Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Remifentanil och Desfluran inhalationsanestesi vid bariatriska operationer

14 juli 2017 uppdaterad av: Dr Mohamed Shaaban Ali, PhD, MD, Assiut University

Återhämtningsprofilen för olika doser av remifentanil efter desfluran inhalationsanestesi för bariatriska operationer: två centra kontrollerad prospektiv studie

Antalet feta och överviktiga har fördubblats sedan 1980. De är 600 miljoner år 2014 över hela världen. Fetma resulterar i anatomiska, fysiologiska och farmakologiska förändringar som utgör en utmaning för varje narkosläkare. Svåra luftvägar ökar med 30 % med fetma och därför är vaken extubering den föredragna tekniken. Hosta kan lindras av opioidreceptorer som spelar en roll i hostreflexen. Remifentanil kan vara användbar som en ultrakortverkande opioid och dess effekt försvinner snabbt och förutsägbart efter avslutad behandling. En uppkomsthosta dämpas av remifentanil administrerat via kontinuerlig infusion (TCI), och de förväntade effektiva koncentrationerna på effektstället som undersökts har varierat från 1,5 till 2,5 ng.ml/L.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna utformade denna studie för att undersöka effekten av olika små doser av Remifentanil på förekomsten av hostreflex under uppkomsten från anestesi hos överviktiga patienter som genomgår bariatrisk operation. Utredarna kommer att undersöka om dessa små doser kommer att fördröja patientens återhämtning eller inte. De andra förväntade biverkningarna kommer att observeras t.ex. Andningsdepression. Tid till den första smärtstillande som krävs kommer att registreras

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder≥ 18 år
  2. Försökspersonen har undertecknat informerat samtycke för bariatrisk laparoskopisk kirurgi.
  3. Försökspersonen måste vara ASA I eller ASA II enligt klassificeringen av American Society of Anestheists.

Exklusions kriterier:

  1. Ålder < 18 år.
  2. Rökande patient.
  3. Hypertoni.
  4. Bronkial astma.
  5. Obstruktivt sömnapnésyndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Grupp 1 (normal koksaltlösning)
Patienter som kommer att få placebo (en ml normal koksaltlösning). Läkemedlet kommer att ges efter stängning av desfluran vid en utandad MAC på 0,3.
Läkemedel: Normal saltlösning
Alla patienter kommer att bedövas med en vanlig anestesiteknik. En ml normal koksaltlösning kommer att ges
Andra namn:
  • Placebo
Aktiv komparator: Grupp 2 (Remifentanil 0,1 ug/kg)
Patienter som kommer att få remifentanil i en dos på 0,1 ug/kg. Läkemedlet kommer att ges efter stängning av desfluran vid en utandad MAC på 0,3.
Läkemedel: Remifentanil 0,1 ug/kg
Alla patienter kommer att bedövas med en vanlig anestesiteknik. En ml normal koksaltlösning innehåller 0,1 ug/kg Remifentanil kommer att ges
Aktiv komparator: Grupp 3 ((Remifentanil 0,2 ug/kg))
Patienter som kommer att få remifentanil i en dos på 0,2 ug/kg. Läkemedlet kommer att ges efter stängning av desfluran vid en utandad MAC på 0,3.
Läkemedel: Remifentanil 0,2 ug/kg
Alla patienter kommer att bedövas med en vanlig anestesiteknik. En ml normal koksaltlösning innehåller 0,2 ug/kg Remifentanil kommer att ges

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i hemodynamisk
Tidsram: inom de första 24 timmarna
Genomsnittligt blodtryck och hjärtfrekvens kommer att registreras före operationen och kombineras med alla andra studieobjekt i slutet av operationen, vid extubationstiden, efter 5 minuter i PACU, efter 10 minuter i Postanesthesia Care Unit (PACU) och han registrerade sig senast läsa i PACU.
inom de första 24 timmarna
hostdämpande effekt
Tidsram: inom de första 24 timmarna

hostbedömning vid återhämtningstid 0 ingen hosta

  1. enda hosta
  2. hostavsnitt mindre än fem sekunder eller flera hostar
  3. ihållande hostanfall varar mer än fem sekunder
inom de första 24 timmarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsdepression
Tidsram: inom de första 24 timmarna
I den postoperativa perioden
inom de första 24 timmarna
Postoperativ smärta
Tidsram: inom de första 24 timmarna
Varaktigheten från extubation till den första smärtstillande medicinen och smärtans svårighetsgrad med VAS vid extubationstiden kommer att registreras
inom de första 24 timmarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed S Ali, MD, Associate profossor of anesthesiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2017

Första postat (Faktisk)

18 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00008715892

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera