如,饮食引起的体重减轻和增加体力活动参与)对于改善肥胖个体的 OSA 严重程度的有效性,而较少关注 OSA 是否缓和运动对心血管疾病底物的影响。
这项研究的首要假设是 OSA 减弱了运动对患有未经治疗的 OSA 的肥胖个体的血管功能的有益影响。
该研究的目的是 1) 检查患有和不患有 OSA 的肥胖者的血管功能参数,2) 评估急性运动对患有和不患有 OSA 的肥胖者的肱动脉血流介导的扩张的影响,以及 3)检查 6 周的运动训练对患有和不患有 OSA 的人的血管功能的影响。
这些数据将立即用于临床实践,并告知临床医生如何开具运动处方和实施生活方式改变以降低 OSA 患者的心血管疾病风险。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Maryland
-
Towson、Maryland、美国、21204
- Towson University Wellness Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- BMI 介于 30 和 42 之间
排除标准:
- 呼吸暂停-低通气指数 > 60 次事件(经夜间睡眠研究证实)
- 目前正在参加定义为至少中等强度运动的锻炼计划 > 30 分钟/天, > 每周 3 次或 90 分钟
- 参加减肥计划并且体重不稳定 3 个月
- 心脏病史
- 不受控制的高血压
- 最近 6 个月吸烟情况
- 1型糖尿病
- 怀孕的妇女
- 目前正在使用激素替代疗法
- 合并症,包括担忧、外周动脉疾病、肾脏疾病、肺病、甲状腺疾病、骨质疏松症和伴有慢性关节痛的关节炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:运动干预
运动训练将每周进行 3 次,持续 6 周,包括有氧运动和阻力运动。
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符合条件的参与者将接受为期 6 周的有氧运动和阻力运动相结合的干预。
培训将每周进行 3 次,每次 1 小时。
40 分钟用于有氧训练,15 至 20 分钟用于阻力训练。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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流量变化介导的肱动脉扩张
大体时间:该结果将在基线和 6 周时进行评估
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将通过血管超声评估肱动脉的血流介导扩张(%)
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该结果将在基线和 6 周时进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动压力测试
大体时间:该结果将在基线和 6 周时进行评估
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参与者将在跑步机上行走。
跑步机的速度和坡度将继续每 3 分钟增加一次,直到参与者因疲劳而无法继续。
身体健康将通过测量个人在停止前能够在跑步机上继续的时间量来确定。
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该结果将在基线和 6 周时进行评估
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双能X射线吸收法
大体时间:该结果将在基线和 6 周时进行评估
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研究参与者躺在检查台上大约 10 分钟,在此期间 X 射线类型的设备扫描身体并确定有多少体重由脂肪组织组成。
这使研究人员能够监测身体脂肪百分比并确定运动干预是否影响体重。
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该结果将在基线和 6 周时进行评估
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抽血
大体时间:该结果将在基线和 6 周时进行评估
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炎症标志物(例如,C 反应蛋白、白细胞介素 6)将使用从参与者身上抽取的血液样本通过化学分析进行评估
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该结果将在基线和 6 周时进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月15日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月13日
首次发布 (实际的)
2017年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月9日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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