Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remifentaniilin ja desfluraanin inhalaatioanestesia bariatrisissa leikkauksissa

perjantai 14. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Dr Mohamed Shaaban Ali, PhD, MD, Assiut University

Remifentaniili-annosten toipumisprofiili desfluraani-inhalaatiopuudutuksen jälkeen bariatrisissa leikkauksissa: Kahden keskuksen ohjaama tuleva tutkimus

Liikalihavien ja ylipainoisten määrä kaksinkertaistui vuodesta 1980. Vuonna 2014 niitä on 600 miljoonaa kaikkialla maailmassa. Liikalihavuus johtaa anatomisiin, fysiologisiin ja farmakologisiin muutoksiin, jotka ovat haaste jokaiselle nukutuslääkärille. Hengitysteiden vaikeudet lisääntyvät 30 % liikalihavuuden myötä, joten hereillä tapahtuva ekstubaatio on suositeltu tekniikka. Yskää voidaan lievittää opioidireseptorilla, joilla on rooli yskärefleksissä. Remifentaniili voi olla hyödyllinen erittäin lyhytvaikutteisena opioidina, ja sen vaikutus häviää nopeasti ja ennustettavasti lopettamisen jälkeen. Jatkuvana infuusiona (TCI) annettu remifentaniili vaimentaa ilmaantunutta yskää, ja odotetut tehokkaat pitoisuudet vaikutuskohdassa ovat olleet 1,5-2,5 ng.ml/l.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen tutkiakseen erilaisten pienten Remifentanilin annosten vaikutusta yskärefleksin ilmaantumiseen anestesian jälkeen lihavilla potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus. Tutkijat selvittävät, hidastavatko nämä pienet annokset potilaan toipumista vai eivät. Muut odotetut sivuvaikutukset havaitaan esim. Hengityslama. Aika ensimmäiseen tarvittavaan kipulääkkeeseen rekisteröidään

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta
  2. Tutkittava on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen bariatriseen laparoskooppiseen leikkaukseen.
  3. Kohteen on oltava ASA I tai ASA II American Society of Anestheists -luokituksen mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä < 18 vuotta.
  2. Tupakoiva potilas.
  3. Hypertensio.
  4. Bronkiaalinen astma.
  5. Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ryhmä 1 (normaali suolaliuos)
Potilaat, jotka saavat lumelääkettä (yksi ml normaalia suolaliuosta). Lääke annetaan desfluraanin sulkemisen jälkeen uloshengityksen MAC:lla 0,3.
Lääke: Normaali suolaliuos
Kaikki potilaat nukutetaan käyttämällä tavallista anestesiatekniikkaa. Yksi ml normaalia suolaliuosta annetaan
Muut nimet:
  • Plasebo
Active Comparator: Ryhmä 2 (remifentaniili 0,1 ug/kg)
Potilaat, jotka saavat remifentaniilia annoksella 0,1 ug/kg. Lääke annetaan desfluraanin sulkemisen jälkeen uloshengityksen MAC:lla 0,3.
Lääke: Remifentaniili 0,1 ug/kg
Kaikki potilaat nukutetaan käyttämällä tavallista anestesiatekniikkaa. Yksi ml normaalia suolaliuosta sisältää 0,1 ug/kg Remifentaniilia
Active Comparator: Ryhmä 3 ((remifentaniili 0,2 ug/kg))
Potilaat, jotka saavat remifentaniilia annoksella 0,2 ug/kg. Lääke annetaan desfluraanin sulkemisen jälkeen uloshengityksen MAC:lla 0,3.
Lääke: Remifentaniili 0,2 ug/kg
Kaikki potilaat nukutetaan käyttämällä tavallista anestesiatekniikkaa. Yksi ml normaalia suolaliuosta sisältää 0,2 ug/kg Remifentaniilia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset hemodynamiikassa
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana
Keskimääräinen verenpaine ja syke kirjataan ennen leikkausta ja yhdistetään kaikkiin muihin tutkimuskohteisiin leikkauksen lopussa, ekstubaatiohetkellä, 5 minuutin kuluttua PACU:ssa, 10 minuutin jälkeen postanestesiahoitoyksikössä (PACU) ja hän on viimeksi rekisteröitynyt lukeminen PACU:ssa.
ensimmäisen 24 tunnin aikana
antitussiivinen vaikutus
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana

yskän arviointi toipumisaikana 0 ei yskää

  1. yksittäinen yskä
  2. yskäjakso alle viisi sekuntia tai useat yskät
  3. jatkuva yskäkohtaus kestää yli viisi sekuntia
ensimmäisen 24 tunnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityslama
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana
Leikkauksen jälkeisenä aikana
ensimmäisen 24 tunnin aikana
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana
Kesto ekstubaatiosta ensimmäiseen kipulääkkeeseen ja kivun vakavuus VAS:lla ekstubaatiohetkellä kirjataan
ensimmäisen 24 tunnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed S Ali, MD, Associate profossor of anesthesiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00008715892

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa