Investigación de los efectos sensoriales de las chirivías enriquecidas con selenio.
Investigación del aprendizaje de nutrientes y sabores en humanos utilizando chirivías enriquecidas con selenio
El estudio tiene como objetivo investigar 2 temas:
Aprendizaje de sabores y nutrientes (FNL) FNL propone que las preferencias alimentarias personales pueden verse influidas por mecanismos inconscientes que operan para garantizar la protección de los niveles de nutrientes individuales. La teoría postula que las preferencias alimentarias pueden cambiar con el tiempo para abordar el estado nutricional cambiante (Yeomans, 2012).
Este estudio tiene como objetivo explorar FNL en humanos investigando las preferencias de los participantes con niveles bajos y altos de selenio en sangre en relación con las chirivías enriquecidas con selenio. Los participantes serán investigados en un ensayo de dos semanas en el que realizarán dos pruebas sensoriales de alimentos: una antes y otra después del período de dos semanas en el que incorporarán las chirivías proporcionadas en su dieta.
Algunas chirivías proporcionadas contendrán niveles más altos de selenio que otras, ni los participantes ni el investigador principal sabrán qué tipo de chirivía recibe cada participante.
Se supone que la segunda prueba sensorial de alimentos, realizada después del período de intervención, mostrará que los participantes con niveles iniciales más bajos de selenio en sangre demostrarán un mayor gusto por las chirivías enriquecidas con selenio. Esto puede demostrar posible FNL en humanos.
- Relación entre la ingesta de selenio y el estado de selenio en plasma. Este estudio también examinará la relación (si la hay) entre la ingesta de selenio de todos los participantes a través de los diferentes tipos de chirivías y sus niveles individuales de selenio en la sangre.
Esto se evaluará mediante análisis de sangre antes, durante y después del ensayo para observar los niveles de selenio en sangre de cada participante.
Se plantea la hipótesis de que los niveles de selenio en sangre de los participantes con lecturas iniciales de selenio más bajas mejorarán más con el consumo de chirivías enriquecidas con selenio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FNL A pesar de una gran cantidad de estudios en animales (Amanoel et al, 2016; Bach et al, 2012), la investigación de FNL en humanos está en una etapa relativamente temprana.
Este estudio tiene la intención de investigar FNL en humanos mediante la exploración de las preferencias de los participantes de diferentes estados de selenio con respecto a las chirivías enriquecidas con selenio, con chirivías no enriquecidas y otros tubérculos para usar como comparadores.
Los participantes serán evaluados mediante pruebas sensoriales de alimentos y análisis de sangre antes, durante y después del período de prueba.
El ensayo tiene como objetivo reclutar a 26 participantes con un estado de selenio más bajo de un estado de selenio inicial de aprox. 70 μg/L, y 26 participantes con un estado de selenio más alto de un estado inicial de selenio de aprox. 100μg/L (n=52). (Muestra de selección inicial aprox. n=120.) En la selección inicial, los participantes potenciales que registren un estado de selenio inferior a 28 μg/L o superior a 400 μg/L serán excluidos (y se informará a su médico de cabecera) por razones de seguridad.
Chirivías:
Chirivías enriquecidas con selenio: contenido de Se aprox. 0,30 ppm. Comparador de placebo: chirivías no enriquecidas con selenio: contenido de Se aprox. 0,06 ppm. Porción de tratamiento: 200 g de peso fresco por día durante 14 días. Verduras de comparación: patata, apio nabo, nabo.
- Relación entre la ingesta de selenio y el estado de selenio en plasma. Este estudio también investigará la relación, si la hay, entre la ingesta de selenio de todos los participantes a través de los diferentes tipos de chirivías y su estado individual de selenio. Esto se evaluará mediante análisis de sangre antes, durante y después del ensayo para observar el estado del selenio en plasma.
Esta se considera un área importante para la investigación, ya que la investigación sugiere una tendencia hacia la deficiencia de selenio en la población del Reino Unido (SACN, 2013). Se espera que el estudio actual pueda informar el debate sobre el potencial de mejorar el estado de selenio de la población del Reino Unido a través de alimentos enriquecidos con selenio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Reino Unido, NE17RU
- Reclutamiento
- NU-Food Research Facility
-
Contacto:
- Anthony W Watson, PhD
- Número de teléfono: 01912083592
- Correo electrónico: anthony.watson@ncl.ac.uk
-
Investigador principal:
- Ailsa Marsh
-
Investigador principal:
- Kirsten Brandt, PhD
-
Sub-Investigador:
- Nicola Brereton, PhD
-
Sub-Investigador:
- Paul Brereton, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de cualquier género, mayores de 18 años.
- Voluntad y capacidad para proporcionar muestras de sangre, consumir chirivías diariamente durante 2 semanas y realizar 2 pruebas sensoriales, como se describe en la Hoja de información para el participante.
- Generalmente saludable, lo que significa que si existen problemas de salud como hipertensión, diabetes, artritis, etc., están bien controlados con los tratamientos adecuados.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años.
- Dificultades para masticar o tragar.
- Trastornos del gusto.
- Alergias a las chirivías.
- Deficiencias que pueden impedir la comprensión mental del ensayo o la concesión del consentimiento informado.
- Tomar suplementos que aporten más de 60 µg de Se al día
- Estado de selenio analizado inicial de menos de 28 μg/L.
- Estado inicial de selenio analizado de más de 400 μg/L.
- Cualquier otra condición que, a juicio del médico general (GP) del participante, pueda hacer que el participante no sea apto para la prueba.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bajo estado de selenio
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Chirivías cultivadas en un entorno enriquecido con selenio
Chirivías cultivadas en un entorno convencional
|
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Experimental: mayor selenio
|
Chirivías cultivadas en un entorno enriquecido con selenio
Chirivías cultivadas en un entorno convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción sensorial de los alimentos
Periodo de tiempo: Suplementación inicial y posterior a las 14 semanas
|
cambio desde la percepción sensorial inicial de las muestras de alimentos
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Suplementación inicial y posterior a las 14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de selenio
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 7 días de suplementación y después de 14 días de suplementación
|
Cambio desde el estado de selenio de referencia
|
Línea de base, después de 7 días de suplementación y después de 14 días de suplementación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NUHEALTH-AM01-SELENIUM
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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