电话管理的抑郁症复发预防 (NaTel)
2025年2月13日 更新者：University of Zurich
慢性和复发性抑郁症患者的电话管理认知行为复发预防：一项多中心随机临床试验
本研究确定了与复发性或慢性抑郁症患者的常规护理相比，电话提供的认知行为持续治疗 (T-CT) 的有效性。
主要的研究问题是参与 T-CT 是否会减少抑郁症的复发。
持续治疗包括在急性期心理治疗后大约六个月的时间内由训练有素的治疗师通过电话进行的八次治疗。
研究概览
详细说明
重度抑郁症是一种严重的精神障碍，通常呈反复发作或慢性病程，导致个人遭受持久的痛苦以及巨大的直接和间接健康成本。
研究表明，成功的急性期治疗后的心理延续干预可有效预防抑郁症复发和复发，但获得这些干预措施的机会有限。
系统的心理延续干预措施在医疗保健中几乎没有实施，研究表明，在面对面的环境中，这些干预措施的获取和依从性存在障碍，强调了对替代交付方式的需求。
本研究（“NaTel 研究”）旨在调查急性期心理治疗后通过电话进行的认知行为持续治疗 (T-CT) 的有效性。
主要的研究问题是，与单独进行常规护理相比，参与 T-CT 是否可以在 18 个月的观察期内减少抑郁症的复发。
T-CT 包括在急性期治疗后大约六个月的时间内由训练有素的治疗师通过电话进行的八次治疗。
结构化干预的重点是培训和促进复发预防策略，并促进将急性期治疗期间获得的技能转移到日常生活中。
T-CT 作为常规护理的补充的有效性在慢性/持续性或复发性抑郁症患者的双平行组、多中心、评估者盲法临床试验中进行了测试。
在急性期治疗终止后，对认知行为疗法有反应的患者被随机分配到 T-CT 或单独接受常规护理。
这项研究的主要结果是抑郁发作的复发。
复发由不了解研究条件的研究人员根据在随访第 6、12 和 18 个月进行的临床访谈确定。
在随访期间的不同时间点，通过访谈和自我报告问卷评估进一步的次要结果标准。
总体而言，该研究持续约 48 个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
201
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stuttgart、德国
- Institut für Klinische Psychologie, Krankenhaus Bad Cannstatt, Klinikum Stuttgart
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Bern、瑞士
- Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universität Bern
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Brugg、瑞士
- Zentrum Psychiatrie und Psychotherapie stationär, Psychiatrische Dienste Aargau AG
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Gais、瑞士
- Zentrum für Psychiatrie und Psychotherapie, Klinik Gais AG
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Herisau、瑞士
- Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Psychiatrisches Zentrum AR
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Langenthal、瑞士、4900
- Klinik SGM Langenthal
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Meiringen、瑞士、3860
- Zentrum für seelische Gesundheit, Privatklinik Meiringen
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Oberwil、瑞士
- Zentrum für Psychiatrie und Psychotherapie Klinik Zugersee, Triaplus AG
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Zug、瑞士
- Psychiatrische und Psychotherapeutische Spezialklinik für Frauen, Klinik Meissenberg AG
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Zürich、瑞士
- Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, UniversitätsSpital Zürich
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Zürich、瑞士
- Praxisstelle Psychotherapie, Universität Zürich
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据精神疾病诊断和统计手册 (DSM-5) 的标准，复发性重度抑郁症或慢性/持续性抑郁症，或首次重度抑郁发作且复发风险升高（定义为存在至少以下临床特征：指标发作持续时间≥六个月；指标发作的严重程度至少为中度；DSM-5 合并症；指标治疗结束时的残留症状）
- 定期终止抑郁症的急性期 CBT（指数治疗）
- 在指数治疗期间达到治疗反应定义为根据标准化症状测量（例如 PHQ-9，或贝克抑郁量表； BDI）
- 根据重度抑郁症的 DSM-5 标准，在指数治疗结束时经历了部分或完全缓解
- 足够的德语能力
- 给予书面知情同意
排除标准：
- 指标治疗结束时不稳定的精神药理学药物治疗方案（有或没有抗抑郁药 (AD) 药物），即在指标治疗结束时设想的药物类型或剂量发生变化
- 基于临床实践指南的急性自杀风险；只要临床医生判断治疗是安全的，有自我报告的自杀意念的患者就有资格
- 有急性精神病症状、双相情感障碍或器质性脑部疾病的病史或
- 基于指数治疗期间临床评估的严重认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电话管理的继续治疗
由训练有素的心理治疗师通过电话提供认知行为持续治疗 (T-CT)
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干预包括八次治疗疗程，每次约 8 次。
由训练有素的心理治疗师在六个月的时间内通过电话提供 50 分钟的持续时间。
该干预以心理延续治疗和预防复发的原则为基础，包括将抑郁症急性期认知行为疗法 (CBT) 的有益元素转移到日常生活中等策略。
除了常规护理外，还提供 T-CT。
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有源比较器：日常护理
照常治疗
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没有任何研究相关干预的常规护理
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重度抑郁发作的复发
大体时间：基线后 6 个月、12 个月和 18 个月
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复发是通过纵向间隔随访评估 (LIFE) 进行评估的，定义为在情感障碍的 6 点 PSR 量表上 PSR = 5 或 PSR = 6 的精神病状态评级 (PSR) 至少连续两周根据对分组分配不知情的评估人员进行的总共 18 个月的随访
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基线后 6 个月、12 个月和 18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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井周
大体时间：基线后 6 个月、12 个月和 18 个月
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无抑郁症状的周数定义为 PSR = 1 或 PSR = 2 的周数，根据盲法评估者在第 6、12 和 18 个月的随访中使用 LIFE 评估的情感障碍的 PSR 6 分量表
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基线后 6 个月、12 个月和 18 个月
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抑郁症状
大体时间：基线、基线后3个月、6个月和12个月
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在基线、3、6 和 12 个月的随访中使用患者健康问卷 9 (PHQ-9) 评估的自我报告的抑郁症状
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基线、基线后3个月、6个月和12个月
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与健康相关的生活质量
大体时间：基线、基线后3个月、6个月和12个月
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基于患者自我报告的健康相关生活质量 (HrQoL) 在基线、3、6 和 12 个月的随访中通过 12 项简短健康调查 (SF-12) 进行评估
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基线、基线后3个月、6个月和12个月
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焦虑症状
大体时间：基线、基线后3个月、6个月和12个月
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在基线、3、6 和 12 个月的随访中使用一般性焦虑症 7 (GAD-7) 筛选器评估的自我报告的焦虑症状
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基线、基线后3个月、6个月和12个月
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社会心理功能
大体时间：基线后 6 个月和 12 个月
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根据盲人评估员的月度评分，使用功能受损的生命范围工具 (LIFE-RIFT) 和全球功能评估 (GAF) 评估社会心理功能
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基线后 6 个月和 12 个月
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医疗保健利用成本
大体时间：基线、基线后 6 个月和 12 个月
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在基线、6 个月和 12 个月的随访中，使用客户社会人口统计和服务收据清单 (CSSRI-D) 评估因医疗保健利用和生产力损失而产生的直接和间接成本
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基线、基线后 6 个月和 12 个月
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成本效益
大体时间：基线、基线后 6 个月和 12 个月
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通过确定质量调整生命年 (QALY) 进行健康经济分析的健康相关生活质量评估是基于 EuroQol 五维问卷五级版本 (EQ-5D-5L) 在基线、6-和12个月的随访
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基线、基线后 6 个月和 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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T-CT可接受性
大体时间：基线后 6 个月
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在 6 个月的随访（仅限 T-CT 组）中，使用定制的自我报告评估问卷评估了治疗师和参与者对电话干预的满意度和可接受性
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基线后 6 个月
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治疗满意度
大体时间：基线和基线后 6 个月
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在基线（两组）和 6 个月随访（仅 T-CT 组）时，使用客户满意度问卷 (ZUF-8) 评估参与者的一般治疗满意度
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基线和基线后 6 个月
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自信心
大体时间：基线、基线后 6 个月和 12 个月
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参与者自我报告的一般信心水平在基线、6 个月和 12 个月的随访中评估
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基线、基线后 6 个月和 12 个月
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体力活动
大体时间：基线、基线后 6 个月和 12 个月
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在基线、6 个月和 12 个月的随访中，使用国际身体活动问卷简表 (IPAC-SF) 评估参与者的身体活动水平
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基线、基线后 6 个月和 12 个月
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抑郁症自我管理的自我效能感
大体时间：基线、基线后3个月、6个月和12个月
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在基线、3、6 和 12 个月的随访中通过自我报告问卷评估抑郁症自我管理的自我效能
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基线、基线后3个月、6个月和12个月
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自我管理行为
大体时间：基线、基线后3个月、6个月和12个月
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在基线、3、6 和 12 个月的随访中通过自我报告问卷评估抑郁症相关的自我管理行为
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基线、基线后3个月、6个月和12个月
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人际情绪调节技巧
大体时间：基线、基线后 6 个月和 12 个月
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在基线、6 个月和 12 个月的随访中，通过人际情绪调节问卷 (IERQ) 评估参与者的人际情绪调节技能
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基线、基线后 6 个月和 12 个月
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治疗联盟
大体时间：基线、基线后 3 个月和 6 个月
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从治疗师和参与者的角度评估基线（两组）以及 3 个月和 6 个月的随访（仅 T-CT 组）
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基线、基线后 3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Birgit Watzke, Prof、University of Zurich
- 首席研究员：Markus Wolf, PhD、University of Zurich
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月29日
初级完成 (实际的)
2023年4月8日
研究完成 (实际的)
2023年4月8日
研究注册日期
首次提交
2017年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月13日
首次发布 (实际的)
2017年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月13日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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