Bariatric 수술에서 Remifentanil 및 Desflurane 흡입 마취
2017년 7월 14일 업데이트: Dr Mohamed Shaaban Ali, PhD, MD, Assiut University
Bariatric 수술을 위한 Desflurane 흡입 마취 후 Remifentanil의 다른 용량의 회복 프로필: 두 센터 제어 전향적 연구
비만 및 과체중인 사람의 수는 1980년 이후 두 배로 증가했습니다.
2014년에는 전 세계적으로 6억 명입니다.
비만은 해부학적, 생리학적, 약리학적 변화를 초래하며 이는 모든 마취의에게 도전 과제입니다.
어려운 기도는 비만과 함께 30% 증가하므로 각성 발관이 선호되는 기술입니다.
기침은 기침 반사에서 역할을 하는 오피오이드 수용체에 의해 완화될 수 있습니다.
레미펜타닐은 초단기 작용 아편유사제로 유용할 수 있으며 그 효과는 중단 후 신속하고 예측 가능하게 사라집니다.
출현성 기침은 연속 주입(TCI)을 통해 투여된 레미펜타닐에 의해 약화되며 조사된 예상 유효 효과 부위 농도는 1.5~2.5ng.ml/L 범위였습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 이 연구를 비만 수술을 받는 비만 환자의 마취에서 깨어나는 동안 기침 반사 발생률에 대한 서로 다른 소량의 Remifentanil 효과를 조사하기 위해 설계했습니다.
조사관은 이러한 소량이 환자의 회복을 지연시킬지 여부를 연구할 것입니다.
예를 들어 다른 예상되는 부작용이 관찰됩니다.
호흡 저하.
필요한 첫 번째 진통제까지의 시간이 등록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이≥ 18세
- 피험자는 비만 복강경 수술에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 대상자는 American Society of Anesthetists 분류에 따라 ASA I 또는 ASA II여야 합니다.
제외 기준:
- 연령 < 18세.
- 흡연 환자.
- 고혈압.
- 기관지 천식.
- 폐쇄성 수면 무호흡 증후군.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 그룹 1(일반 식염수)
위약(1ml 생리 식염수)을 투여할 환자.
약물은 호기 MAC 0.3에서 데스플루란을 폐쇄한 후 투여합니다.
|
모든 환자는 표준 마취 기술을 사용하여 마취됩니다.
생리식염수 1ml를 줍니다.
다른 이름들:
|
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활성 비교기: 그룹 2(레미펜타닐 0.1ug/kg)
0.1 ug/kg 용량의 레미펜타닐을 투여할 환자.
약물은 호기 MAC 0.3에서 데스플루란을 폐쇄한 후 투여합니다.
|
모든 환자는 표준 마취 기술을 사용하여 마취됩니다.
1ml 생리 식염수에는 0.1ug/kg의 레미펜타닐이 들어 있습니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 3((레미펜타닐 0.2ug/kg))
0.2 ug/kg 용량의 레미펜타닐을 투여할 환자.
약물은 호기 MAC 0.3에서 데스플루란을 폐쇄한 후 투여합니다.
|
모든 환자는 표준 마취 기술을 사용하여 마취됩니다.
생리 식염수 1ml에는 0.2ug/kg의 레미펜타닐이 들어 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈역학의 변화
기간: 처음 24시간 이내
|
평균 혈압과 심박수는 수술 전에 기록되고 수술이 끝날 때, 발관 시간에, PACU에서 5분 후, PACU(Postanesthesia Care Unit)에서 10분 후 그리고 그가 마지막으로 등록한 다른 모든 연구 항목과 결합됩니다. PACU에서 읽기.
|
처음 24시간 이내
|
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진해 효과
기간: 처음 24시간 이내
|
회복 시간에 기침 평가 0 기침 없음
|
처음 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 억제
기간: 처음 24시간 이내
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수술 후 기간
|
처음 24시간 이내
|
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수술 후 통증
기간: 처음 24시간 이내
|
발관부터 첫 번째 진통제 투여까지의 기간과 발관 시간에 VAS를 사용한 통증 정도를 기록합니다.
|
처음 24시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed S Ali, MD, Associate profossor of anesthesiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 7월 20일
기본 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00008715892
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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