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研究富硒欧洲防风草的感官影响。

2017年11月17日 更新者:Newcastle University

使用富硒防风草研究人类的风味营养素学习

研究旨在调查 2 个主题:

  1. 风味营养学习 (FNL) FNL 提出个人食物偏好可能会受到无意识机制的影响,这些机制可以确保个人营养水平得到保障。 该理论假设食物偏好可能会随着时间的推移而改变,以应对不断变化的营养状况(Yeomans,2012 年)。

    本研究旨在通过调查血硒水平低和高的参与者对富硒防风草的偏好来探索人类的 FNL。 参与者将在为期两周的试验中接受调查,在试验中他们将进行两项食品感官测试:一项在两周时间之前和之后,他们将在他们的饮食中加入提供的欧洲防风草。

    一些提供的防风草比其他防风草含有更高水平的硒,参与者和首席研究员都不知道每个参与者收到的是哪种防风草。

    假设在干预期后进行的第二次食物感官测试将表明,初始血硒水平较低的参与者将表现出对富硒防风草的喜爱程度增加。 这可能证明人类可能有 FNL。

  2. 硒摄入量与血浆硒状态之间的关系。 这项研究还将检查所有参与者通过不同类型的欧洲防风草摄入的硒量与他们个人血硒水平之间的关系(如果有的话)。

这将在试验之前、期间和之后通过血液测试进行评估,以观察每个参与者的血硒水平。

据推测,初始硒读数较低的参与者的血硒水平在食用富硒防风草后将得到最大改善。

研究概览

详细说明

  1. FNL 尽管进行了大量的动物研究(Amanoel 等人,2016 年;Bach 等人,2012 年),但人类 FNL 研究仍处于相对初级阶段。

    本研究旨在通过探索不同硒状态的参与者对富硒防风草的偏好来研究人类的 FNL,并将非富硒防风草和其他块根类蔬菜用作比较对象。

    参与者将在试用期之前、期间和之后通过食品感官测试和血液分析进行评估。

    该试验旨在招募 26 名初始硒状态约 70μg/L,以及初始硒状态约 26 名较高硒状态参与者。 100微克/升(n=52)。 (初步筛选样本约。 n=120。) 在初步筛选时,出于安全原因,记录硒状态低于 28μg/L 或高于 400μg/L 的潜在参与者将被排除(并通知他们的全科医生)。

    防风草:

    富硒防风草:硒含量约。 0.30ppm。 安慰剂对照品:非富硒欧洲防风草:Se 含量约为。 0.06ppm。 处理部分:每天200g鲜重,连续14天。 对照蔬菜:马铃薯、块根芹、萝卜。

  2. 硒摄入量与血浆硒状态之间的关系。 这项研究还将调查所有参与者通过不同类型的防风草摄入的硒与其个体硒状态之间的关系(如果有的话)。 这将在试验之前、期间和之后通过血液测试进行评估,以观察血浆硒状态。

这被认为是一个重要的研究领域,因为研究表明英国人口存在缺硒趋势(SACN,2013 年)。 希望当前的研究可以为关于通过硒强化食品改善英国人口硒状况的潜力的辩论提供信息。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tyne And Wear
      • Newcastle upon Tyne、Tyne And Wear、英国、NE17RU
        • 招聘中
        • NU-Food Research Facility
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Ailsa Marsh
        • 首席研究员:
          • Kirsten Brandt, PhD
        • 副研究员:
          • Nicola Brereton, PhD
        • 副研究员:
          • Paul Brereton, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄在18岁以上的任何性别的成年人。
  2. 如参与者信息表中所述,愿意并有能力提供血液样本、每天食用防风草 2 周,并进行 2 次感官测试。
  3. 总体健康,这意味着如果存在高血压、糖尿病、关节炎等健康问题,可以通过适当的治疗很好地控制这些问题。

排除标准:

  1. 未满 18 岁。
  2. 咀嚼或吞咽困难。
  3. 味觉障碍。
  4. 对防风草过敏。
  5. 可能妨碍对试验的精神理解或给予知情同意的障碍。
  6. 服用每天提供超过 60µg Se 的补充剂
  7. 初步分析硒含量低于 28μg/L。
  8. 初步分析硒含量超过400μg/L。
  9. 参与者的全科医生 (GP) 认为可能使参与者不适合试验的任何其他情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:较低的硒状态
在富硒环境中生长的防风草
在常规环境中生长的防风草
实验性的:高硒
在富硒环境中生长的防风草
在常规环境中生长的防风草

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
食物感官知觉
大体时间:基线和 14 周后补充
食品样品的基线感官知觉发生变化
基线和 14 周后补充

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
硒状态
大体时间:基线,补充 7 天后和补充 14 天后
从基线硒状态变化
基线,补充 7 天后和补充 14 天后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月22日

初级完成 (预期的)

2017年12月14日

研究完成 (预期的)

2017年12月14日

研究注册日期

首次提交

2017年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月13日

首次发布 (实际的)

2017年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月17日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NUHEALTH-AM01-SELENIUM

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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