瑞芬太尼和地氟烷吸入麻醉在减肥手术中的应用
2017年7月14日 更新者：Dr Mohamed Shaaban Ali, PhD, MD、Assiut University
减肥手术地氟醚吸入麻醉后不同剂量瑞芬太尼的恢复情况：两个中心对照前瞻性研究
自 1980 年以来，肥胖和超重人数翻了一番。
2014 年全世界有 6 亿人。
肥胖会导致解剖学、生理学和药理学的变化，这对每位麻醉师来说都是一个挑战。
肥胖会增加 30% 的困难气道，因此清醒拔管是首选技术。
在咳嗽反射中起作用的阿片受体可以减轻咳嗽。
瑞芬太尼可用作超短效阿片类药物，其作用在停药后迅速且可预见地消失。
通过持续输注 (TCI) 施用瑞芬太尼可减轻出现的咳嗽，所调查的预期有效作用部位浓度范围为 1.5 至 2.5 ng.ml/L。
研究概览
详细说明
研究人员设计了这项研究，以检查不同小剂量瑞芬太尼对接受减肥手术的肥胖患者麻醉苏醒期间咳嗽反射发生率的影响。
研究人员将研究这些小剂量是否会延迟患者的康复。
将观察到其他预期的副作用，例如。
呼吸抑制。
将记录所需的第一种止痛药的时间
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 受试者已签署减肥腹腔镜手术的知情同意书。
- 根据美国麻醉师协会分类，受试者必须是 ASA I 或 ASA II。
排除标准：
- 年龄 < 18 岁。
- 吸烟病人。
- 高血压。
- 支气管哮喘。
- 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：第一组（生理盐水）
将接受安慰剂（一毫升生理盐水）的患者。
该药物将在呼出 MAC 为 0.3 时关闭地氟醚后给药。
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所有患者都将使用标准麻醉技术进行麻醉。
将给予一毫升生理盐水
其他名称：
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有源比较器：第 2 组（瑞芬太尼 0.1 微克/千克）
接受剂量为 0.1 ug/kg 瑞芬太尼的患者。
该药物将在呼出 MAC 为 0.3 时关闭地氟醚后给药。
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所有患者都将使用标准麻醉技术进行麻醉。
一毫升生理盐水含有 0.1 ug/kg 瑞芬太尼
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有源比较器：第 3 组（（瑞芬太尼 0.2 微克/千克））
接受剂量为 0.2 ug/kg 瑞芬太尼的患者。
该药物将在呼出 MAC 为 0.3 时关闭地氟醚后给药。
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所有患者都将使用标准麻醉技术进行麻醉。
一毫升生理盐水含有 0.2 ug/kg 瑞芬太尼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液动力学的变化
大体时间：在第一个 24 小时内
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手术前将记录平均血压和心率，并在手术结束时、拔管时、在 PACU 中 5 分钟后、在麻醉后监护室 (PACU) 中 10 分钟后以及他最后一次登记时与所有其他研究项目相结合在 PACU 中阅读。
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在第一个 24 小时内
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镇咳作用
大体时间：在第一个 24 小时内
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恢复时的咳嗽评估 0 无咳嗽
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在第一个 24 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸抑制
大体时间：在第一个 24 小时内
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在术后期间
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在第一个 24 小时内
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术后疼痛
大体时间：在第一个 24 小时内
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从拔管到第一次止痛药的持续时间和拔管时使用 VAS 的疼痛严重程度将被记录
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在第一个 24 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed S Ali, MD、Associate profossor of anesthesiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年7月20日
初级完成 (预期的)
2017年11月1日
研究完成 (预期的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月14日
首次发布 (实际的)
2017年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月14日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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