이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수면 무호흡증, 심혈관 및 운동 연구

2019년 9월 9일 업데이트: Devon Dobrosielski, Towson University

폐쇄성 수면 무호흡증에서 운동이 혈관 기능에 미치는 영향 검토

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 혈관 기능 장애를 일으켜 심혈관 질환의 위험을 증가시킵니다. 대조적으로, 운동은 혈관 건강 개선을 통해 심장 보호를 부여합니다. 이 제안은 혈관 기능에 대한 운동의 유익한 효과가 치료되지 않은 OSA로 고통받는 비만 개인에서 감쇠되는지 여부를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 약 1,500만 명의 미국 성인에게 영향을 미치는 심각한 의학적 상태이며 수면 중 상기도 폐쇄, 반복적인 각성 및 간헐적 산소헤모글로빈 불포화의 반복적인 에피소드를 특징으로 합니다. 이러한 이상은 심혈관 질환 이환율 및 사망률의 위험을 증가시키는 혈관 기능의 무증상 변화에 기여합니다. 대조적으로, 운동은 심혈관 사건의 위험을 감소시키고 신체 활동의 촉진은 신체 활동 및 건강에 관한 US Surgeon General의 1996년 보고서 발행에서 볼 수 있듯이 계속해서 국가 공중 보건 의제의 최상위에 있습니다. 이 보호 혜택에 대한 정확한 메커니즘은 완전히 명확하지 않지만 운동이 혈관 내피 기능에 직접적인 영향을 주어 심장 보호를 제공한다는 좋은 증거가 있습니다. American College of Sleep Medicine은 OSA에 대한 행동 치료 옵션으로 운동을 권장합니다. 그러나 이 권장 사항의 기반이 되는 대부분의 임상 시험은 비만 개인의 OSA 중증도를 개선하기 위한 생활 방식 변화(예: 식이 유도 체중 감소 및 신체 활동 참여 증가)의 효과를 확립하는 데 초점을 맞추었지만 OSA가 있는지 여부에 대한 관심은 덜 주어졌습니다. 심혈관 질환 기질에 대한 운동의 효과를 완화합니다. 이 연구의 가장 중요한 가설은 OSA가 치료되지 않은 OSA로 고통받는 비만 개인의 혈관 기능에 대한 운동의 유익한 효과를 약화시킨다는 것입니다. 이 연구의 목적은 1) OSA 유무에 관계없이 비만인 사람의 혈관 기능 매개 변수를 조사하고, 2) OSA 유무에 관계없이 비만인 사람의 상완 동맥 흐름 매개 확장에 대한 급성 운동의 영향을 평가하고, 3) OSA가 있는 사람과 없는 사람 사이에서 6주간의 운동 훈련이 혈관 기능에 미치는 영향을 조사합니다. 이러한 데이터는 임상 실습에 즉시 유용하고 OSA 환자의 심혈관 질환 위험을 줄이기 위해 임상의가 운동을 처방하고 라이프스타일 변화를 구현하는 방법을 알려줍니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Towson, Maryland, 미국, 21204
        • Towson University Wellness Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- BMI 30~42

제외 기준:

  • 무호흡-저호흡 지수 > 60 이벤트(야간 수면 연구로 확인됨)
  • 현재 최소 중등도 운동 > 30분/일, > 3회 또는 주당 90분으로 정의된 운동 프로그램에 참여 중
  • 체중 감량 프로그램에 참여하고 3개월 동안 체중이 안정되지 않음
  • 심장병의 역사
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 지난 6개월간 흡연
  • 제1형 당뇨병
  • 임신한 여성
  • 현재 호르몬 대체 요법을 사용하고 있습니다.
  • 우려, 말초 동맥 질환, 신장 질환, 폐 질환, 갑상선 질환, 골다공증 및 만성 관절 통증을 동반한 관절염을 포함한 동반 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 중재
운동 훈련은 6주 동안 주 3회 실시되며 유산소 운동과 저항 운동이 모두 포함됩니다.
자격이 있는 참가자는 6주 동안 유산소 운동과 저항 운동을 병행하게 됩니다. 교육은 주 3회 1시간 진행됩니다. 40분은 에어로빅 훈련에 할애하고 15~20분은 저항 훈련에 할애합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상완 동맥의 흐름 매개 확장의 변화
기간: 이 결과는 기준선과 6주에 평가됩니다.
상완 동맥의 흐름 매개 확장(%)은 혈관 초음파로 평가됩니다.
이 결과는 기준선과 6주에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 스트레스 테스트
기간: 이 결과는 기준선과 6주에 평가됩니다.
참가자는 러닝머신에서 걸을 것입니다. 트레드밀 속도와 등급은 참가자가 피로로 인해 계속할 수 없을 때까지 3분마다 계속 증가합니다. 체력은 개인이 러닝머신에서 멈출 때까지 계속할 수 있는 시간을 측정하여 결정됩니다.
이 결과는 기준선과 6주에 평가됩니다.
이중 에너지 X-선 흡수계
기간: 이 결과는 기준선과 6주에 평가됩니다.
연구 참가자는 약 10분 동안 검사 테이블에 누워 있으며, 그 시간 동안 X-레이 유형의 장치가 신체를 스캔하고 지방 조직으로 구성된 체질량을 결정합니다. 이를 통해 조사자는 % 체지방을 모니터링하고 운동 개입이 체중에 영향을 미치는지 결정할 수 있습니다.
이 결과는 기준선과 6주에 평가됩니다.
채혈
기간: 이 결과는 기준선과 6주에 평가됩니다.
염증 마커(예: C 반응성 단백질, 인터루킨 6)는 참가자로부터 채취한 혈액 샘플을 사용하여 화학적 분석으로 평가됩니다.
이 결과는 기준선과 6주에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

혈관 질환에 대한 임상 시험

운동 훈련에 대한 임상 시험

3
구독하다