Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezdechu sennego, układu sercowo-naczyniowego i ćwiczeń

9 września 2019 zaktualizowane przez: Devon Dobrosielski, Towson University

Badanie wpływu ćwiczeń na czynność naczyń w obturacyjnym bezdechu sennym

Obturacyjny bezdech senny (OSA) powoduje dysfunkcję naczyń, co zwiększa ryzyko chorób układu krążenia. W przeciwieństwie do tego ćwiczenia zapewniają ochronę serca poprzez poprawę zdrowia naczyń. Ta propozycja ocenia, czy korzystny wpływ ćwiczeń na funkcje naczyniowe jest osłabiony u osób otyłych cierpiących na nieleczony OSA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obturacyjny bezdech senny (OSA) to poważna choroba, która dotyka około 15 milionów dorosłych Amerykanów i charakteryzuje się powtarzającymi się epizodami niedrożności górnych dróg oddechowych, nawracającymi wybudzeniami i epizodycznymi spadkami oksyhemoglobiny podczas snu. Te nieprawidłowości przyczyniają się do subklinicznych zmian w funkcjonowaniu naczyń, które zwiększają ryzyko zachorowalności i śmiertelności z powodu chorób sercowo-naczyniowych. W przeciwieństwie do tego ćwiczenia zmniejszają ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych, a promowanie aktywności fizycznej nadal znajduje się na szczycie naszego krajowego programu zdrowia publicznego, jak widać w publikacji raportu amerykańskiego chirurga generalnego z 1996 r. na temat aktywności fizycznej i zdrowia. Chociaż dokładne mechanizmy tej korzyści ochronnej nie są do końca jasne, istnieją dobre dowody na to, że ćwiczenia zapewniają ochronę serca poprzez bezpośredni wpływ na funkcję śródbłonka naczyniowego. American College of Sleep Medicine zaleca ćwiczenia jako behawioralną opcję leczenia OSA. Jednak większość badań klinicznych, na których opiera się to zalecenie, skupiała się na ustaleniu skuteczności zmiany stylu życia (np. utrata masy ciała spowodowana dietą i zwiększenie aktywności fizycznej) w zmniejszaniu ciężkości OSA u osób otyłych, podczas gdy mniej uwagi poświęcono temu, czy OBS łagodzi wpływ ćwiczeń na podłoże chorób sercowo-naczyniowych. Nadrzędną hipotezą tego badania jest to, że OSA osłabia korzystny wpływ ćwiczeń na funkcje naczyniowe u osób otyłych cierpiących na nieleczony OBS. Celem pracy jest 1) zbadanie parametrów czynności naczyniowej u osób otyłych z OBS i bez OBS, 2) ocena wpływu intensywnego wysiłku fizycznego na poszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu u osób otyłych z OBS i bez OBS oraz 3) zbadali wpływ 6-tygodniowego treningu wysiłkowego na funkcje naczyniowe wśród osób z OBS i bez OSA. Dane te będą natychmiast przydatne w praktyce klinicznej i informują, w jaki sposób klinicyści zalecają ćwiczenia i wprowadzają zmiany w stylu życia w celu zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z OSA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Towson University Wellness Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- BMI między 30 a 42

Kryteria wyłączenia:

  • Indeks bezdechów i spłyceń > 60 zdarzeń (potwierdzony nocnym badaniem snu)
  • Obecnie uczestniczy w programie ćwiczeń zdefiniowanym jako co najmniej umiarkowane ćwiczenia > 30 minut dziennie, > 3 razy lub 90 minut tygodniowo
  • Uczestnictwo w programie odchudzania i brak stabilności wagi przez 3 miesiące
  • Historia chorób serca
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Palenie papierosów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Cukrzyca typu 1
  • Kobiety w ciąży
  • Obecnie stosuje hormonalną terapię zastępczą
  • Choroby współistniejące, w tym lęk, choroba tętnic obwodowych, choroba nerek, choroba płuc, choroby tarczycy, osteoporoza i zapalenie stawów z przewlekłym bólem stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja ćwiczeń
Trening fizyczny będzie odbywał się trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni i obejmował zarówno ćwiczenia aerobowe, jak i oporowe.
Kwalifikujący się uczestnicy przejdą 6 tygodni połączonych ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń oporowych. Treningi odbywać się będą 3 razy w tygodniu po 1 godzinie. Czterdzieści minut zostanie poświęconych na trening aerobowy, a 15 do 20 minut na trening oporowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w przepływowym rozszerzeniu tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: Ten wynik zostanie oceniony na początku badania i po 6 tygodniach
Rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu (w %) zostanie ocenione za pomocą USG naczyń
Ten wynik zostanie oceniony na początku badania i po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
próba wysiłkowa
Ramy czasowe: Ten wynik zostanie oceniony na początku badania i po 6 tygodniach
Uczestnik będzie chodził na bieżni. Prędkość i stopień bieżni będą wzrastać co 3 minuty, aż uczestnik nie będzie mógł kontynuować z powodu zmęczenia. Sprawność fizyczna zostanie określona poprzez pomiar czasu, przez jaki dana osoba jest w stanie kontynuować na bieżni przed zatrzymaniem się.
Ten wynik zostanie oceniony na początku badania i po 6 tygodniach
absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii
Ramy czasowe: Ten wynik zostanie oceniony na początku badania i po 6 tygodniach
Uczestnik badania leży na stole do badań przez około 10 minut, w tym czasie aparat typu rentgen skanuje ciało i określa, ile masy ciała składa się z tkanki tłuszczowej. Umożliwia to badaczowi monitorowanie % tkanki tłuszczowej i określenie, czy interwencja ćwiczeniowa wpływa na masę ciała.
Ten wynik zostanie oceniony na początku badania i po 6 tygodniach
rysunek krwi
Ramy czasowe: Ten wynik zostanie oceniony na początku badania i po 6 tygodniach
Markery stanu zapalnego (np. białko C-reaktywne, interleukina 6) zostaną ocenione za pomocą testów chemicznych z wykorzystaniem próbki krwi pobranej od uczestnika
Ten wynik zostanie oceniony na początku badania i po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby naczyniowe

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Subskrybuj