セレンが豊富なパースニップの感覚への影響の調査。
セレンが豊富なパースニップを使用した、人間の風味と栄養素の学習の調査
調査の目的は、次の 2 つのトピックを調査することです。
風味と栄養の学習 (FNL) FNL は、個人の食品の好みは、個人の栄養レベルを確実に保護するために機能する無意識のメカニズムによって影響を受ける可能性があることを提案しています。 この理論は、栄養状態の変化に対処するために、食物の好みが時間の経過とともに変化する可能性があると仮定しています（Yeomans、2012）.
この研究は、セレンが豊富なパースニップに関連して、血中セレンレベルが低い参加者と高い参加者の好みを調査することにより、ヒトのFNLを調査することを目的としています。 参加者は 2 週間の試験で調査され、提供されたパースニップを食事に取り入れる 2 週間前と 2 週間後に 1 つずつ、2 つの食品官能検査を行います。
提供されたパースニップの中には、他のものよりも高レベルのセレンが含まれているものもあり、参加者も主任研究者も、各参加者がどのタイプのパースニップを受け取るかを知りません.
介入期間後に実施される 2 回目の食品官能検査では、初期の血中セレン濃度が低い参加者は、セレンが豊富なパースニップに対する好みが高まることが示されると仮定されています。 これは、ヒトにおける FNL の可能性を示している可能性があります。
- セレン摂取量と血漿セレン状態の関係。 この研究では、さまざまな種類のパースニップを介したすべての参加者のセレン摂取量と、個々の血中セレンレベルとの関係（ある場合）も調べます.
これは、各参加者の血中セレンレベルを観察するために、試験前、試験中、および試験後に血液検査によって評価されます。
初期のセレン測定値が低い参加者の血中セレンレベルは、セレンが豊富なパースニップを摂取すると最も改善されると仮定されています.
調査の概要
詳細な説明
FNL 豊富な動物研究にもかかわらず (Amanoel et al, 2016; Bach et al, 2012)、ヒトの FNL 研究は比較的初期段階にあります。
この研究は、セレンが豊富なパースニップに関するさまざまなセレン状態の参加者の好みを調査することにより、ヒトのFNLを調査することを目的としています。
参加者は、試用期間前、試用期間中、および試用期間後に、食物官能検査および血液分析によって評価されます。
この試験は、初期のセレン状態が約 26 の低セレン状態の参加者を募集することを目的としています。 70μg/L、および初期セレン状態の約 26 のより高いセレン状態の参加者。 100μg/L (n=52)。 （一次審査サンプル約 n=120.) 最初のスクリーニングで、28μg/L 未満または 400μg/L を超えるセレン状態を記録する潜在的な参加者は、安全上の理由から除外されます (およびその GP に通知されます)。
パースニップについて:
セレン強化パースニップ: Se 含有量約。 0.30ppm。 プラセボ コンパレータ: 非セレン強化パースニップ: Se 含有量約 0.06ppm。 処理量: 1 日あたり生体重 200g を 14 日間。 コンパレータ野菜：ジャガイモ、セロリアック、カブ。
- セレン摂取量と血漿セレン状態の関係。 この研究では、さまざまな種類のパースニップを介したすべての参加者のセレン摂取量と個々のセレン状態との関係も調査します. これは、血漿セレンの状態を観察するために、試験前、試験中、および試験後に血液検査によって評価されます。
これは、研究がイギリスの人口におけるセレン欠乏傾向を示唆しているため、研究にとって重要な分野であると考えられています (SACN, 2013). 現在の研究が、セレン強化食品を介して英国の人口セレン状態を改善する可能性に関する議論に情報を提供することが期待されています.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle upon Tyne、Tyne And Wear、イギリス、NE17RU
- 募集
- NU-Food Research Facility
-
コンタクト：
- Anthony W Watson, PhD
- 電話番号：01912083592
- メール：anthony.watson@ncl.ac.uk
-
主任研究者：
- Ailsa Marsh
-
主任研究者：
- Kirsten Brandt, PhD
-
副調査官：
- Nicola Brereton, PhD
-
副調査官：
- Paul Brereton, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男女問わず、18歳以上の成人。
- 参加者情報シートに記載されているように、血液サンプルを提供し、パースニップを毎日2週間消費し、2つの官能検査を実施する意欲と能力。
- 一般的に健康で、高血圧、糖尿病、関節炎などの健康問題が存在する場合、適切な治療によって十分に管理されていることを意味します.
除外基準:
- 18歳未満。
- 咀嚼または嚥下の困難。
- 味覚障害。
- パースニップに対するアレルギー。
- -治験の精神的理解、またはインフォームドコンセントが与えられない可能性がある障害。
- 1日あたり60μg以上のSeを提供するサプリメントの摂取
- 28μg/L未満の初期分析セレン状態。
- 400μg/Lを超える最初の分析されたセレン状態。
- -参加者の一般開業医（GP）の観点から、参加者を試験に不適切にする可能性のあるその他の状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：セレン状態の低下
|
セレンが豊富な環境で栽培されたパースニップ
従来の環境で栽培されたパースニップ
|
|
実験的：高級セレン
|
セレンが豊富な環境で栽培されたパースニップ
従来の環境で栽培されたパースニップ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食物の知覚
時間枠：ベースラインと14週間後の補給
|
食品サンプルのベースライン感覚からの変化
|
ベースラインと14週間後の補給
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
セレンの状態
時間枠：ベースライン、7 日間の補給後広告 14 日間の補給後
|
ベースラインのセレン状態からの変化
|
ベースライン、7 日間の補給後広告 14 日間の補給後
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
セレン強化パースニップの臨床試験
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of Defense完了
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisFresenius Kabi終了しました