Undersöker de sensoriska effekterna av selenberikad palsternacka.
Undersöker smak-näringsämnesinlärning hos människor som använder selenberikad palsternacka
Studien syftar till att undersöka två ämnen:
Flavour-Nutrient Learning (FNL) FNL föreslår att personliga matpreferenser kan påverkas av omedvetna mekanismer som verkar för att säkerställa att individuella näringsnivåer skyddas. Teorin postulerar att matpreferenser kan förändras över tid för att hantera förändrad näringsstatus (Yeomans, 2012).
Denna studie syftar till att utforska FNL hos människor genom att undersöka preferenser hos deltagare med låga och höga blodselennivåer i förhållande till selenberikad palsternacka. Deltagarna kommer att undersökas i ett tvåveckorstest där de kommer att genomföra två sensoriska tester för mat: ett före och ett efter, tvåveckorsperioden där de kommer att införliva tillhandahållen palsternacka i sin kost.
Vissa tillhandahållna palsternacka kommer att innehålla högre nivåer av selen än andra, varken deltagarna eller huvudforskaren kommer att veta vilken typ av palsternacka varje deltagare får.
Det antas att det andra matsensoriska testet, som utförs efter interventionsperioden, kommer att visa att deltagare med lägre initiala blodselennivåer kommer att visa en ökad tycke för den selenberikade palsternackan. Detta kan visa möjlig FNL hos människor.
- Samband mellan selenintag och plasmaselenstatus. Denna studie kommer också att undersöka sambandet (om något) mellan selenintaget hos alla deltagare via de olika typerna av palsternacka, och deras individuella blod-selennivåer.
Detta kommer att bedömas via blodprover före, under och efter försöket för att observera blod-selennivåerna hos varje deltagare.
Det antas att blod-selennivåerna hos deltagare med lägre initiala selenavläsningar kommer att vara de mest förbättrade vid konsumtion av selenberikad palsternacka.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
FNL Trots en uppsjö av djurstudier (Amanoel et al, 2016; Bach et al, 2012) är forskning om mänsklig FNL i relativt linda.
Denna studie avser att undersöka FNL hos människor genom att utforska preferenser för deltagare med olika selenstatus när det gäller selenberikad palsternacka, med icke-berikad palsternacka och andra rotfrukter som ska användas som jämförelse.
Deltagarna kommer att bedömas med hjälp av matsensoriska tester och blodanalys före, under och efter försöksperioden.
Försöket syftar till att rekrytera 26 deltagare med lägre selenstatus med initial selenstatus ca. 70 μg/L, och 26 deltagare med högre selenstatus med initial selenstatus ca. 100 μg/L (n=52). (Initialt screeningprov ca. n=120.) Vid första screening kommer potentiella deltagare som registrerar en selenstatus på under 28 μg/L eller över 400 μg/L att uteslutas (och deras läkare informeras) av säkerhetsskäl.
Om palsternacka:
Selenberikad palsternacka: Se innehåll ca. 0,30 ppm. Placebo-jämförelse: icke-selenberikad palsternacka: Se innehåll ca. 0,06 ppm. Behandlingsportion: 200g färskvikt per dag i 14 dagar. Jämförelsegrönsaker: potatis, rotselleri, kålrot.
- Samband mellan selenintag och plasmaselenstatus. Denna studie kommer också att undersöka sambandet, om något, mellan selenintaget hos alla deltagare via de olika typerna av palsternacka och deras individuella selenstatus. Detta kommer att bedömas via blodprov före, under och efter försöket för att observera plasma-selenstatus.
Detta anses vara ett viktigt område för forskning eftersom forskning tyder på en trend mot selenbrist i Storbritanniens befolkning (SACN, 2013). Förhoppningen är att den aktuella studien kan informera debatten om potentialen för att förbättra Storbritanniens selenstatus via selenberikade livsmedel.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Storbritannien, NE17RU
- Rekrytering
- NU-Food Research Facility
-
Kontakt:
- Anthony W Watson, PhD
- Telefonnummer: 01912083592
- E-post: anthony.watson@ncl.ac.uk
-
Huvudutredare:
- Ailsa Marsh
-
Huvudutredare:
- Kirsten Brandt, PhD
-
Underutredare:
- Nicola Brereton, PhD
-
Underutredare:
- Paul Brereton, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna av båda könen, över 18 år.
- Vilja och förmåga att ge blodprover, konsumera palsternacka dagligen i 2 veckor och utföra 2 sensoriska tester, enligt beskrivningen i deltagarinformationsbladet.
- Generellt friska, vilket innebär att om hälsoproblem som högt blodtryck, diabetes, artrit etc. är närvarande, kontrolleras de väl av lämpliga behandlingar.
Exklusions kriterier:
- Under 18 år.
- Svårigheter att tugga eller svälja.
- Smakstörningar.
- Allergi mot palsternacka.
- Funktionsnedsättningar som kan förhindra mental förståelse av rättegång, eller informerat samtycke från att ges.
- Tar tillskott som ger mer än 60µg Se per dag
- Initialt analyserat selenstatus på mindre än 28μg/L.
- Initialt analyserad selenstatus på över 400 μg/L.
- Varje annan förutsättning som enligt deltagarens allmänläkare (GP) kan göra deltagaren olämplig för prövningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lägre selenstatus
|
Palsternacka som har odlats i en selenberikad miljö
Palsternacka som har odlats i en konventionell miljö
|
|
Experimentell: högre selen
|
Palsternacka som har odlats i en selenberikad miljö
Palsternacka som har odlats i en konventionell miljö
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mat sensorisk perception
Tidsram: Baslinje och efter 14 veckors tillskott
|
förändring från baslinjens sensoriska uppfattning av matprover
|
Baslinje och efter 14 veckors tillskott
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Selenstatus
Tidsram: Baslinje, efter 7 dagars tillägg annons efter 14 dagars tillägg
|
Ändring från baslinje selenstatus
|
Baslinje, efter 7 dagars tillägg annons efter 14 dagars tillägg
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NUHEALTH-AM01-SELENIUM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .