Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Remifentanil og desfluran inhalasjonsanestesi i fedmekirurgi

14. juli 2017 oppdatert av: Dr Mohamed Shaaban Ali, PhD, MD, Assiut University

Gjenopprettingsprofilen for ulike doser av remifentanil etter desfluran inhalasjonsanestesi for fedmekirurgi: To sentre kontrollert prospektiv studie

Antall overvektige og overvektige er doblet siden 1980. De er 600 millioner i 2014 over hele verden. Fedme resulterer i anatomiske, fysiologiske og farmakologiske endringer som representerer en utfordring for enhver anestesilege. Vanskelige luftveier øker med 30 % med fedme, og derfor er våken ekstubering den foretrukne teknikken. Hoste kan lindres av opioidreseptorer som spiller en rolle i hosterefleksen. Remifentanil kan være nyttig som et ultrakorttidsvirkende opioid, og effekten forsvinner raskt og forutsigbart etter opphør. En oppstått hoste dempes av remifentanil administrert via kontinuerlig infusjon (TCI), og de forventede effektive effektstedkonsentrasjonene som ble undersøkt har variert fra 1,5 til 2,5 ng.ml/L.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne designet denne studien for å undersøke effekten av forskjellige små doser av Remifentanil på forekomsten av hosterefleks under oppkomst fra anestesi hos overvektige pasienter som gjennomgår fedmekirurgi. Etterforskerne vil undersøke om disse små dosene vil forsinke restitusjonen til pasienten eller ikke. De andre forventede bivirkningene vil bli observert f.eks. Respirasjonsdepresjon. Tid til første smertestillende som kreves vil bli registrert

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Forsøkspersonen har signert informert samtykke for fedmeoperasjoner laparoskopisk.
  3. Emnet må være ASA I eller ASA II i henhold til American Society of Anesthetists klassifisering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 18 år.
  2. Røykende pasient.
  3. Hypertensjon.
  4. Bronkitt astma.
  5. Obstruktivt søvnapnésyndrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Gruppe 1 (vanlig saltvann)
Pasienter som skal få placebo (en ml vanlig saltvann). Legemidlet vil bli gitt etter lukking av desfluran ved en utåndet MAC på 0,3.
Legemiddel: Vanlig saltvann
Alle pasienter vil bli bedøvet ved hjelp av en standard anestesiteknikk. En ml vanlig saltvann vil bli gitt
Andre navn:
  • Placebo
Aktiv komparator: Gruppe 2 (Remifentanil 0,1 ug/kg)
Pasienter som vil få remifentanil i en dose på 0,1 ug/kg. Legemidlet vil bli gitt etter lukking av desfluran ved en utåndet MAC på 0,3.
Legemiddel: Remifentanil 0,1 ug/kg
Alle pasienter vil bli bedøvet ved hjelp av en standard anestesiteknikk. En ml vanlig saltvann inneholder 0,1 ug/kg Remifentanil vil bli gitt
Aktiv komparator: Gruppe 3 ((Remifentanil 0,2 ug/kg))
Pasienter som vil få remifentanil i en dose på 0,2 ug/kg. Legemidlet vil bli gitt etter lukking av desfluran ved en utåndet MAC på 0,3.
Legemiddel: Remifentanil 0,2 ug/kg
Alle pasienter vil bli bedøvet ved hjelp av en standard anestesiteknikk. En ml vanlig saltvann inneholder 0,2 ug/kg Remifentanil vil bli gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i hemodynamisk
Tidsramme: innen de første 24 timene
Gjennomsnittlig blodtrykk og hjertefrekvens vil bli registrert før operasjonen og kombinert med alle andre studieelementer ved slutten av operasjonen, ved ekstubasjonstidspunktet, etter 5 minutter i PACU, etter 10 minutter i Postanesthesia Care Unit (PACU) og han sist registrerte lesing i PACU.
innen de første 24 timene
hostestillende effekt
Tidsramme: innen de første 24 timene

hostevurdering ved restitusjonstid 0 ingen hoste

  1. enkelt hoste
  2. hosteepisode mindre enn fem sekunder eller flere hoster
  3. vedvarende hosteanfall varer mer enn fem sekunder
innen de første 24 timene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonsdepresjon
Tidsramme: innen de første 24 timene
I den postoperative perioden
innen de første 24 timene
Postoperativ smerte
Tidsramme: innen de første 24 timene
Varigheten fra ekstubering til første smertestillende middel og smertens alvorlighetsgrad ved bruk av VAS på ekstuberingstidspunktet vil registreres
innen de første 24 timene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed S Ali, MD, Associate profossor of anesthesiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00008715892

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanlig saltvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere