Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af de sensoriske virkninger af selenberiget pastinak.

17. november 2017 opdateret af: Newcastle University

Undersøgelse af smags-næringsstofindlæring hos mennesker, der bruger selenberigede pastinak

Undersøgelsen har til formål at undersøge 2 emner:

  1. Flavour-Nutrient Learning (FNL) FNL foreslår, at personlige madpræferencer kan påvirkes af ubevidste mekanismer, der fungerer for at sikre sikring af individuelle næringsstofniveauer. Teorien postulerer, at madpræferencer kan ændre sig over tid for at adressere ændret ernæringsstatus (Yeomans, 2012).

    Denne undersøgelse har til formål at udforske FNL hos mennesker ved at undersøge præferencerne hos deltagere med lave og høje blod-selenniveauer i forhold til selenberiget pastinak. Deltagerne vil blive undersøgt i et to-ugers forsøg, hvor de vil tage to madsensoriske tests: en før og en efter den to-ugers periode, hvor de vil inkorporere medfølgende pastinak i deres kost.

    Nogle medleverede pastinakker vil indeholde højere niveauer af selen end andre, hverken deltagerne eller den ledende forsker vil vide, hvilken type pastinak hver deltager modtager.

    Det antages, at den anden madsensoriske test, udført efter interventionsperioden, vil vise, at deltagere med lavere initiale blod-selenniveauer vil vise en øget smag for de selenberigede pastinakker. Dette kan påvise mulig FNL hos mennesker.

  2. Forholdet mellem selenindtag og plasma-selenstatus. Denne undersøgelse vil også undersøge sammenhængen (hvis nogen) mellem selenindtaget hos alle deltagere via de forskellige typer pastinak og deres individuelle blod-selenniveauer.

Dette vil blive vurderet via blodprøver før, under og efter forsøget for at observere blod-selen-niveauet hos hver deltager.

Det antages, at blod-selen-niveauerne hos deltagere med lavere indledende selenaflæsninger vil være mest forbedret ved indtagelse af selenberiget pastinak.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. FNL På trods af et væld af dyreforsøg (Amanoel et al, 2016; Bach et al, 2012), er menneskelig FNL-forskning i relativ vorden.

    Denne undersøgelse har til hensigt at undersøge FNL hos mennesker ved at udforske præferencer for deltagere med forskellig selenstatus vedrørende selenberigede pastinakker, med ikke-berigede pastinakker og andre rodfrugter, der skal bruges som komparatorer.

    Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af madsensoriske test og blodanalyse før, under og efter forsøgsperioden.

    Forsøget sigter mod at rekruttere 26 deltagere med lavere selenstatus med initial selenstatus ca. 70μg/L, og 26 deltagere med højere selenstatus med initial selenstatus ca. 100 μg/L (n=52). (Indledende screeningsprøve ca. n=120.) Ved indledende screening vil potentielle deltagere, der registrerer en selenstatus på under 28μg/L eller over 400μg/L, blive udelukket (og deres læge informeret) af sikkerhedsmæssige årsager.

    Om pastinak:

    Selenberiget pastinak: Indhold ca. 0,30 ppm. Placebo komparator: ikke-selenberiget pastinak: Se indhold ca. 0,06 ppm. Behandlingsportion: 200g friskvægt pr. dag i 14 dage. Sammenligningsgrøntsager: kartoffel, knoldselleri, majroer.

  2. Forholdet mellem selenindtag og plasma-selenstatus. Denne undersøgelse vil også undersøge sammenhængen, hvis nogen, mellem selenindtaget hos alle deltagere via de forskellige typer pastinak og deres individuelle selenstatus. Dette vil blive vurderet via blodprøver før, under og efter forsøget for at observere plasma-selen status.

Dette anses for et vigtigt område for forskning, da forskning tyder på en tendens til selenmangel i den britiske befolkning (SACN, 2013). Det er håbet, at den aktuelle undersøgelse kan informere debatten om potentialet for at forbedre Storbritanniens befolknings selenstatus via selenberigede fødevarer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Tyne And Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Det Forenede Kongerige, NE17RU
        • Rekruttering
        • NU-Food Research Facility
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ailsa Marsh
        • Ledende efterforsker:
          • Kirsten Brandt, PhD
        • Underforsker:
          • Nicola Brereton, PhD
        • Underforsker:
          • Paul Brereton, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne af begge køn, over 18 år.
  2. Vilje og evne til at give blodprøver, indtage pastinak dagligt i 2 uger og udføre 2 sensoriske tests, som beskrevet i deltagerinformationsbladet.
  3. Generelt sunde, hvilket betyder, at hvis sundhedsproblemer såsom hypertension, diabetes, gigt osv. er til stede, er de godt kontrolleret af passende behandlinger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 år.
  2. Vanskeligheder med at tygge eller synke.
  3. Smagsforstyrrelser.
  4. Allergi over for pastinak.
  5. Funktionsnedsættelser, der kan forhindre mental forståelse af forsøg eller informeret samtykke i at blive givet.
  6. Tager kosttilskud, der giver mere end 60 µg Se om dagen
  7. Indledende analyseret selenstatus på mindre end 28μg/L.
  8. Indledende analyseret selenstatus på over 400 μg/L.
  9. Enhver anden betingelse, der efter deltagerens praktiserende læges (praktiserende læge) vurdering kan gøre deltageren uegnet til forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavere selenstatus
Kosttilskud: selenberigede pastinakker
Pastinak som er dyrket i et selenberiget miljø
Kosttilskud: Konventionel pastinak
Pastinak som er blevet dyrket i et konventionelt miljø
Eksperimentel: højere selen
Kosttilskud: selenberigede pastinakker
Pastinak som er dyrket i et selenberiget miljø
Kosttilskud: Konventionel pastinak
Pastinak som er blevet dyrket i et konventionelt miljø

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mad sanseopfattelse
Tidsramme: Baseline og efter 14 ugers tilskud
ændring fra baseline sensorisk opfattelse af fødevareprøver
Baseline og efter 14 ugers tilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selen status
Tidsramme: Baseline, efter 7 dages supplering og efter 14 dages supplering
Ændring fra baseline selenstatus
Baseline, efter 7 dages supplering og efter 14 dages supplering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Newcastle University

Samarbejdspartnere

Fera Science
Institute For Agri-food Research and Innovation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

14. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

14. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUHEALTH-AM01-SELENIUM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selen status

Kliniske forsøg med selenberigede pastinakker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner