Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uniapnea-, sydän- ja verisuoni- ja harjoitustutkimus

maanantai 9. syyskuuta 2019 päivittänyt: Devon Dobrosielski, Towson University

Harjoituksen vaikutusten tutkiminen verisuonten toimintaan obstruktiivisessa uniapneassa

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) johtaa verisuonten toimintahäiriöihin, mikä lisää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä. Sitä vastoin liikunta suojaa sydäntä parantamalla verisuonten terveyttä. Tässä ehdotuksessa arvioidaan, heikkenevätkö harjoituksen hyödylliset vaikutukset verisuonten toimintaan lihavilla yksilöillä, jotka kärsivät hoitamattomasta OSA:sta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on vakava sairaus, joka vaikuttaa arviolta 15 miljoonalla yhdysvaltalaisella aikuisella ja jolle on ominaista toistuvat ylähengitysteiden tukkeumat, toistuvat kiihotteet ja episodiset oksihemoglobiinin desaturaatiot unen aikana. Nämä poikkeavuudet edistävät subkliinisiä muutoksia verisuonten toiminnassa, mikä lisää sydän- ja verisuonitautien sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskiä. Sitä vastoin liikunta vähentää sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä, ​​ja fyysisen aktiivisuuden edistäminen on edelleen kansallisen kansanterveysohjelman kärjessä, kuten US Surgeon Generalin fyysistä aktiivisuutta ja terveyttä käsittelevän vuoden 1996 raportin julkaisusta ilmenee. Vaikka tämän suojaavan hyödyn tarkat mekanismit eivät ole täysin selviä, on olemassa hyviä todisteita siitä, että harjoitus suojaa sydäntä sen suoran vaikutuksen kautta verisuonten endoteelin toimintaan. American College of Sleep Medicine suosittelee harjoittelua OSA:n käyttäytymishoitovaihtoehtona. Useimmat kliiniset tutkimukset, joihin tämä suositus perustuu, ovat kuitenkin keskittyneet selvittämään elämäntapojen muutoksen tehokkuutta (esim. ruokavalion aiheuttama painonpudotus ja lisääntynyt fyysinen aktiivisuus) OSA:n vaikeusasteen parantamiseksi lihavilla yksilöillä, kun taas vähemmän huomiota on kiinnitetty siihen, onko OSA:ssa. hillitsee liikunnan vaikutuksia sydän- ja verisuonitautien substraattiin. Tämän tutkimuksen yleinen hypoteesi on, että OSA heikentää harjoituksen suotuisaa vaikutusta verisuonten toimintaan lihavilla yksilöillä, jotka kärsivät hoitamattomasta OSA:sta. Tutkimuksen tavoitteena on 1) tarkastella verisuonten toiminnan parametreja lihavilla henkilöillä, joilla on OSA:ta ja ilman, 2) arvioida akuutin harjoituksen vaikutuksia olkapäävaltimon virtausvälitteiseen laajentumiseen liikalihavilla henkilöillä, joilla on OSA:ta ja ilman sitä, ja 3) tutkia 6 viikon harjoittelun vaikutuksia verisuonten toimintaan niillä, joilla on tai ei. Nämä tiedot ovat välittömästi hyödyllisiä kliinisessä käytännössä ja kertovat kuinka lääkärit määräävät liikuntaa ja toteuttavat elämäntapamuutoksia vähentääkseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiä OSA-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Towson University Wellness Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- BMI 30 ja 42 välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Apnea-hypopneaindeksi > 60 tapahtumaa (vahvistettu yön yli -unitutkimuksella)
  • Osallistut tällä hetkellä harjoitusohjelmaan, joka on määritelty vähintään kohtalaiseksi harjoitukseksi > 30 minuuttia/päivä, > 3 kertaa tai 90 minuuttia viikossa
  • Osallistuminen painonpudotusohjelmaan ja EI ole vakaa 3 kuukauteen
  • Sydänsairauksien historia
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Tupakointi viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Tyypin 1 diabetes
  • Raskaana olevat naiset
  • Tällä hetkellä käytössä hormonikorvaushoito
  • Samanaikaiset sairaudet, mukaan lukien huolenaihe, ääreisvaltimotauti, munuaissairaus, keuhkosairaus, kilpirauhassairaudet, osteoporoosi ja niveltulehdus, johon liittyy krooninen nivelkipu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusinterventio
Liikuntaharjoituksia järjestetään kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan ja siihen sisältyy sekä aerobista että vastusharjoitusta.
Tukikelpoiset osallistujat käyvät läpi kuusi viikkoa yhdistettyä aerobista ja vastusharjoitusta. Harjoituksia järjestetään 3 kertaa viikossa 1 tunnin ajan. Aerobiseen harjoitteluun omistetaan 40 minuuttia ja vastusharjoitteluun 15-20 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos virtausvälitteisessä olkavarsivaltimon laajentumisessa
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
Brakiaalivaltimon virtausvälitteinen laajeneminen (prosentteina) arvioidaan verisuonten ultraäänellä
Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rasitustesti
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
Osallistuja kävelee juoksumatolla. Juoksumaton nopeus ja kaltevuus jatkavat nousuaan 3 minuutin välein, kunnes osallistuja ei voi jatkaa väsymyksen vuoksi. Fyysinen kunto määritetään mittaamalla aika, jonka henkilö pystyy jatkamaan juoksumatolla ennen pysähtymistä.
Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
Tutkimushenkilö makaa tutkimuspöydällä noin 10 minuuttia, jonka aikana röntgentyyppinen laite skannaa kehon ja määrittää, kuinka paljon kehon massaa on rasvakudosta. Tämän avulla tutkija voi seurata kehon rasvaprosenttia ja määrittää, vaikuttaako harjoitus painoon.
Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
verenotto
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
Tulehdusmarkkerit (esim. C-reaktiivinen proteiini, interleukiini 6) arvioidaan kemiallisilla määrityksillä käyttämällä osallistujalta otettua verinäytettä
Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonisairaudet

Kliiniset tutkimukset liikuntaharjoittelu

Tilaa