Enquête sur les effets sensoriels des panais enrichis en sélénium.
Étude de l'apprentissage des arômes et des nutriments chez l'homme à l'aide de panais enrichis en sélénium
L'étude vise à étudier 2 sujets :
Apprentissage des saveurs et des nutriments (FNL) Le FNL propose que les préférences alimentaires personnelles puissent être influencées par des mécanismes inconscients qui fonctionnent pour assurer la sauvegarde des niveaux de nutriments individuels. La théorie postule que les préférences alimentaires peuvent changer au fil du temps pour faire face à l'évolution de l'état nutritionnel (Yeomans, 2012).
Cette étude vise à explorer le FNL chez l'homme en étudiant les préférences des participants ayant des taux sanguins de sélénium faibles et élevés par rapport aux panais enrichis en sélénium. Les participants seront étudiés dans un essai de deux semaines au cours duquel ils entreprendront deux tests sensoriels alimentaires : un avant et un après la période de deux semaines au cours de laquelle ils intégreront les panais fournis dans leur alimentation.
Certains panais fournis contiendront des niveaux de sélénium plus élevés que d'autres, ni les participants ni le chercheur principal ne sauront quel type de panais chaque participant reçoit.
Il est supposé que le deuxième test sensoriel alimentaire, effectué après la période d'intervention, montrera que les participants dont les niveaux sanguins initiaux de sélénium sont inférieurs manifesteront un goût accru pour les panais enrichis en sélénium. Cela peut démontrer une possible FNL chez l'homme.
- Relation entre l'apport en sélénium et le statut plasmatique en sélénium. Cette étude examinera également la relation (le cas échéant) entre l'apport en sélénium de tous les participants via les différents types de panais et leurs niveaux individuels de sélénium dans le sang.
Cela sera évalué via des tests sanguins avant, pendant et après l'essai afin d'observer les niveaux de sélénium dans le sang de chaque participant.
On suppose que les niveaux sanguins de sélénium des participants dont les lectures initiales de sélénium sont inférieures seront les plus améliorés lors de la consommation de panais enrichis en sélénium.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
FNL Malgré une multitude d'études animales (Amanoel et al, 2016; Bach et al, 2012), la recherche sur le FNL humain en est à ses balbutiements.
Cette étude vise à étudier la FNL chez l'homme en explorant les préférences des participants de différents statuts en sélénium concernant les panais enrichis en sélénium, avec des panais non enrichis et d'autres légumes-racines à utiliser comme comparateurs.
Les participants seront évalués au moyen de tests sensoriels alimentaires et d'analyses sanguines avant, pendant et après la période d'essai.
L'essai vise à recruter 26 participants au statut inférieur en sélénium dont le statut initial en sélénium est d'env. 70μg/L, et 26 participants au statut de sélénium supérieur d'un statut de sélénium initial d'env. 100μg/L (n=52). (Échantillon de dépistage initial env. n=120.) Lors du dépistage initial, les participants potentiels enregistrant un statut en sélénium inférieur à 28 μg/L ou supérieur à 400 μg/L seront exclus (et leur médecin généraliste informé) pour des raisons de sécurité.
Concernant les panais :
Panais enrichis en sélénium : Teneur en Se env. 0,30 ppm. Comparateur placebo : panais non enrichi en sélénium : Teneur en Se env. 0,06 ppm. Portion de traitement : 200 g de poids frais par jour pendant 14 jours. Légumes de comparaison : pomme de terre, céleri-rave, navet.
- Relation entre l'apport en sélénium et le statut plasmatique en sélénium. Cette étude examinera également la relation, le cas échéant, entre l'apport en sélénium de tous les participants via les différents types de panais et leur statut individuel en sélénium. Cela sera évalué par des tests sanguins avant, pendant et après l'essai afin d'observer le statut plasma-sélénium.
Ceci est considéré comme un domaine de recherche important car la recherche suggère une tendance à la carence en sélénium dans la population du Royaume-Uni (SACN, 2013). On espère que l'étude actuelle pourra éclairer le débat concernant le potentiel d'amélioration de l'état du sélénium de la population du Royaume-Uni via des aliments enrichis en sélénium.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Royaume-Uni, NE17RU
- Recrutement
- NU-Food Research Facility
-
Contact:
- Anthony W Watson, PhD
- Numéro de téléphone: 01912083592
- E-mail: anthony.watson@ncl.ac.uk
-
Chercheur principal:
- Ailsa Marsh
-
Chercheur principal:
- Kirsten Brandt, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Nicola Brereton, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Paul Brereton, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes des deux sexes, âgés de plus de 18 ans.
- Volonté et capacité à fournir des échantillons de sang, à consommer des panais quotidiennement pendant 2 semaines et à effectuer 2 tests sensoriels, comme décrit dans la fiche d'information du participant.
- Généralement en bonne santé, ce qui signifie que si des problèmes de santé tels que l'hypertension, le diabète, l'arthrite, etc. sont présents, ils sont bien contrôlés par des traitements appropriés.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans.
- Difficultés à mastiquer ou à avaler.
- Troubles du goût.
- Allergies aux panais.
- Déficiences susceptibles d'empêcher la compréhension mentale de l'essai ou l'obtention d'un consentement éclairé.
- Prendre des suppléments apportant plus de 60µg de Se par jour
- Statut initial en sélénium analysé inférieur à 28μg/L.
- Statut initial en sélénium analysé de plus de 400μg/L.
- Toute autre condition qui, de l'avis du médecin généraliste (MG) du participant, peut rendre le participant inapte à l'essai.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Statut inférieur en sélénium
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Panais cultivés dans un environnement enrichi en sélénium
Panais cultivés en milieu conventionnel
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Expérimental: sélénium supérieur
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Panais cultivés dans un environnement enrichi en sélénium
Panais cultivés en milieu conventionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception sensorielle des aliments
Délai: Supplémentation de base et après 14 semaines
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changement par rapport à la perception sensorielle de base des échantillons d'aliments
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Supplémentation de base et après 14 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut du sélénium
Délai: Base de référence, après 7 jours de supplémentation et après 14 jours de supplémentation
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Changement par rapport au statut de base en sélénium
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Base de référence, après 7 jours de supplémentation et après 14 jours de supplémentation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NUHEALTH-AM01-SELENIUM
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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