Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapapneu, cardiovasculair en inspanningsonderzoek

9 september 2019 bijgewerkt door: Devon Dobrosielski, Towson University

Onderzoek naar de effecten van lichaamsbeweging op de vaatfunctie bij obstructieve slaapapneu

Obstructieve slaapapneu (OSA) resulteert in vasculaire disfunctie, wat het risico op hart- en vaatziekten verhoogt. Lichaamsbeweging biedt daarentegen cardioprotectie door verbeteringen in vasculaire gezondheid. Dit voorstel evalueert of de gunstige effecten van lichaamsbeweging op de vasculaire functie worden verzwakt bij zwaarlijvige personen die lijden aan onbehandelde OSA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obstructieve slaapapneu (OSA) is een ernstige medische aandoening die naar schatting 15 miljoen Amerikaanse volwassenen treft en wordt gekenmerkt door herhaalde episodes van obstructie van de bovenste luchtwegen, terugkerende opwinding en episodische desaturatie van oxyhemoglobine tijdens de slaap. Deze afwijkingen dragen bij aan subklinische veranderingen in de vasculaire functie die het risico op morbiditeit en mortaliteit door hart- en vaatziekten verhogen. Lichaamsbeweging vermindert daarentegen het risico op cardiovasculaire gebeurtenissen en het bevorderen van lichaamsbeweging blijft bovenaan onze nationale volksgezondheidsagenda staan, zoals blijkt uit de publicatie van het rapport uit 1996 van de US Surgeon General over fysieke activiteit en gezondheid. Hoewel de exacte mechanismen voor dit beschermende voordeel niet helemaal duidelijk zijn, is er goed bewijs dat lichaamsbeweging cardioprotectie verleent door de directe impact op de vasculaire endotheliale functie. Het American College of Sleep Medicine beveelt lichaamsbeweging aan als gedragsbehandelingsoptie voor OSA. Toch zijn de meeste klinische onderzoeken waarop deze aanbeveling is gebaseerd, gericht op het vaststellen van de effectiviteit van veranderingen in levensstijl (bijv. door voeding geïnduceerd gewichtsverlies en verhoogde deelname aan lichaamsbeweging) voor het verbeteren van OSA-ernst bij zwaarlijvige personen, terwijl er minder aandacht is besteed aan de vraag of OSA matigt de effecten van lichaamsbeweging op het substraat voor hart- en vaatziekten. De overkoepelende hypothese van deze studie is dat OSA het gunstige effect van lichaamsbeweging op de vasculaire functie verzwakt bij zwaarlijvige personen die lijden aan onbehandelde OSA. De doelstellingen van de studie zijn 1) de parameters van de vasculaire functie bij zwaarlijvige personen met en zonder OSA te onderzoeken, 2) de effecten te evalueren van een acute periode van inspanning op de doorstroming van de brachiale arterie bij zwaarlijvige personen met en zonder OSA, en 3) onderzoek de effecten van 6 weken oefentraining op de vasculaire functie bij mensen met en zonder OSA. Deze gegevens zullen onmiddellijk bruikbaar zijn in de klinische praktijk en informeren hoe clinici oefeningen voorschrijven en levensstijlveranderingen doorvoeren om het risico op hart- en vaatziekten bij OSA-patiënten te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Towson University Wellness Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- BMI tussen 30 en 42

Uitsluitingscriteria:

  • Apneu-hypopneu-index > 60 gebeurtenissen (bevestigd met nachtelijk slaaponderzoek)
  • Momenteel deelnemend aan een oefenprogramma gedefinieerd als minimaal matige lichaamsbeweging > 30 minuten/dag, > 3 keer of 90 minuten per week
  • Deelnemen aan een afslankprogramma en 3 maanden NIET op gewicht blijven
  • Geschiedenis van hartaandoeningen
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Sigaretten roken in de laatste 6 maanden
  • Diabetes type 1
  • Vrouwen die zwanger zijn
  • Gebruikt momenteel hormonale substitutietherapie
  • Comorbide aandoeningen waaronder bezorgdheid, perifere arteriële ziekte, nierziekte, longziekte, schildklieraandoeningen, osteoporose en artritis met chronische gewrichtspijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefeninterventie
Er wordt zes weken lang drie keer per week getraind en er wordt zowel aerobics als weerstandsoefeningen gedaan.
Gedragsmatig: Oefentraining
In aanmerking komende deelnemers ondergaan 6 weken een gecombineerde interventie voor aerobics en weerstandsoefeningen. Er wordt 3 keer per week 1 uur getraind. Veertig minuten zullen worden besteed aan aerobe training, terwijl 15 tot 20 minuten zullen worden besteed aan weerstandstraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in door stroming gemedieerde dilatatie van de arteria brachialis
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt bij aanvang en na 6 weken beoordeeld
Flow-gemedieerde dilatatie (in %) van de arteria brachialis zal worden beoordeeld door middel van vasculaire echografie
Dit resultaat wordt bij aanvang en na 6 weken beoordeeld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oefen stresstest
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt bij aanvang en na 6 weken beoordeeld
De deelnemer loopt op een loopband. De snelheid en helling van de loopband zullen elke 3 minuten blijven toenemen totdat de deelnemer niet verder kan vanwege vermoeidheid. Fysieke fitheid wordt bepaald door de hoeveelheid tijd te meten die de persoon in staat is om door te gaan op de loopband voordat hij stopt.
Dit resultaat wordt bij aanvang en na 6 weken beoordeeld
röntgenabsorptiometrie met dubbele energie
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt bij aanvang en na 6 weken beoordeeld
De onderzoeksdeelnemer ligt ongeveer 10 minuten op een onderzoekstafel, gedurende welke tijd een röntgenapparaat het lichaam scant en bepaalt hoeveel lichaamsmassa uit vetweefsel bestaat. Hierdoor kan de onderzoeker het percentage lichaamsvet controleren en bepalen of de inspanningsinterventie het lichaamsgewicht beïnvloedt.
Dit resultaat wordt bij aanvang en na 6 weken beoordeeld
bloedafname
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt bij aanvang en na 6 weken beoordeeld
Markers van ontsteking (bijv. C-reactief proteïne, interleukine 6) zullen worden beoordeeld met chemische assays met behulp van een bloedmonster dat is afgenomen van de deelnemer
Dit resultaat wordt bij aanvang en na 6 weken beoordeeld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Towson University

Medewerkers

Pulmonary Critical Care Associates of Baltimore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R15HL133884 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vaatziekten

Klinische onderzoeken op Oefentraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren