Investigando os efeitos sensoriais das pastinaga enriquecidas com selênio.
Investigando o aprendizado de sabores e nutrientes em humanos usando pastinaca enriquecida com selênio
O estudo visa investigar 2 tópicos:
Sabor-Nutriente Learning (FNL) FNL propõe que as preferências alimentares pessoais podem ser influenciadas por mecanismos inconscientes que operam para garantir a salvaguarda dos níveis individuais de nutrientes. A teoria postula que as preferências alimentares podem mudar ao longo do tempo para lidar com a mudança do estado nutricional (Yeomans, 2012).
Este estudo visa explorar a FNL em humanos, investigando as preferências dos participantes com níveis baixos e altos de selênio no sangue em relação às pastinacas enriquecidas com selênio. Os participantes serão investigados em um teste de duas semanas em que serão submetidos a dois testes sensoriais de alimentos: um antes e outro após o período de duas semanas em que incorporarão as pastinacas fornecidas em sua dieta.
Algumas pastinagas fornecidas conterão níveis mais altos de selênio do que outras, nem os participantes nem o pesquisador principal saberão que tipo de pastinaga cada participante recebe.
Supõe-se que o segundo teste sensorial de alimentos, realizado após o período de intervenção, mostrará que os participantes com níveis iniciais de selênio no sangue mais baixos demonstrarão um gosto aumentado pelas pastinacas enriquecidas com selênio. Isso pode demonstrar possível FNL em humanos.
- Relação entre a ingestão de selênio e o status de selênio no plasma. Este estudo também examinará a relação (se houver) entre a ingestão de selênio de todos os participantes por meio dos diferentes tipos de pastinaca e seus níveis individuais de selênio no sangue.
Isso será avaliado por meio de exames de sangue antes, durante e após o julgamento, a fim de observar os níveis de selênio no sangue de cada participante.
Supõe-se que os níveis de selênio no sangue dos participantes com leituras iniciais mais baixas de selênio serão os mais aprimorados com o consumo de pastinaca enriquecida com selênio.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FNL Apesar de uma riqueza de estudos em animais (Amanoel et al, 2016; Bach et al, 2012), a pesquisa de FNL humana está em relativa infância.
Este estudo pretende investigar a FNL em humanos, explorando as preferências dos participantes de diferentes status de selênio em relação à pastinaca enriquecida com selênio, com pastinaca não enriquecida e outras raízes vegetais para serem usadas como comparadores.
Os participantes serão avaliados por meio de testes sensoriais de alimentos e análise de sangue antes, durante e após o período experimental.
O estudo visa recrutar 26 participantes com status de selênio inferior de aproximadamente 70μg/L, e 26 participantes com status de selênio superior de aprox. 100μg/L (n=52). (Amostra de triagem inicial aprox. n=120.) Na triagem inicial, participantes em potencial registrando um status de selênio abaixo de 28μg/L ou acima de 400μg/L serão excluídos (e seu médico de família informado) por razões de segurança.
Re pastinaca:
Cherívia enriquecida com selênio: Teor de Se aprox. 0,30 ppm. Comparador de placebo: pastinaca não enriquecida com selênio: Teor de Se aprox. 0,06 ppm. Porção de tratamento: 200g de peso fresco por dia durante 14 dias. Legumes comparadores: batata, aipo, nabo.
- Relação entre a ingestão de selênio e o status de selênio no plasma. Este estudo também investigará a relação, se houver, entre a ingestão de selênio de todos os participantes por meio dos diferentes tipos de pastinaca e seu status individual de selênio. Isso será avaliado por meio de exames de sangue antes, durante e após o teste, a fim de observar o status de selênio plasmático.
Esta é considerada uma área importante para pesquisa, pois a pesquisa sugere uma tendência à deficiência de selênio na população do Reino Unido (SACN, 2013). Espera-se que o estudo atual possa informar o debate sobre o potencial de melhorar o status de selênio da população do Reino Unido por meio de alimentos enriquecidos com selênio.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Tyne And Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Reino Unido, NE17RU
- Recrutamento
- NU-Food Research Facility
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Contato:
- Anthony W Watson, PhD
- Número de telefone: 01912083592
- E-mail: anthony.watson@ncl.ac.uk
-
Investigador principal:
- Ailsa Marsh
-
Investigador principal:
- Kirsten Brandt, PhD
-
Subinvestigador:
- Nicola Brereton, PhD
-
Subinvestigador:
- Paul Brereton, PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de ambos os sexos, com idade superior a 18 anos.
- Disposição e capacidade de fornecer amostras de sangue, consumir pastinaca diariamente por 2 semanas e realizar 2 testes sensoriais, conforme descrito na Folha de Informações do Participante.
- Geralmente saudável, o que significa que, se problemas de saúde como hipertensão, diabetes, artrite etc. estiverem presentes, eles serão bem controlados por tratamentos adequados.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos.
- Dificuldades em mastigar ou engolir.
- Distúrbios do paladar.
- Alergias a pastinagas.
- Deficiências que podem impedir a compreensão mental do julgamento ou o consentimento informado.
- Tomar suplementos que forneçam mais de 60µg de Se por dia
- Status de selênio analisado inicial inferior a 28μg/L.
- Status de selênio analisado inicial de mais de 400μg/L.
- Qualquer outra condição que, na opinião do clínico geral (GP) do participante, possa tornar o participante inadequado para o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Status de selênio inferior
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Pastinagas que foram cultivadas em um ambiente enriquecido com selênio
Parsnips que foram cultivadas em um ambiente convencional
|
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Experimental: selênio mais alto
|
Pastinagas que foram cultivadas em um ambiente enriquecido com selênio
Parsnips que foram cultivadas em um ambiente convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção sensorial dos alimentos
Prazo: Linha de base e após 14 semanas de suplementação
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alteração da percepção sensorial basal de amostras de alimentos
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Linha de base e após 14 semanas de suplementação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status de selênio
Prazo: Linha de base, após 7 dias de suplementação e após 14 dias de suplementação
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Mudança do status de selênio da linha de base
|
Linha de base, após 7 dias de suplementação e após 14 dias de suplementação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NUHEALTH-AM01-SELENIUM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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