甲氧西林敏感和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MSSA/MRSA) - 临床决策中的即时检验 (POCT) (EPICS-6)
2017年7月17日 更新者：Martin Moeckel、Charite University, Berlin, Germany
EPICS-6 研究由三个研究阶段组成。
使用床旁 (POC)-PCR 检测方法（cobas®LIAT®-System，罗氏分子系统公司.)
本研究的首要目的是描述急诊科患者常规队列中 MSSA/MRSA 定植的流行情况。
第二个目标是在前后比较研究中确定 POC 指导的去定植与传统实验室检测相比对 MSSA/MRSA 院内感染率的影响。
研究概览
详细说明
EPICS-6 研究由三个研究阶段组成。
在第一阶段，用于 MSSA/MRSA 证明的新型 POC-PCR 测试方法（cobas®LIAT®-System，Roche Molecular Systems Inc.）在技术上建立并集成到急诊科程序中。
在对流程和样本处理进行评估后，本研究的第二阶段评估了 MSSA/MRSA-POC 阳性检测在一般急诊科人群和不同风险人群中的流行率。
基于先前研究阶段的结果，最后阶段包括干预性前后比较研究。
干预性研究评估了 POC 结果指导的 MSSA/MRSA 定植患者早期去定植对 MSSA/MRSA 院内感染率的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Berlin、德国、13353
- 招聘中
- Charité Universitätsmedizin - Berlin
-
接触：
- Martin Möckel, Prof. Dr.
- 电话号码：0049 30 553472
- 邮箱：martin.moeckel@charite.de
-
接触：
- Anna Slagman, Dr. MSc.
- 电话号码：004930450553037
- 邮箱：anna.slagman@charite.de
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副研究员：
- Dorothee Riedlinger, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >= 18 岁
- 急诊科 (ED) 在其中一个参与的急诊室就诊
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：急诊科患者
所有患者都将接受鼻腔 MSSA/MRSA 定植测试。鼻腔 MSSA/MRSA 定植检测呈阳性的患者接受去定植治疗。
这种治疗包括 octinidin 鼻腔治疗和皮肤清洗。
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患者连续五天接受鼻腔 Octinidin 治疗和皮肤清洗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一般 ED 人群中的 MSSA/MRSA 流行率
大体时间：入院时
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鼻/口腔 MSSA/MRSA POC 检测结果呈阳性的患者人数
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入院时
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MSSA/MRSA 院内感染率
大体时间：入院后 90 天内出院
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已知鼻腔/口腔定植 MSSA/MRSA 患者的院内 MSSA/MRSA 感染人数。
研究纳入后，将在入院和出院之间长达 90 天的时间段内评估该结果指标。
它将通过常规 MSSA/MRSA 院内测试进行评估，并将从医院信息系统中检索相应的测试结果。
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入院后 90 天内出院
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (预期的)
2018年8月1日
研究完成 (预期的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月17日
首次发布 (实际的)
2017年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月17日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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