Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Remifentanil og Desfluran inhalationsanæstesi i bariatriske operationer

14. juli 2017 opdateret af: Dr Mohamed Shaaban Ali, PhD, MD, Assiut University

Genopretningsprofilen for forskellige doser af remifentanil efter desfluran inhalationsanæstesi til fedmekirurgi: To centre kontrolleret prospektivt studie

Antallet af fede og overvægtige er fordoblet siden 1980. De er 600 millioner i 2014 over hele verden. Fedme resulterer i anatomiske, fysiologiske og farmakologiske ændringer, som repræsenterer en udfordring for enhver anæstesilæge. Besværlige luftveje øges med 30 % ved fedme, og derfor er vågen ekstubering den foretrukne teknik. Hoste kan lindres af opioidreceptorer, som spiller en rolle i hosterefleksen. Remifentanil kan være nyttig som et ultrakorttidsvirkende opioid, og dets virkning forsvinder hurtigt og forudsigeligt efter ophør. En opstået hoste dæmpes af remifentanil administreret via kontinuert infusion (TCI), og de forventede undersøgte effektive effekt-site-koncentrationer har varieret fra 1,5 til 2,5 ng.ml/L.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne designede denne undersøgelse for at undersøge effekten af ​​forskellige små doser af Remifentanil på forekomsten af ​​hosterefleks under opståen fra anæstesi hos overvægtige patienter, der gennemgår fedmekirurgi. Efterforskerne vil undersøge, om disse små doser vil forsinke patientens helbredelse eller ej. De andre forventede bivirkninger vil blive observeret f.eks. Respirationsdepression. Tid til den første smertestillende medicin vil blive registreret

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Forsøgspersonen har underskrevet informeret samtykke til bariatrisk laparoskopisk kirurgi.
  3. Forsøgsperson skal være ASA I eller ASA II i henhold til American Society of Anesthetists klassifikation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 18 år.
  2. Rygende patient.
  3. Forhøjet blodtryk.
  4. Bronkial astma.
  5. Obstruktivt søvnapnøsyndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Gruppe 1 (normalt saltvand)
Patienter, der vil få placebo (1 ml normalt saltvand). Lægemidlet vil blive givet efter lukning af desfluran ved en udåndet MAC på 0,3.
Medicin: Normal saltvand
Alle patienter vil blive bedøvet ved hjælp af en standard bedøvelsesteknik. Der gives 1 ml normalt saltvand
Andre navne:
  • Placebo
Aktiv komparator: Gruppe 2 (Remifentanil 0,1 ug/kg)
Patienter, der vil få remifentanil i en dosis på 0,1 ug/kg. Lægemidlet vil blive givet efter lukning af desfluran ved en udåndet MAC på 0,3.
Medicin: Remifentanil 0,1 ug/kg
Alle patienter vil blive bedøvet ved hjælp af en standard bedøvelsesteknik. En ml normal saltvand indeholder 0,1 ug/kg Remifentanil vil blive givet
Aktiv komparator: Gruppe 3 ((Remifentanil 0,2 ug/kg))
Patienter, der vil få remifentanil i en dosis på 0,2 ug/kg. Lægemidlet vil blive givet efter lukning af desfluran ved en udåndet MAC på 0,3.
Medicin: Remifentanil 0,2 ug/kg
Alle patienter vil blive bedøvet ved hjælp af en standard bedøvelsesteknik. En ml normal saltvand indeholder 0,2 ug/kg Remifentanil vil blive givet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hæmodynamisk
Tidsramme: inden for de første 24 timer
Gennemsnitligt blodtryk og hjertefrekvens vil blive registreret før operationen og kombineret med alle de andre undersøgelsespunkter ved slutningen af ​​operationen, ved ekstubationstidspunktet, efter 5 minutter i PACU, efter 10 minutter i Postanesthesia Care Unit (PACU), og han sidst registrerede læsning i PACU.
inden for de første 24 timer
hostestillende virkning
Tidsramme: inden for de første 24 timer

hostevurdering ved restitutionstid 0 ingen hoste

  1. enkelt hoste
  2. hosteepisode mindre end fem sekunder eller flere hoste
  3. vedvarende hosteanfald varer mere end fem sekunder
inden for de første 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respirationsdepression
Tidsramme: inden for de første 24 timer
I den postoperative periode
inden for de første 24 timer
Postoperative smerter
Tidsramme: inden for de første 24 timer
Varigheden fra ekstubation til den første smertestillende medicin og smertens sværhedsgrad ved brug af VAS på ekstubationstidspunktet vil registreres
inden for de første 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed S Ali, MD, Associate profossor of anesthesiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00008715892

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fremkomst af anæstesi

Kliniske forsøg med Normal saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner