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Untersuchung der sensorischen Wirkung von mit Selen angereicherten Pastinaken.

17. November 2017 aktualisiert von: Newcastle University

Untersuchung des Geschmacks-Nährstoff-Lernens beim Menschen mit Selen-angereicherten Pastinaken

Die Studie zielt darauf ab, 2 Themen zu untersuchen:

  1. Flavour-Nährstoff-Lernen (FNL) FNL schlägt vor, dass persönliche Essenspräferenzen durch unbewusste Mechanismen beeinflusst werden können, die funktionieren, um die Wahrung individueller Nährstoffniveaus sicherzustellen. Die Theorie postuliert, dass sich die Lebensmittelpräferenzen im Laufe der Zeit ändern können, um den sich ändernden Ernährungsstatus zu berücksichtigen (Yeomans, 2012).

    Diese Studie zielt darauf ab, FNL beim Menschen zu erforschen, indem die Vorlieben von Teilnehmern mit niedrigen und hohen Selenspiegeln im Blut in Bezug auf mit Selen angereicherte Pastinaken untersucht werden. Die Teilnehmer werden in einem zweiwöchigen Versuch untersucht, in dem sie zwei lebensmittelsensorische Tests durchführen: einen vor und einen nach dem zweiwöchigen Zeitraum, in dem sie die bereitgestellten Pastinaken in ihre Ernährung aufnehmen.

    Einige bereitgestellte Pastinaken enthalten einen höheren Selengehalt als andere, weder die Teilnehmer noch der leitende Forscher wissen, welche Art von Pastinaken jeder Teilnehmer erhält.

    Es wird die Hypothese aufgestellt, dass der zweite lebensmittelsensorische Test, der nach dem Interventionszeitraum durchgeführt wird, zeigen wird, dass Teilnehmer mit niedrigeren anfänglichen Selenspiegeln im Blut eine erhöhte Vorliebe für die mit Selen angereicherten Pastinaken zeigen werden. Dies kann eine mögliche FNL beim Menschen nachweisen.

  2. Zusammenhang zwischen Selenaufnahme und Plasma-Selen-Status. Diese Studie wird auch den Zusammenhang (falls vorhanden) zwischen der Selenaufnahme aller Teilnehmer über die verschiedenen Pastinakenarten und ihren individuellen Selenspiegeln im Blut untersuchen.

Dies wird anhand von Bluttests vor, während und nach der Studie beurteilt, um die Selenwerte im Blut jedes Teilnehmers zu beobachten.

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Selenspiegel im Blut von Teilnehmern mit niedrigeren anfänglichen Selenwerten am stärksten durch den Verzehr von mit Selen angereicherten Pastinaken verbessert werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. FNL Trotz einer Fülle von Tierversuchen (Amanoel et al., 2016; Bach et al., 2012) steckt die menschliche FNL-Forschung noch in den Kinderschuhen.

    Diese Studie beabsichtigt, FNL beim Menschen zu untersuchen, indem die Vorlieben von Teilnehmern mit unterschiedlichem Selenstatus in Bezug auf mit Selen angereicherte Pastinaken untersucht werden, wobei nicht angereicherte Pastinaken und anderes Wurzelgemüse als Vergleich verwendet werden.

    Die Teilnehmer werden vor, während und nach dem Versuchszeitraum mittels lebensmittelsensorischer Tests und Blutanalysen bewertet.

    Die Studie zielt darauf ab, 26 Teilnehmer mit niedrigerem Selenstatus zu rekrutieren, deren anfänglicher Selenstatus ca. 70μg/L, und 26 Teilnehmer mit höherem Selenstatus mit initialem Selenstatus ca. 100 μg/l (n=52). (Erste Screening-Probe ca. n = 120.) Beim ersten Screening werden potenzielle Teilnehmer, die einen Selenstatus von unter 28 μg/L oder über 400 μg/L aufweisen, aus Sicherheitsgründen ausgeschlossen (und ihr Hausarzt informiert).

    Zu Pastinaken:

    Selenangereicherte Pastinaken: Se-Gehalt ca. 0,30 ppm. Placebo-Vergleich: nicht mit Selen angereicherte Pastinaken: Se-Gehalt ca. 0,06 ppm. Behandlungsportion: 200 g Frischgewicht pro Tag für 14 Tage. Vergleichsgemüse: Kartoffel, Knollensellerie, Rübe.

  2. Zusammenhang zwischen Selenaufnahme und Plasma-Selen-Status. In dieser Studie wird auch untersucht, ob ein Zusammenhang zwischen der Selenzufuhr aller Teilnehmer über die verschiedenen Pastinakenarten und ihrem individuellen Selenstatus besteht. Dies wird anhand von Bluttests vor, während und nach der Studie beurteilt, um den Plasma-Selen-Status zu beobachten.

Dies wird als wichtiger Forschungsbereich angesehen, da die Forschung einen Trend zu Selenmangel in der Bevölkerung des Vereinigten Königreichs nahelegt (SACN, 2013). Es ist zu hoffen, dass die aktuelle Studie die Debatte über das Potenzial zur Verbesserung des Selenstatus der Bevölkerung des Vereinigten Königreichs durch mit Selen angereicherte Lebensmittel beeinflussen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Tyne And Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Vereinigtes Königreich, NE17RU
        • Rekrutierung
        • NU-Food Research Facility
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ailsa Marsh
        • Hauptermittler:
          • Kirsten Brandt, PhD
        • Unterermittler:
          • Nicola Brereton, PhD
        • Unterermittler:
          • Paul Brereton, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene beider Geschlechter ab 18 Jahren.
  2. Bereitschaft und Fähigkeit zur Abgabe von Blutproben, täglicher Verzehr von Pastinaken für 2 Wochen und Durchführung von 2 sensorischen Tests, wie im Teilnehmerinformationsblatt beschrieben.
  3. Im Allgemeinen gesund, was bedeutet, dass wenn Gesundheitsprobleme wie Bluthochdruck, Diabetes, Arthritis usw. vorhanden sind, diese durch geeignete Behandlungen gut kontrolliert werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Unter 18 Jahren.
  2. Schwierigkeiten beim Kauen oder Schlucken.
  3. Geschmacksstörungen.
  4. Allergien gegen Pastinaken.
  5. Beeinträchtigungen, die das geistige Verständnis der Studie oder die Einwilligung nach Aufklärung verhindern können.
  6. Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln mit mehr als 60 µg Se pro Tag
  7. Anfänglicher analysierter Selenstatus von weniger als 28 μg/l.
  8. Anfänglicher analysierter Selenstatus von über 400 μg/l.
  9. Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Hausarztes des Teilnehmers den Teilnehmer für die Studie ungeeignet machen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Niedriger Selen-Status
Nahrungsergänzungsmittel: mit Selen angereicherte Pastinaken
Pastinaken, die in einer mit Selen angereicherten Umgebung angebaut wurden
Nahrungsergänzungsmittel: Herkömmliche Pastinaken
Pastinaken, die in einer konventionellen Umgebung angebaut wurden
Experimental: höheres Selen
Nahrungsergänzungsmittel: mit Selen angereicherte Pastinaken
Pastinaken, die in einer mit Selen angereicherten Umgebung angebaut wurden
Nahrungsergänzungsmittel: Herkömmliche Pastinaken
Pastinaken, die in einer konventionellen Umgebung angebaut wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensmittelsensorische Wahrnehmung
Zeitfenster: Baseline & Post 14 Wochen Ergänzung
Änderung der sensorischen Grundwahrnehmung von Lebensmittelproben
Baseline & Post 14 Wochen Ergänzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selenstatus
Zeitfenster: Baseline, nach 7 Tagen Ergänzung und nach 14 Tagen Ergänzung
Änderung des Selen-Ausgangsstatus
Baseline, nach 7 Tagen Ergänzung und nach 14 Tagen Ergänzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Newcastle University

Mitarbeiter

Fera Science
Institute For Agri-food Research and Innovation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

14. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

14. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NUHEALTH-AM01-SELENIUM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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