Исследование сенсорных эффектов пастернака, обогащенного селеном.
Изучение вкусо-питательного обучения у людей с использованием пастернака, обогащенного селеном
Исследование направлено на изучение 2 тем:
Обучение вкусу и питательным веществам (FNL) FNL предполагает, что на личные предпочтения в еде могут влиять бессознательные механизмы, которые обеспечивают сохранение индивидуальных уровней питательных веществ. Теория постулирует, что предпочтения в еде могут со временем меняться в соответствии с изменением статуса питания (Yeomans, 2012).
Это исследование направлено на изучение FNL у людей путем изучения предпочтений участников с низким и высоким уровнем селена в крови по отношению к пастернаку, обогащенному селеном. Участники будут обследованы в течение двух недель, в ходе которых они пройдут два сенсорных теста: один до и один после двухнедельного периода, когда они будут включать предоставленный пастернак в свой рацион.
Некоторые предоставленные пастернаки будут содержать более высокие уровни селена, чем другие, ни участники, ни ведущий исследователь не будут знать, какой тип пастернака получит каждый участник.
Предполагается, что второй пищевой сенсорный тест, проведенный после периода вмешательства, покажет, что участники с более низким исходным уровнем селена в крови продемонстрируют повышенную симпатию к пастернаку, обогащенному селеном. Это может продемонстрировать возможный FNL у людей.
- Взаимосвязь между потреблением селена и статусом селена в плазме. В этом исследовании также будет изучена взаимосвязь (если таковая имеется) между потреблением селена всеми участниками через различные виды пастернака и их индивидуальными уровнями селена в крови.
Это будет оцениваться с помощью анализов крови до, во время и после испытания, чтобы наблюдать за уровнем селена в крови каждого участника.
Предполагается, что уровень селена в крови участников с более низкими начальными показаниями селена будет наиболее улучшен при употреблении пастернака, обогащенного селеном.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
FNL Несмотря на большое количество исследований на животных (Amanoel et al, 2016; Bach et al, 2012), исследования FNL на людях находятся в относительно зачаточном состоянии.
Это исследование направлено на изучение FNL у людей путем изучения предпочтений участников с разным статусом селена в отношении пастернака, обогащенного селеном, с необогащенным пастернаком и другими корнеплодами, которые будут использоваться в качестве компараторов.
Участники будут оцениваться с помощью пищевых сенсорных тестов и анализа крови до, во время и после испытательного периода.
Испытание направлено на набор 26 участников с более низким статусом селена с начальным статусом селена прибл. 70 мкг/л и 26 участников с более высоким статусом селена с исходным статусом селена прибл. 100 мкг/л (n=52). (Первоначальный скрининг образца ок. n=120.) При первоначальном скрининге потенциальные участники с уровнем содержания селена менее 28 мкг/л или более 400 мкг/л будут исключены (и проинформированы их лечащий врач) по соображениям безопасности.
О пастернаке:
Обогащенный селеном пастернак: содержание Se ок. 0,30 частей на миллион. Плацебо-компаратор: пастернак, не обогащенный селеном: содержание Se ок. 0,06 частей на миллион. Лечебная порция: 200 г свежей массы в сутки в течение 14 дней. Овощи сравнения: картофель, сельдерей, репа.
- Взаимосвязь между потреблением селена и статусом селена в плазме. В этом исследовании также будет изучена взаимосвязь, если таковая имеется, между потреблением селена всеми участниками через различные виды пастернака и их индивидуальным статусом селена. Это будет оцениваться с помощью анализов крови до, во время и после испытания, чтобы наблюдать за статусом селена в плазме.
Это считается важной областью исследований, поскольку исследования показывают тенденцию к дефициту селена у населения Соединенного Королевства (SACN, 2013). Есть надежда, что текущее исследование может дать информацию для дебатов о потенциале улучшения статуса селена населения Соединенного Королевства с помощью продуктов, обогащенных селеном.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ailsa Marsh
- Номер телефона: 0191 208 5852
- Электронная почта: A.Marsh2@newcastle.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kirsten Brandt, PhD
- Номер телефона: 0191 208 5852
- Электронная почта: kirsten.brandt@newcastle.ac.uk
Места учебы
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Соединенное Королевство, NE17RU
- Рекрутинг
- NU-Food Research Facility
-
Контакт:
- Anthony W Watson, PhD
- Номер телефона: 01912083592
- Электронная почта: anthony.watson@ncl.ac.uk
-
Главный следователь:
- Ailsa Marsh
-
Главный следователь:
- Kirsten Brandt, PhD
-
Младший исследователь:
- Nicola Brereton, PhD
-
Младший исследователь:
- Paul Brereton, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые любого пола, старше 18 лет.
- Готовность и способность сдавать образцы крови, ежедневно употреблять пастернак в течение 2 недель и проводить 2 органолептических теста, как описано в Информационном листе участника.
- В целом здоров, что означает, что если присутствуют проблемы со здоровьем, такие как гипертония, диабет, артрит и т. д., они хорошо контролируются соответствующим лечением.
Критерий исключения:
- До 18 лет.
- Трудности с жеванием или глотанием.
- Нарушения вкуса.
- Аллергия на пастернак.
- Нарушения, которые могут помешать умственному пониманию судебного разбирательства или получению информированного согласия.
- Прием добавок, обеспечивающих более 60 мкг Se в день
- Начальный проанализированный статус селена менее 28 мкг/л.
- Начальный анализируемый статус селена более 400 мкг/л.
- Любое другое состояние, которое, по мнению терапевта участника, может сделать его непригодным для участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Более низкий статус селена
|
Пастернак, выращенный в среде, обогащенной селеном.
Пастернак, выращенный в обычной среде
|
|
Экспериментальный: высший селен
|
Пастернак, выращенный в среде, обогащенной селеном.
Пастернак, выращенный в обычной среде
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сенсорное восприятие пищи
Временное ограничение: Исходный уровень и добавка после 14 недель
|
изменение сенсорного восприятия образцов пищи по сравнению с базовым уровнем
|
Исходный уровень и добавка после 14 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус селена
Временное ограничение: Исходный уровень, после 7-дневного приема и после 14-дневного приема
|
Изменение по сравнению с исходным состоянием селена
|
Исходный уровень, после 7-дневного приема и после 14-дневного приема
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NUHEALTH-AM01-SELENIUM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования обогащенный селеном пастернак
-
Sohag UniversityЕще не набирают