Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie efektów sensorycznych pasternaku wzbogaconego w selen.

17 listopada 2017 zaktualizowane przez: Newcastle University

Badanie uczenia się składników odżywczych u ludzi przy użyciu pasternaku wzbogaconego w selen

Badanie ma na celu zbadanie 2 tematów:

  1. Flavour-Nutrient Learning (FNL) FNL sugeruje, że na osobiste preferencje żywieniowe mogą wpływać nieświadome mechanizmy, które działają w celu zapewnienia ochrony indywidualnych poziomów składników odżywczych. Teoria postuluje, że preferencje żywieniowe mogą zmieniać się w czasie, aby uwzględnić zmieniający się stan odżywienia (Yeomans, 2012).

    To badanie ma na celu zbadanie FNL u ludzi poprzez zbadanie preferencji uczestników z niskim i wysokim poziomem selenu we krwi w stosunku do pasternaku wzbogaconego selenem. Uczestnicy zostaną poddani dwutygodniowej próbie, w ramach której przeprowadzą dwa testy sensoryczne żywności: jeden przed i jeden po dwutygodniowym okresie, w którym włączą dostarczony pasternak do swojej diety.

    Niektóre dostarczane pasternaki będą zawierały wyższy poziom selenu niż inne, ani uczestnicy, ani główny badacz nie będą wiedzieć, jaki rodzaj pasternaku otrzymuje każdy uczestnik.

    Postawiono hipotezę, że drugi test sensoryczny żywności, przeprowadzony po okresie interwencji, wykaże, że uczestnicy z niższym początkowym poziomem selenu we krwi będą wykazywać zwiększone upodobanie do pasternaku wzbogaconego selenem. Może to wykazać możliwą FNL u ludzi.

  2. Związek między spożyciem selenu a statusem selenu w osoczu. W badaniu tym zbadany zostanie również związek (jeśli taki istnieje) między spożyciem selenu przez wszystkich uczestników poprzez różne rodzaje pasternaku a ich indywidualnym poziomem selenu we krwi.

Zostanie to ocenione za pomocą badań krwi przed, w trakcie i po badaniu w celu obserwacji poziomu selenu we krwi każdego uczestnika.

Postawiono hipotezę, że poziom selenu we krwi uczestników z niższymi początkowymi odczytami selenu będzie najbardziej poprawiony po spożyciu pasternaku wzbogaconego w selen.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. FNL Pomimo bogactwa badań na zwierzętach (Amanoel i in., 2016; Bach i in., 2012), badania FNL na ludziach są stosunkowo w powijakach.

    To badanie ma na celu zbadanie FNL u ludzi poprzez zbadanie preferencji uczestników o różnym statusie selenu w odniesieniu do pasternaku wzbogaconego w selen, z pasternakiem niewzbogaconym i innymi warzywami korzeniowymi do wykorzystania jako porównania.

    Uczestnicy będą oceniani za pomocą testów sensorycznych żywności i analizy krwi przed, w trakcie i po okresie próbnym.

    Badanie ma na celu rekrutację 26 uczestników o niższym statusie selenu o początkowym statusie selenu ok. 70 μg/l, a 26 uczestników o wyższym statusie selenu o początkowym statusie selenu ok. 100 μg/l (n=52). (Wstępna próbka przesiewowa ok. n=120.) Podczas wstępnego badania przesiewowego potencjalni uczestnicy, u których poziom selenu wynosi poniżej 28 μg/L lub powyżej 400 μg/L, zostaną wykluczeni (a ich lekarz rodzinny zostanie poinformowany) ze względów bezpieczeństwa.

    Pasternak:

    Pasternak wzbogacony w selen: zawartość selenu ok. 0,30 ppm. Produkt porównawczy placebo: pasternak niewzbogacony selenem: zawartość selenu ok. 0,06 ppm. Porcja kuracyjna: 200 g świeżej masy dziennie przez 14 dni. Warzywa porównawcze: ziemniak, seler, rzepa.

  2. Związek między spożyciem selenu a statusem selenu w osoczu. W badaniu tym zbadany zostanie również związek, jeśli taki istnieje, między spożyciem selenu przez wszystkich uczestników poprzez różne rodzaje pasternaku a ich indywidualnym statusem selenu. Zostanie to ocenione za pomocą badań krwi przed, w trakcie i po badaniu w celu zaobserwowania statusu selenu w osoczu.

Uważa się to za ważny obszar badań, ponieważ badania sugerują tendencję do niedoboru selenu w populacji Wielkiej Brytanii (SACN, 2013). Mamy nadzieję, że obecne badanie może dostarczyć informacji do debaty dotyczącej możliwości poprawy statusu selenu populacji Wielkiej Brytanii poprzez żywność wzbogaconą selenem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Tyne And Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Zjednoczone Królestwo, NE17RU
        • Rekrutacyjny
        • NU-Food Research Facility
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ailsa Marsh
        • Główny śledczy:
          • Kirsten Brandt, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Nicola Brereton, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Paul Brereton, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli obojga płci, w wieku powyżej 18 lat.
  2. Chęć i umiejętność oddania próbek krwi, codziennego spożywania pasternaku przez 2 tygodnie oraz wykonania 2 testów sensorycznych, zgodnie z opisem w Karcie Informacyjnej Uczestnika.
  3. Ogólnie zdrowy, co oznacza, że ​​jeśli występują problemy zdrowotne, takie jak nadciśnienie, cukrzyca, zapalenie stawów itp., można je dobrze kontrolować za pomocą odpowiednich metod leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Poniżej 18 lat.
  2. Trudności z żuciem lub połykaniem.
  3. Zaburzenia smaku.
  4. Alergie na pasternak.
  5. Upośledzenia, które mogą uniemożliwić psychiczne zrozumienie procesu lub wyrażenie świadomej zgody.
  6. Przyjmowanie suplementów dostarczających więcej niż 60 µg Se dziennie
  7. Wstępnie zanalizowany status selenu poniżej 28 μg/l.
  8. Wstępnie analizowany status selenu ponad 400 μg/L.
  9. Każdy inny stan, który w opinii lekarza pierwszego kontaktu (GP) uczestnika może spowodować, że uczestnik nie będzie mógł wziąć udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niższy status selenu
Suplement diety: pasternak wzbogacony selenem
Pasternak uprawiany w środowisku wzbogaconym w selen
Suplement diety: Zwykły pasternak
Pasternak uprawiany w konwencjonalnym środowisku
Eksperymentalny: wyższy selen
Suplement diety: pasternak wzbogacony selenem
Pasternak uprawiany w środowisku wzbogaconym w selen
Suplement diety: Zwykły pasternak
Pasternak uprawiany w konwencjonalnym środowisku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcja sensoryczna żywności
Ramy czasowe: Suplementacja wyjściowa i po 14 tygodniach
zmiana w porównaniu z bazową percepcją sensoryczną próbek żywności
Suplementacja wyjściowa i po 14 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan selenu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po 7 dniach suplementacji i po 14 dniach suplementacji
Zmiana stanu wyjściowego selenu
Wartość bazowa, po 7 dniach suplementacji i po 14 dniach suplementacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Newcastle University

Współpracownicy

Fera Science
Institute For Agri-food Research and Innovation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

14 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

14 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NUHEALTH-AM01-SELENIUM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Status selenu

Badania kliniczne na pasternak wzbogacony selenem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj