Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de sensorische effecten van met selenium verrijkte pastinaak.

17 november 2017 bijgewerkt door: Newcastle University

Onderzoek naar het leren van smaak-voedingsstoffen bij mensen met behulp van met selenium verrijkte pastinaak

Studie heeft tot doel 2 onderwerpen te onderzoeken:

  1. Flavour-Nutrient Learning (FNL) FNL stelt voor dat persoonlijke voedselvoorkeuren kunnen worden beïnvloed door onbewuste mechanismen die ervoor zorgen dat de individuele nutriëntenniveaus worden gewaarborgd. De theorie stelt dat voedselvoorkeuren in de loop van de tijd kunnen veranderen om de veranderende voedingsstatus aan te pakken (Yeomans, 2012).

    Deze studie heeft tot doel FNL bij mensen te onderzoeken door de voorkeuren van deelnemers met lage en hoge seleniumgehalten in het bloed in relatie tot met selenium verrijkte pastinaak te onderzoeken. Deelnemers zullen worden onderzocht in een proef van twee weken waarin ze twee voedselsensorische tests zullen uitvoeren: een voor en een na de periode van twee weken waarin ze de verstrekte pastinaak in hun dieet zullen opnemen.

    Sommige verstrekte pastinaak bevat meer selenium dan andere, noch de deelnemers, noch de hoofdonderzoeker zullen weten welk type pastinaak elke deelnemer krijgt.

    Er wordt verondersteld dat de tweede voedselsensorische test, uitgevoerd na de interventieperiode, zal aantonen dat deelnemers met lagere initiële bloedseleniumspiegels een grotere voorliefde zullen tonen voor de met selenium verrijkte pastinaak. Dit kan mogelijke FNL bij mensen aantonen.

  2. Relatie tussen seleniuminname & plasma selenium-status. In dit onderzoek wordt ook gekeken naar de (eventuele) relatie tussen de seleniuminname van alle deelnemers via de verschillende soorten pastinaak en hun individuele seleniumgehalte in het bloed.

Dit zal voor, tijdens en na de proef via bloedonderzoek worden beoordeeld om de bloedseleniumspiegels van elke deelnemer te observeren.

Er wordt verondersteld dat de bloed-seleniumspiegels van deelnemers met lagere initiële seleniummetingen het meest verbeterd zullen zijn bij consumptie van met selenium verrijkte pastinaak.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. FNL Ondanks een schat aan dierstudies (Amanoel et al, 2016; Bach et al, 2012), staat menselijk FNL-onderzoek relatief in de kinderschoenen.

    Deze studie is bedoeld om FNL bij mensen te onderzoeken door de voorkeuren van deelnemers met verschillende seleniumstatus met betrekking tot met selenium verrijkte pastinaak te onderzoeken, waarbij niet-verrijkte pastinaak en andere wortelgroenten als vergelijkingspunten kunnen worden gebruikt.

    Voor, tijdens en na de proefperiode worden deelnemers beoordeeld door middel van voedselsensorische testen en bloedanalyse.

    De proef heeft tot doel 26 deelnemers met een lagere seleniumstatus te rekruteren met een initiële seleniumstatus van ca. 70μg/L, en 26 deelnemers met een hogere seleniumstatus van initiële seleniumstatus ca. 100μg/L (n=52). (Aanvankelijk screeningsmonster ca. n=120.) Bij de eerste screening worden potentiële deelnemers met een seleniumstatus van minder dan 28 μg/L of meer dan 400 μg/L om veiligheidsredenen uitgesloten (en hun huisarts geïnformeerd).

    Pastinaak:

    Met selenium verrijkte pastinaak: Se inhoud ca. 0,30ppm. Placebo-comparator: niet-seleniumverrijkte pastinaak: Se-gehalte ca. 0,06ppm. Behandeling portie: 200g vers gewicht per dag gedurende 14 dagen. Vergelijkingsgroenten: aardappel, knolselderij, raap.

  2. Relatie tussen seleniuminname & plasma selenium-status. In dit onderzoek wordt ook onderzocht wat de eventuele relatie is tussen de seleniuminname van alle deelnemers via de verschillende soorten pastinaak en hun individuele seleniumstatus. Dit zal voor, tijdens en na de proef via bloedonderzoek worden beoordeeld om de plasma-seleniumstatus te observeren.

Dit wordt beschouwd als een belangrijk onderzoeksgebied, aangezien onderzoek wijst op een trend in de richting van seleniumtekort bij de bevolking van het Verenigd Koninkrijk (SACN, 2013). Het is te hopen dat de huidige studie het debat kan informeren over het potentieel om de seleniumstatus van de Britse bevolking te verbeteren via met selenium verrijkte voedingsmiddelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Tyne And Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Verenigd Koninkrijk, NE17RU
        • Werving
        • NU-Food Research Facility
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ailsa Marsh
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kirsten Brandt, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Nicola Brereton, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Paul Brereton, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen van beide geslachten ouder dan 18 jaar.
  2. Bereidheid en bekwaamheid om bloedmonsters te geven, 2 weken lang dagelijks pastinaak te consumeren en 2 sensorische testen uit te voeren, zoals beschreven in het Informatieblad voor deelnemers.
  3. Over het algemeen gezond, wat betekent dat als gezondheidsproblemen zoals hypertensie, diabetes, artritis enz. aanwezig zijn, deze goed onder controle worden gehouden door geschikte behandelingen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onder de 18 jaar.
  2. Moeilijkheden met kauwen of slikken.
  3. Smaak stoornissen.
  4. Allergieën voor pastinaak.
  5. Stoornissen die het mentaal begrip van het proces of het geven van geïnformeerde toestemming kunnen verhinderen.
  6. Supplementen nemen met meer dan 60 µg Se per dag
  7. Aanvankelijk geanalyseerde seleniumstatus van minder dan 28μg/L.
  8. Aanvankelijk geanalyseerde seleniumstatus van meer dan 400 μg/L.
  9. Elke andere aandoening die naar het oordeel van de huisarts van de deelnemer de deelnemer ongeschikt kan maken voor het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lagere selenium-status
Voedingssupplement: met selenium verrijkte pastinaken
Pastinaken die zijn gekweekt in een met selenium verrijkte omgeving
Voedingssupplement: Conventionele pastinaken
Pastinaken die zijn geteeld in een conventionele omgeving
Experimenteel: hoger selenium
Voedingssupplement: met selenium verrijkte pastinaken
Pastinaken die zijn gekweekt in een met selenium verrijkte omgeving
Voedingssupplement: Conventionele pastinaken
Pastinaken die zijn geteeld in een conventionele omgeving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zintuiglijke waarneming van voedsel
Tijdsspanne: Baseline & suppletie na 14 weken
verandering van basislijn zintuiglijke waarneming van voedselmonsters
Baseline & suppletie na 14 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Selenium-status
Tijdsspanne: Basislijn, na 7 dagen suppletie en na 14 dagen suppletie
Verandering van basislijn seleniumstatus
Basislijn, na 7 dagen suppletie en na 14 dagen suppletie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Newcastle University

Medewerkers

Fera Science
Institute For Agri-food Research and Innovation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

14 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

14 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NUHEALTH-AM01-SELENIUM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Selenium-status

Klinische onderzoeken op met selenium verrijkte pastinaken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren