Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker sensoriske effekter av selen-anriket pastinakk.

17. november 2017 oppdatert av: Newcastle University

Undersøker smaks-næringsstofflæring hos mennesker som bruker selenanriket pastinakk

Studien tar sikte på å undersøke 2 emner:

  1. Flavour-Nutrient Learning (FNL) FNL foreslår at personlige matpreferanser kan påvirkes av ubevisste mekanismer som fungerer for å sikre sikring av individuelle næringsnivåer. Teorien postulerer at matpreferanser kan endre seg over tid for å adressere endret ernæringsstatus (Yeomans, 2012).

    Denne studien tar sikte på å utforske FNL hos mennesker ved å undersøke preferansene til deltakere med lave og høye blodselennivåer i forhold til selenanriket pastinakk. Deltakerne vil bli undersøkt i en to-ukers prøveperiode der de vil gjennomføre to matsensoriske tester: en før og en etter, den to uker lange perioden hvor de vil inkludere pastinakk i kostholdet.

    Noen gitt pastinakk vil inneholde høyere nivåer av selen enn andre, verken deltakerne eller hovedforskeren vil vite hvilken type pastinakk hver deltaker får.

    Det antas at den andre matsensoriske testen, utført etter intervensjonsperioden, vil vise at deltakere med lavere initiale selennivåer i blodet vil vise en økt forkjærlighet for selenanriket pastinakk. Dette kan demonstrere mulig FNL hos mennesker.

  2. Forholdet mellom seleninntak og plasma selenstatus. Denne studien vil også undersøke sammenhengen (hvis noen) mellom seleninntaket til alle deltakerne via de forskjellige pastinakktypene, og deres individuelle blod-selennivåer.

Dette vil bli vurdert via blodprøver før, under og etter forsøket for å observere blod-selennivået til hver deltaker.

Det antas at blod-selennivået til deltakere med lavere innledende selenavlesninger vil være mest forbedret ved inntak av selenanriket pastinakk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. FNL Til tross for et vell av dyrestudier (Amanoel et al, 2016; Bach et al, 2012), er menneskelig FNL-forskning i relativt spede begynnelse.

    Denne studien har til hensikt å undersøke FNL hos mennesker ved å utforske preferansene til deltakere med ulik selenstatus angående selenanriket pastinakk, med ikke-anriket pastinakk og andre rotgrønnsaker som skal brukes som komparatorer.

    Deltakerne vil bli vurdert ved hjelp av matsensoriske tester og blodanalyse før, under og etter prøveperioden.

    Forsøket tar sikte på å rekruttere 26 deltakere med lavere selenstatus med initial selenstatus ca. 70μg/L, og 26 deltakere med høyere selenstatus med initial selenstatus ca. 100 μg/L (n=52). (Innledende screeningsprøve ca. n=120.) Ved første screening vil potensielle deltakere som registrerer en selenstatus på under 28μg/L eller over 400μg/L bli ekskludert (og deres fastlege informert) av sikkerhetsgrunner.

    Om pastinakk:

    Selenanriket pastinakk: Se innhold ca. 0.30 ppm. Placebo komparator: ikke-selenanriket pastinakk: Se innhold ca. 0,06 ppm. Behandlingsandel: 200g frisk vekt per dag i 14 dager. Sammenligningsgrønnsaker: potet, selleri, kålrot.

  2. Forholdet mellom seleninntak og plasma selenstatus. Denne studien vil også undersøke sammenhengen, om noen, mellom seleninntaket til alle deltakerne via de forskjellige pastinakktypene og deres individuelle selenstatus. Dette vil bli vurdert via blodprøver før, under og etter forsøket for å observere plasma-selenstatus.

Dette anses som et viktig område for forskning da forskning tyder på en trend mot selenmangel i Storbritannias befolkning (SACN, 2013). Det er håp om at den nåværende studien kan informere debatten om potensialet for å forbedre Storbritannias befolknings selenstatus via selenberiket mat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Tyne And Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Storbritannia, NE17RU
        • Rekruttering
        • NU-Food Research Facility
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ailsa Marsh
        • Hovedetterforsker:
          • Kirsten Brandt, PhD
        • Underetterforsker:
          • Nicola Brereton, PhD
        • Underetterforsker:
          • Paul Brereton, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne av begge kjønn, over 18 år.
  2. Vilje og evne til å gi blodprøver, innta pastinakk daglig i 2 uker, og gjennomføre 2 sensoriske tester, som beskrevet i deltakerinformasjonsbladet.
  3. Generelt sunne, noe som betyr at hvis helseproblemer som hypertensjon, diabetes, leddgikt etc. er tilstede, er de godt kontrollert av passende behandlinger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 år.
  2. Vansker med å tygge eller svelge.
  3. Smaksforstyrrelser.
  4. Allergi mot pastinakk.
  5. Svekkelser som kan hindre mental forståelse av prøvelse, eller informert samtykke fra å gis.
  6. Tar kosttilskudd som gir mer enn 60 µg Se per dag
  7. Innledende analysert selenstatus på mindre enn 28μg/L.
  8. Innledende analysert selenstatus på over 400 μg/L.
  9. Eventuelle andre forhold som etter deltakerens fastlege (fastlege) syn kan gjøre deltakeren uegnet for forsøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lavere selenstatus
Kosttilskudd: selenanriket pastinakk
Pastinakk som er dyrket i et selenberiket miljø
Kosttilskudd: Konvensjonell pastinakk
Pastinakk som er dyrket i et konvensjonelt miljø
Eksperimentell: høyere selen
Kosttilskudd: selenanriket pastinakk
Pastinakk som er dyrket i et selenberiket miljø
Kosttilskudd: Konvensjonell pastinakk
Pastinakk som er dyrket i et konvensjonelt miljø

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mat sanseoppfatning
Tidsramme: Baseline og etter 14 ukers tilskudd
endring fra baseline sensorisk oppfatning av matprøver
Baseline og etter 14 ukers tilskudd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selenstatus
Tidsramme: Baseline, post 7 dagers supplementering annonse post 14 dagers supplementation
Endring fra baseline selenstatus
Baseline, post 7 dagers supplementering annonse post 14 dagers supplementation

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Newcastle University

Samarbeidspartnere

Fera Science
Institute For Agri-food Research and Innovation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

14. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

14. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NUHEALTH-AM01-SELENIUM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selenstatus

Kliniske studier på selenanriket pastinakk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere