Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seleenillä rikastetun palsternakan aistinvaraisten vaikutusten tutkiminen.

perjantai 17. marraskuuta 2017 päivittänyt: Newcastle University

Ihmisten maku-ravinteiden oppimisen tutkiminen seleenillä rikastettua palsternakkaa käyttäen

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia 2 aihetta:

  1. Flavour-Nutrient Learning (FNL) FNL ehdottaa, että henkilökohtaisiin ruokamieltymyksiin voivat vaikuttaa tiedostamattomat mekanismit, jotka varmistavat yksittäisten ravintoaineiden tasojen turvaamisen. Teoria olettaa, että ruokamieltymykset voivat muuttua ajan myötä ravitsemustilan muuttuessa (Yeomans, 2012).

    Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia FNL:ää ihmisillä tutkimalla sellaisten osallistujien mieltymyksiä, joilla on alhainen ja korkea veren seleenitaso suhteessa seleenillä rikastettuihin palsternakkoihin. Osallistujia tutkitaan kahden viikon mittaisessa kokeessa, jossa he tekevät kaksi ruoan aistinvaraista testiä: yhden ennen ja toisen jälkeen kahden viikon ajanjakson, jolloin he sisällyttävät tarjottua palsternakkaa ruokavalioonsa.

    Jotkut tarjotut palsternakka sisältävät enemmän seleeniä kuin toiset, eivätkä osallistujat tai johtava tutkija tiedä, minkä tyyppistä palsternakkaa kukin osallistuja saa.

    Oletuksena on, että interventiojakson jälkeen suoritettava toinen ruoka-aistitesti osoittaa, että osallistujat, joiden veren seleenitaso on alhainen, osoittavat lisääntynyttä mieltymystä seleenillä rikastettuihin palsternakkoihin. Tämä voi osoittaa mahdollisen FNL:n ihmisillä.

  2. Seleenin saannin ja plasman seleenin tilan välinen suhde. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös suhdetta (jos sellaista on) kaikkien osallistujien erityyppisten palsternakkojen kautta saamien seleenin ja heidän yksilöllisten veren seleenitasojen välillä.

Tämä arvioidaan verikokeilla ennen koetta, sen aikana ja sen jälkeen kunkin osallistujan veren seleenitasojen tarkkailemiseksi.

Oletuksena on, että alhaisten seleeniarvojen osallistujien veren seleenitasot paranevat eniten seleenillä rikastetun palsternakan kulutuksen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. FNL Huolimatta lukuisista eläintutkimuksista (Amanoel et al, 2016; Bach et al, 2012), ihmisten FNL-tutkimus on suhteellisen lapsenkengissä.

    Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia FNL:ää ihmisillä tutkimalla eri seleenitasolla olevien osallistujien mieltymyksiä seleenillä rikastetuista palsternakoista ja rikastamattomista palsternakoista ja muista juurikasveista, joita käytetään vertailuna.

    Osallistujia arvioidaan ruoan aistinvaraisten testien ja verianalyysien avulla ennen koejaksoa, sen aikana ja sen jälkeen.

    Kokeilun tavoitteena on saada mukaan 26 alemmalla seleenistatuksella olevaa osallistujaa, joiden seleenitaso on noin. 70 μg/l, ja 26 korkeamman seleenistatuksen osallistujaa alkuseleenistatuksen noin. 100 μg/l (n = 52). (Alkuseulontanäyte n. n = 120.) Alkuseulonnassa potentiaaliset osallistujat, joiden seleenipitoisuus on alle 28 µg/l tai yli 400 µg/l, suljetaan pois (ja heille ilmoitetaan asiasta yleislääkärille) turvallisuussyistä.

    Palsternakkalle:

    Seleenirikastettu palsternakka: Seleenipitoisuus n. 0,30 ppm. Plasebovertailu: seleeniä sisältämätön palsternakka: Seleenipitoisuus n. 0,06 ppm. Hoitoannos: 200g tuorepainoa päivässä 14 päivän ajan. Vertailuvihannekset: peruna, selleri, nauris.

  2. Seleenin saannin ja plasman seleenin tilan välinen suhde. Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös suhdetta, jos sellaista on, kaikkien osallistujien eri palsternakkatyyppien kautta saaman seleenin ja heidän yksilöllisen seleenistatuksensa välillä. Tämä arvioidaan verikokeilla ennen koetta, sen aikana ja sen jälkeen plasman seleenitilan tarkkailemiseksi.

Tätä pidetään tärkeänä tutkimusalueena, koska tutkimukset viittaavat suuntaukseen kohti seleenin puutetta Yhdistyneen kuningaskunnan väestössä (SACN, 2013). Toivotaan, että nykyinen tutkimus voi auttaa keskustelua mahdollisuuksista parantaa Yhdistyneen kuningaskunnan väestön seleenitilannetta seleenillä täydennettyjen elintarvikkeiden avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Tyne And Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE17RU
        • Rekrytointi
        • NU-Food Research Facility
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ailsa Marsh
        • Päätutkija:
          • Kirsten Brandt, PhD
        • Alatutkija:
          • Nicola Brereton, PhD
        • Alatutkija:
          • Paul Brereton, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kumman tahansa sukupuolen aikuiset, yli 18-vuotiaat.
  2. Halu ja kyky antaa verinäytteitä, kuluttaa palsternakkaa päivittäin 2 viikon ajan ja suorittaa 2 aistinvaraista testiä osallistujan tietolomakkeessa kuvatulla tavalla.
  3. Yleensä terve, mikä tarkoittaa, että jos terveysongelmia, kuten verenpainetautia, diabetesta, niveltulehdusta jne. esiintyy, ne ovat hyvin hallinnassa asianmukaisilla hoidoilla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18 vuotta.
  2. Pureskelu- tai nielemisvaikeudet.
  3. Makuhäiriöt.
  4. Allergia palsternakalle.
  5. Vammat, jotka voivat estää henkistä ymmärrystä oikeudenkäynnistä tai tietoisen suostumuksen antamisen.
  6. Lisäravinteiden ottaminen, jotka tarjoavat yli 60 µg seleeniä päivässä
  7. Alkuperäinen analysoitu seleenitila on alle 28 μg/l.
  8. Alkuperäinen analysoitu seleenitila yli 400 μg/l.
  9. Kaikki muut olosuhteet, jotka osallistujan yleislääkärin (GP) näkemyksen mukaan voivat tehdä osallistujasta sopimattoman tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alempi seleenin tila
Ravintolisä: seleenirikastettu palsternakka
Palsternakka, joka on kasvatettu seleenipitoisessa ympäristössä
Ravintolisä: Perinteinen palsternakka
Palsternakka, joka on kasvatettu tavanomaisessa ympäristössä
Kokeellinen: korkeampi seleeni
Ravintolisä: seleenirikastettu palsternakka
Palsternakka, joka on kasvatettu seleenipitoisessa ympäristössä
Ravintolisä: Perinteinen palsternakka
Palsternakka, joka on kasvatettu tavanomaisessa ympäristössä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoan aistinvarainen havainto
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikon lisäravinteet
muutosta ruokanäytteiden aistinvaraisesta havaintoperustasta
Perustaso ja 14 viikon lisäravinteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seleenin tila
Aikaikkuna: Perustaso, 7 päivän lisäyksen jälkeen mainos 14 päivän lisäyksen jälkeen
Muutos seleenin perustilasta
Perustaso, 7 päivän lisäyksen jälkeen mainos 14 päivän lisäyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Newcastle University

Yhteistyökumppanit

Fera Science
Institute For Agri-food Research and Innovation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 14. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 14. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NUHEALTH-AM01-SELENIUM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seleenin tila

Kliiniset tutkimukset seleenirikastettu palsternakka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa