Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ингаляционная анестезия ремифентанилом и десфлюраном при бариатрических операциях

14 июля 2017 г. обновлено: Dr Mohamed Shaaban Ali, PhD, MD, Assiut University

Профиль восстановления различных доз ремифентанила после ингаляционной анестезии десфлураном при бариатрических операциях: проспективное исследование, контролируемое двумя центрами

Число людей с ожирением и избыточным весом удвоилось с 1980 года. Их 600 миллионов в 2014 году по всему миру. Ожирение приводит к анатомическим, физиологическим и фармакологическим изменениям, которые представляют собой проблему для каждого анестезиолога. Трудные дыхательные пути увеличиваются на 30% при ожирении, поэтому экстубация в сознании является предпочтительным методом. Кашель можно облегчить с помощью опиоидных рецепторов, которые играют роль в кашлевом рефлексе. Ремифентанил может быть полезен в качестве опиоида ультракороткого действия, и его эффект быстро и предсказуемо исчезает после прекращения приема. Возникающий кашель ослабляется ремифентанилом, вводимым посредством непрерывной инфузии (TCI), а ожидаемые исследованные эффективные концентрации в месте действия находятся в диапазоне от 1,5 до 2,5 нг.мл/л.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи разработали это исследование для изучения влияния различных малых доз ремифентанила на частоту кашлевого рефлекса во время выхода из наркоза у пациентов с ожирением, перенесших бариатрическую операцию. Исследователи изучат, задержат ли эти малые дозы выздоровление пациента или нет. Другие ожидаемые побочные эффекты будут наблюдаться, например. Дыхательная депрессия. Время до первого необходимого обезболивающего будет зарегистрировано

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст≥ 18 лет
  2. Субъект подписал информированное согласие на бариатрическую лапароскопическую операцию.
  3. Субъект должен быть ASA I или ASA II в соответствии с классификацией Американского общества анестезиологов.

Критерий исключения:

  1. Возраст < 18 лет.
  2. Курящий пациент.
  3. Гипертония.
  4. Бронхиальная астма.
  5. Синдром обструктивного апноэ сна.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа 1 (обычный физиологический раствор)
Пациенты, которые будут получать плацебо (1 мл физиологического раствора). Препарат будет введен после закрытия десфлурана при выдыхаемом МАК 0,3.
Лекарство: Физиологический раствор
Всем пациентам будет проведена анестезия с использованием стандартной техники анестезии. Вводится 1 мл физиологического раствора.
Другие имена:
  • Плацебо
Активный компаратор: Группа 2 (Ремифентанил 0,1 мкг/кг)
Пациенты, которые будут получать ремифентанил в дозе 0,1 мкг/кг. Препарат будет введен после закрытия десфлурана при выдыхаемом МАК 0,3.
Лекарство: Ремифентанил 0,1 мкг/кг
Всем пациентам будет проведена анестезия с использованием стандартной техники анестезии. Один мл физиологического раствора содержит 0,1 мкг/кг ремифентанила.
Активный компаратор: Группа 3 ((Ремифентанил 0,2 мкг/кг))
Пациенты, которые будут получать ремифентанил в дозе 0,2 мкг/кг. Препарат будет введен после закрытия десфлурана при выдыхаемом МАК 0,3.
Лекарство: Ремифентанил 0,2 мкг/кг
Всем пациентам будет проведена анестезия с использованием стандартной техники анестезии. Один мл физиологического раствора содержит 0,2 мкг/кг ремифентанила.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения гемодинамики
Временное ограничение: в течение первых 24 часов
Среднее артериальное давление и частота сердечных сокращений будут записаны перед операцией и объединены со всеми другими элементами исследования в конце операции, во время экстубации, через 5 минут в PACU, через 10 минут в отделении посленаркозной помощи (PACU) и в последний раз. чтение в ПАКУ.
в течение первых 24 часов
противокашлевое действие
Временное ограничение: в течение первых 24 часов

оценка кашля во время выздоровления 0 нет кашля

  1. одиночный кашель
  2. эпизод кашля менее пяти секунд или многократный кашель
  3. устойчивый приступ кашля длится более пяти секунд
в течение первых 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Угнетение дыхания
Временное ограничение: в течение первых 24 часов
В послеоперационном периоде
в течение первых 24 часов
Послеоперационная боль
Временное ограничение: в течение первых 24 часов
Регистрируется время от экстубации до введения первого обезболивающего и интенсивность боли по ВАШ во время экстубации.
в течение первых 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed S Ali, MD, Associate profossor of anesthesiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

20 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00008715892

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Появление анестезии

Клинические исследования Физиологический раствор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться