Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnapnø, kardiovaskulær og træningsundersøgelse

9. september 2019 opdateret af: Devon Dobrosielski, Towson University

Undersøgelse af virkningerne af træning på vaskulær funktion ved obstruktiv søvnapnø

Obstruktiv søvnapnø (OSA) resulterer i vaskulær dysfunktion, hvilket øger risikoen for hjerte-kar-sygdomme. I modsætning hertil giver motion kardiobeskyttelse gennem forbedringer i vaskulær sundhed. Dette forslag evaluerer, om de gavnlige virkninger af træning på vaskulær funktion er svækket hos overvægtige personer, der lider af ubehandlet OSA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Obstruktiv søvnapnø (OSA) er en alvorlig medicinsk tilstand, der anslås at påvirke 15 millioner amerikanske voksne og er karakteriseret ved gentagne episoder med obstruktion af øvre luftveje, tilbagevendende ophidselse og episodiske oxyhæmoglobin-desaturationer under søvn. Disse abnormiteter bidrager til subkliniske ændringer i vaskulær funktion, der øger risikoen for morbiditet og dødelighed i kardiovaskulær sygdom. I modsætning hertil mindsker motion risikoen for kardiovaskulære hændelser, og fremme af fysisk aktivitet er fortsat øverst på vores nationale folkesundhedsdagsorden, som det ses i udgivelsen af ​​1996-rapporten fra den amerikanske Surgeon General om fysisk aktivitet og sundhed. Selvom de nøjagtige mekanismer for denne beskyttende fordel ikke er helt klare, er der gode beviser for, at træning giver kardiobeskyttelse gennem dens direkte indvirkning på vaskulær endotelfunktion. American College of Sleep Medicine anbefaler motion som en adfærdsmæssig behandlingsmulighed for OSA. Alligevel har de fleste kliniske forsøg, som denne anbefaling er baseret på, fokuseret på at fastslå effektiviteten af ​​livsstilsændringer (f.eks. diætinduceret vægttab og øget fysisk aktivitetsdeltagelse) for at forbedre OSA-sværhedsgraden hos overvægtige individer, hvorimod mindre opmærksomhed er blevet givet til, om OSA modererer effekten af ​​træning på hjertekarsygdomssubstratet. Den overordnede hypotese i denne undersøgelse er, at OSA dæmper den gavnlige effekt af træning på vaskulær funktion hos overvægtige personer, der lider af ubehandlet OSA. Formålet med undersøgelsen er at 1) undersøge parametre for vaskulær funktion hos overvægtige personer med og uden OSA, 2) evaluere virkningerne af et akut anfald af træning på brachial arterie flow medieret dilatation hos overvægtige personer med og uden OSA, og 3) undersøge effekten af ​​6 ugers træningstræning på karfunktionen blandt dem med og uden OSA. Disse data vil umiddelbart være nyttige i klinisk praksis og informere, hvordan klinikere ordinerer træning og implementerer livsstilsændringer for at reducere risikoen for hjertekarsygdomme hos OSA-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Towson, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Towson University Wellness Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- BMI mellem 30 og 42

Ekskluderingskriterier:

  • Apnø-hypopnø-indeks > 60 hændelser (bekræftet med undersøgelse om nattens søvn)
  • Deltager i øjeblikket i et træningsprogram som defineret som minimum moderat træning > 30 minutter/dag, > 3 gange eller 90 minutter om ugen
  • Deltager i et vægttabsprogram og IKKE vægtstabilt i 3 måneder
  • Historie om hjertesygdomme
  • Ukontrolleret hypertension
  • Cigaretrygning inden for de sidste 6 måneder
  • Type 1 diabetes
  • Kvinder, der er gravide
  • Bruger i øjeblikket hormonel erstatningsterapi
  • Komorbide tilstande, herunder bekymring, perifer arteriel sygdom, nyresygdom, lungesygdom, skjoldbruskkirtelsygdomme, osteoporose og gigt med kroniske ledsmerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øvelse Intervention
Træningstræning vil finde sted tre gange om ugen i seks uger og involvere både aerob træning og modstandstræning.
Kvalificerede deltagere vil gennemgå 6 ugers kombineret aerob og modstandstræningsintervention. Træningen vil foregå 3 gange om ugen i 1 time. Fyrre minutter vil blive dedikeret til aerob træning, mens 15 til 20 minutter vil blive afsat til modstandstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i flowmedieret dilatation af brachialisarterien
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ved baseline og efter 6 uger
Flowmedieret udvidelse (i %) af arterien brachialis vil blive vurderet ved vaskulær ultralyd
Dette resultat vil blive vurderet ved baseline og efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
træningsstresstest
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ved baseline og efter 6 uger
Deltageren vil gå på et løbebånd. Løbebåndets hastighed og karakter vil fortsætte med at stige hvert 3. minut, indtil deltageren ikke kan fortsætte på grund af træthed. Fysisk kondition vil blive bestemt ved at måle den tid, personen er i stand til at fortsætte på løbebåndet, før han stopper.
Dette resultat vil blive vurderet ved baseline og efter 6 uger
dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ved baseline og efter 6 uger
Forskningsdeltageren ligger på et undersøgelsesbord i cirka 10 minutter, i hvilket tidsrum et røntgenapparat scanner kroppen og bestemmer, hvor meget kropsmasse er sammensat af fedtvæv. Dette gør det muligt for investigatoren at overvåge % kropsfedt og afgøre, om træningsinterventionen påvirker kropsvægten.
Dette resultat vil blive vurderet ved baseline og efter 6 uger
blodudtagning
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ved baseline og efter 6 uger
Markører for inflammation (f.eks. C-reaktivt protein, interleukin 6) vil blive vurderet med kemiske assays ved hjælp af en blodprøve udtaget fra deltageren
Dette resultat vil blive vurderet ved baseline og efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karsygdomme

Kliniske forsøg med motionstræning

Abonner